Orthofix TrueLok, Instruction Leaflet

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RISCOS ASSOCIADOS À REUTILIZAÇÃO DE DISPOSITIVO DE “USO ÚNICO”
DISPOSITIVO IMPLANTÁVEL*
O dispositivo implantável de “USO ÚNICO”* da Orthofix é identificado através do símbolo exibido no
rótulo do produto.
Após ser removido do paciente, o dispositivo implantável* deve ser desmontado.
A reutilização de dispositivo implantável* apresenta riscos de contaminação para os usuários e pacientes.
A reutilização de dispositivo implantável* não garante o desempenho mecânico e funcional original,
comprometendo a eficácia dos produtos e criando riscos para a saúde dos pacientes.
(*): Dispositivo implantável
Qualquer dispositivo que se destina:
Qualquer dispositivo destinado a ser total ou parcialmente introduzido no corpo humano através de uma
intervenção cirúrgica e previsto para ser mantido no lugar após o procedimento por pelo menos 30 dias
também é considerado um dispositivo implantável.
DISPOSITIVO NÃO IMPLANTÁVEL
O dispositivo não implantável de “USO ÚNICO” da Orthofix é identificado através do símbolo , exibido no
rótulo do produto ou indicado nas “Instruções de Uso”, fornecidas com os produtos.
A reutilização de dispositivo não implantável de “USO ÚNICO” não garante o desempenho mecânico e
funcional original, comprometendo a eficácia dos produtos e criando riscos para a saúde dos pacientes.