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Capítulo 6: Seguridad
5
El sistema ha sido diseñado para utilizarse en el entorno electromagnético especificado a
continuación.
Tabla 2: Declaración del fabricante - Inmunidad electromagnética
Prueba de
inmunidad
Nivel de prueba
IEC 60601
Nivel de
cumplimiento
Entorno electromagnético
Descarga
electroestática
(ESD)
IEC 61000-4-2
2,0 KV, 4,0 KV y 6,0 KV
contacto
2,0 KV, 4,0 KV y 8,0 KV
aire
2,0 KV, 4,0 KV y 6,0 KV
contacto
2,0 KV, 4,0 KV y 8,0 KV
aire
Los suelos deben ser de madera,
cemento o baldosa cerámica. Si los
suelos están cubiertos con material
sintético, la humedad relativa debe
ser por lo menos de un 30%.
Ráfagas y
transitorios
eléctricos
rápidos
IEC 61000-4-4
2 KV en la red
1 KV en las líneas de
señal
2 KV en la red
1 KV en las líneas de
señal
La calidad de la red debe ser la típica
de los entornos comerciales u
hospitalarios.
Subidas de
tensión
IEC 61000-4-5
0,5 KV, 1,0 KV y 2,0 KV
en los cables de
alimentación de CA
a tierra
0,5 KV y 1,0 KV en los
cables de
alimentación de CA
a cables
0,5 KV, 1,0 KV y 2,0 KV
en los cables de
alimentación de CA
a tierra
0,5 KV y 1,0 KV en los
cables de
alimentación de CA
a cables
La calidad de la red debe ser la típica
de los entornos comerciales u
hospitalarios.
Caídas de
tensión,
interrupciones
breves y
variaciones de
tensión en
líneas de
alimentación
eléctrica
IEC 61000-4-11
>5% U
T
(>95% de caída en U
T
)
en un ciclo de 0,5
40% U
T
(60% de caída en U
T
)
durante 5 ciclos
70
% U
T
(30% de caída en U
T
)
durante 25 ciclos
>5% U
T
(>95% de caída en U
T
)
durante 5 segundos
>5% U
T
(>95% de caída en U
T
)
en un ciclo de 0,5
40% U
T
(60% de caída en U
T
)
durante 5 ciclos
70
% U
T
(30% de caída en U
T
)
durante 25 ciclos
>5% U
T
(>95% de caída en U
T
)
durante 5 segundos
La calidad de la red debe ser la típica
de los entornos comerciales u
hospitalarios. Si el usuario necesita
que el sistema de ecografía de
SonoSite funcione de forma
continua durante una interrupción
del suministro eléctrico, se
recomienda que el sistema de
ecografía de SonoSite reciba energía
de una fuente de alimentación
ininterrumpida o de una batería.
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Page 128: ...14 Kapitel 6 Säkerhet ...
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Page 142: ...12 第 6 章 安全性 ...
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