SonoSite titan, User Manual Supplement

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Capítulo 6: Segurança 13
Identificação dos Símbolos
Tabela 7: Temperaturas da Superfície do Transdutor IEC 60601-2-37 (uso interno)
C8 ICT Limite de Temperatura
Padrão Temperatura
medida T° C Temperatura
medida T° C Temperatura máx. permitida T° C
42.3(a) 1,
Método de Teste B
(IEC 60601-2-37,
Emenda 1) 1,1° C de
aumento 3,3° C de
aumento 6° C da medição inicial MIT.
Há um aumento de temperatura da
temperatura ambiente
a
do objeto de
teste (material de imitação de tecido ou
MIT) até a temperatura máxima no
objeto de teste, dentro de 1 mm da
superfície ativa do transdutor.
42.3(a) 2
(IEC 60601-2-37,
Emenda 1) 7,7° C de
aumento 7,3° C de
aumento 27° C de aumento em relação ao
ambiente
Aumento de temperatura a partir da
temperatura ambiente
b , conforme
medido na superfície ativa do
transdutor, em um período de
30 minutos.
a. A temperatura ambiente deve ser de 23
°
C ± 3
°
C
b. Idem.
Tabela 8: Identificação dos Símbolos
Símbolo Definição
Dispositivo compatível com a regulamentação australiana relevante para
dispositivos eletrônicos.
Dispositivo compatível com a regulamentação brasileira relevante para
dispositivos eletromédicos.
Dispositivo compatível com a regulamentação da FCC relevante para
dispositivos eletrônicos.