SonoSite titan, User Manual Supplement

Page: 103 / 144

En
glish
De
utsch
Español
Fr
a
n
ça
is
It
a
lia
n
o
Po
rt
u
g
u
ê
s
Dansk
Sve
n
sk
a
Kapitel 6: Sikkerhed 3
Fabrikantens deklaration
Tabel 1 og Tabel 2 dokumenterer det forventede brugermiljø og EMC-overensstemmelsesniveauerne
for systemet. For at opnå maksimal ydeevne skal det kontrolleres, at systemet anvendes i de miljøer,
der er beskrevet i dette skema.
Systemet er egnet til anvendelse i det elektromagnetiske miljø, der er specificeret herunder.
Forsigtig: Anvend kun tilbehør og eksternt udstyr, der anbefales af SonoSite, for at undgå
risikoen for forøgelse af elektromagnetisk stråling eller nedsat immunitet.
Tilslutning af tilbehør og andre eksterne enheder, som ikke er anbefalet af
SonoSite, kan medføre fejlfunktion i ultralydssystemet eller andre elektriske
medicinske enheder i området. Der kan rekvireres en liste hos nærmeste
forhandler over det tilbehør og de eksterne enheder, der fås hos eller anbefales
af SonoSite.
Elektrostatisk udladning (ESD) eller statisk elektricitet er et naturligt
forekommende fænomen. ESD er almindelig ved lav fugtighed, som kan dannes
ved opvarmning eller aircondition. Statisk elektricitet er elektrisk energi, der
overføres fra et ladet legeme til et legeme med mindre eller ingen ladning.
Udladningen kan være kraftig nok til at beskadige transduceren eller
ultralydssystemet. Følgende forholdsregler kan nedsætte mængden af statisk
elektricitet: antistatisk spray på tæpper, antistatisk spray på linoleum samt brug
af antistatiske måtter.
Tabel 1: Fabrikantens deklaration - elektromagnetisk stråling
Strålingstest
Overens-
stemmelse
Elektromagnetisk miljø
RF-stråling
ClSPR 11 Gruppe 1 SonoSite ultralydssystemet bruger kun RF-energi til
dets interne funktioner. Derfor er dets RF-stråling
meget lav og forventes ikke at skabe interferens i
elektronisk udstyr, der står i nærheden.
RF-stråling
ClSPR 11 Klasse A SonoSite ultralydssystemet er brugbart i alle miljøer,
dog ikke hvor man er direkte forbundet med den
offentlige lavspændingsstrømforsyning, som bruges
til husholdningsbrug.
Harmonisk stråling
IEC 61000-3-2 Klasse A
Spændingssvingninger/
flimmerstråling
IEC 61000-3-3 Overholder