Orthofix TrueLok, Instruction Leaflet

Page: 59 / 160

59
• K-PIIKKIEN ASENNUS
Käytettäessä rengasta riippumatta siitä, käytetäänkö hybridi- tai kehikkojärjestelmän kanssa:
a) K-piikit on vietävä puolelta, jolla on suurin pehmytkudosvaara.
b) K-piikit työnnetään pehmytkudoksen läpi ja porataan luun läpi. Niitä ei koskaan pidä porata
pehmytkudoksen läpi.
c) Piikit on asennettava välttäen tärkeiden rakenteiden vahingoittuminen.
d) Käytetty piikki on aina hävitettävä, jos se poistetaan (koska kärki voi olla tylsynyt ja luu voi kuumentua liikaa).
e) Vammojen välttämiseksi piikkien päät tulisi suojata piikinsuojuksilla tai taivuttamalla heti, kun ne on jännitetty.
Kun K-piikkiä jännitetään, piikinkiristimen kahvojen (54-1139) täytyy olla täysin auki ja varsien asennettuna
kokonaan piikin lukitusmutteriin asti niin, että vähintään 6 cm piikkiä työntyy esiin. Kun piikit on asennettu
pyöreään renkaaseen, ne on kiristettävä minimijännitykseen 1200 N. Kun käytetään oliivipiikkejä stabiloimaan
fragmenttia, jännitystä on vähennettävä 800/1000 N:iin. Uritettuja aluslevyjä voidaan käyttää renkaan eri
kohdissa tai etäällä renkaasta. Mahdollinen jännitys vaihtelee sijainnin mukaan ja on enintään 1000 Newtonia.
Kun piikki on kiinnitetty suoraan renkaaseen, jännitystaso on pidettävä huolellisesti yllä, ettei piikki väänny
mutkalle ja vahingoitu.
MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET
Kiinnityslaitteen tai -laitteiden löystyminen, taipuminen, repeäminen tai murtuma tai kiinnityksen häviäminen
tai siirtyminen, joka voi aiheuttaa hermo-, pehmytkudos- tai elinvaurion, mukaan lukien työntymisen ihon läpi
tai muuta verenvuotoa. Anatomisen asennon muuttuminen ja luutumattomuus tai huono luutuminen sekä
kiertyminen tai asettuminen kulmaan. Syöpyminen sekä paikallinen kudosreaktio tai kipu. Infektio, paikallinen
tai systeeminen. Laitteen aiheuttama kipu, epämukavuus tai epänormaali tuntemus hermostossa. Sydämen
ja verisuoniston ongelmat, kuten laskimotukos, keuhkoveritulppa tai sydäninfarkti. Luun menetys tai luun
tiheyden lasku luuhun kohdistuvan jännityksen vähenemisen takia.
1. Hermo- tai verisuonivaurio piikkien tai ruuvien asettamisen jälkeen.
2. Syvä tai pinnallinen infektio luuruuvin sijaintikohdassa, osteomyeliitti, septinen niveltulehdus, kuten
krooninen luuruuvikohtien dreenierite, laitteen poiston jälkeen.
3. Turvotus tai mahdollinen lihasaitio-oireyhtymä.
4. Nivelen rajoittuminen, osittainen sijoiltaanmeno, sijoiltaanmeno tai motorisen liikkeen menetys.
5. Ennenaikainen uudisluun luutuminen venytyksen aikana.
6. Mahdollinen jännite, joka vaikuttaa pehmytkudoksiin ja/tai kiinnitykseen uudisluun käsittelyn aikana
(esim. epämuodostumien korjaus ja/tai pidentäminen).
7. Epätyydyttävä luun uusiutuminen, huono luutuminen tai luutumattomuus.
8. Uusiutuneen luun tai luuruuvireikien murtuma laitteen poiston jälkeen.
9. Luuruuvien löystyminen tai murtuminen.
10. Luuvauriot virheellisen luuruuvivalinnan takia.
11. Luun epämuodostumat tai pystyjalka.
12. Hoidettavan alkutilan säilyminen tai uusiutuminen.
13. Uusi leikkaus, jota tarvitaan koko kiinnityskehyksen tai sen osan korvaamiseen.
14. Epänormaali kasvurusto luustoltaan kypsymättömillä potilailla.
15. Vierasainereaktio luuruuvien tai kiinnityskehyksen osien takia.
16. Kudoksen nekroosi luuruuvien asettamisen seurauksena.