SonoSite titan, User Manual Supplement

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Chapitre 6 : Sécurité 5
L’échographe doit être utilisé dans l’environnement électromagnétique défini ci-dessous.
Tableau 2 : Déclaration du fabricant - Insensibilité électromagnétique
Test
d’insensibilité Niveau de test
CEI 60601
Niveau de conformité Environnement électromagnétique
Décharge
électrostatique
CEI 61000-4-2 2,0 KV, 4,0 KV, 6,0 KV
contact
2,0 KV, 4,0 KV, 8,0 KV
air 2,0 KV, 4,0 KV, 6,0 KV
contact
2,0 KV, 4,0 KV, 8,0 KV air Les sols doivent être en bois, en béton
ou en céramique. Si les sols sont
recouverts d’une matière synthétique,
l’humidité relative doit être d’au moins
30 %.
Transitoires
rapides
Transitoires
en salves
CEI 61000-4-4 2 KV sur le secteur
1 KV sur les lignes
de signaux 2 KV sur le secteur
1 KV sur les lignes de
signaux La qualité de l’alimentation secteur doit
être celle d’un environnement
commercial ou hospitalier normal.
Surtension
CEI 61000-4-5 0,5 KV, 1,0 KV, 2,0 KV
phase-terre
0,5 KV, 1,0 KV entre
phases 0,5 KV, 1,0 KV, 2,0 KV
phase-terre
0,5 KV, 1,0 KV entre
phases La qualité de l’alimentation secteur doit
être celle d’un environnement
commercial ou hospitalier normal.
Baisses de
tension, courtes
interruptions et
variations de
tension sur
les lignes
d’alimentation
électrique
CEI 61000-4-11 >5 % U
T
(baisse de >95 % en
U
T
) pour 0,5 cycle
40 % U
T
(baisse de 60 % en
U
T
) pour 5 cycles
70 % U
T
(baisse de 30 % en
U
T
) pour 25 cycles
>5 % U
T
(baisse de >95 % en
U
T
) pour 5 s
>5 % U
T
(baisse de >95 % en U
T
)
pour 0,5 cycle
40 % U
T
(baisse de 60 % en U
T
)
pour 5 cycles
70 % U
T
(baisse de 30 % en U
T
)
pour 25 cycles
>5 % U
T
(baisse de >95 % en U
T
)
pour 5 s
La qualité de l’alimentation secteur doit
être celle d’un environnement
commercial ou hospitalier normal. Si
l’échographe SonoSite doit continuer
de fonctionner pendant les coupures
de courant, il est recommandé de
l’alimenter à partir d’une source
d’alimentation sans coupure ou d’une
batterie.
Champ
magnétique à
fréquence
industrielle
CEI 61000-4-8 3 A/m 3 A/m En cas de déformation de l’image,
il peut être nécessaire d’éloigner
l’échographe SonoSite des champs
magnétiques à fréquence industrielle
ou d’installer un blindage magnétique.
Le champ magnétique à fréquence
industrielle doit être mesuré à
l’emplacement d’installation
prévu afin de vérifier qu’il est
suffisamment faible.