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10 Capitolo 6: Sicurezza
Il sistema ed il trasduttore a riferimento sono scelti tra una popolazione campione dei sistemi e dei
trasduttori ottenuta della precedenti unità di produzione e vengono scelti in base alla presenza di
un'uscita acustica rappresentativa dell'uscita acustica nominale attesa relativa a tutte le possibili
combinazioni sistema/trasduttore. Certamente ogni combinazione sistema/trasduttore ha la propria
uscita acustica caratteristica esclusiva e non corrisponderà all'uscita nominale su cui sono basate le
stime della visualizzazione. Questa variabilità tra sistemi e trasduttori introduce un errore nel valore
visualizzato. Eseguendo una verifica del campionamento dell'uscita acustica durante la produzione,
l'errore introdotto dalla variabilità risulta limitato. La verifica del campionamento garantisce che
l'uscita acustica del trasduttore e del sistema in fase di produzione rimanga all'interno dell'intervallo
specificato dell'uscita acustica nominale.
Un'altra fonte di errore deriva dalle premesse e dalle approssimazioni fatte in sede di calcolo delle
stime relative agli indici visualizzati. Prima fra tutte dette premesse è rappresentata dall'uscita
acustica e dagli indici visualizzati derivati che risulta correlata linearmente con la tensione trasmessa
del trasduttore. In generale questa premessa è ottima ma non è esatta per cui alcuni errori nella
visualizzazione possono essere attribuiti alla premessa relativa alla linearità della tensione.
Documenti di riferimento correlati
• Information for Manufacturers Seeking Marketing Clearance of Diagnostic Ultrasound Systems
and Transducers, FDA, 1997.
• Medical Ultrasound Safety, American Institute of Ultrasound in Medicine (AIUM), 1994. (Una copia
è acclusa a ogni sistema.)
• Acoustic Output Measurement Standard for Diagnostic Ultrasound Equipment, NEMA UD2-2004.
• Acoustic Output Measurement and Labeling Standard for Diagnostic Ultrasound Equipment,
American Institute of Ultrasound in Medicine, 1993.
• Standard for Real-Time Display of Thermal and Mechanical Acoustic Output Indices on Diagnostic
Ultrasound Equipment, NEMA UD3-2004.
• Guidance on the interpretation of TI and MI to be used to inform the operator, Annex HH,
BS EN 60601-2-37 reprinted at P05699.