SonoSite titan, User Manual Supplement

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Capitolo 6: Sicurezza 11
Temperature della superficie del trasduttore
Tabella 5 , La Tabella 6 , e la Tabella 7 elencano le temperature di superficie misurate dei trasduttori
usati con il sistema SonoSite. Le temperature sono state misurate in conformità alla sezione 42 della
norma EN 60601-2-37, con i controlli e le impostazioni calibrati per fornire le temperature massime.
Tabella 5: Temperature della superficie del trasduttore EN 60601-2-37 (uso esterno)
C11 C15 C60 Limite di temperatura
Standard Temperatura
misurata T° C Temperatura
misurata T° C Temperatura
misurata T° C Temperatura max consentita T°
C
42.3(a) 1,
Test Method B
(IEC 60601-2-37,
Amendment 1) aumento di
4° C aumento di
1,1° C aumento di
8,5° C 10° C da misurazione TMM
iniziale.
Aumento dalla temperatura
ambiente
a dell'oggetto testato
(materiale simulante il tessuto o
TMM) alla temperatura massima
sull'oggetto testato entro un
raggio di 1 mm dalla superficie
attiva del trasduttore.
a. La temperatura ambiente sarà di 23
°
C ± 3
°
C
42.3(a) 2
(IEC 60601-2-37,
Amendment 1) aumento di
6,8° C aumento di
7,5° C aumento di
13,4° C Aumento di 27° C da
temperatura ambiente.
Aumento da temperatura
ambiente
b
, misurato sulla
superficie attiva del trasduttore
su un arco di 30 minuti.
b. Ibid.