Orthofix TrueLok, Instruction Leaflet

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l’expansion de l’œdème postopératoire et le nettoyage, en considérant néanmoins que sa stabilité dépend
de la distance qui le sépare de l’os. Des équipements supplémentaires tels que coupe-broches, marteaux et
moteurs peuvent être requis pour l’application et le retrait du fixateur.
La compatibilité et la sécurité du système TL n’ont pas été évaluées dans un environnement d’IRM. De plus,
ce système n’a pas été testé dans les conditions de chaleur et de migration d’un environnement d’IRM.
L’état des fiches et du montage doit être contrôlé à intervalles réguliers.
L’hygiène du site des fiches et des broches doit être méticuleusement observée.
Le patient doit être informé du mode d’emploi et de l’entretien des fiches et du montage.
Il convient d’inviter le patient à signaler tout effet indésirable ou imprévu au chirurgien responsable de son
traitement.
La fracture ou l’espace inter-fragmentaire doivent être contrôlés périodiquement pendant le traitement, et
les ajustements nécessaires effectués sur le montage. Un espace inter-fragmentaire excessif et persistant peut
ralentir la consolidation osseuse.
Chez les patients soumis à un allongement osseux (normalement 1 mm par jour, soit ¼ de tour de l’unité de
compression-distraction toutes les 6 heures), la régénération osseuse doit être contrôlée régulièrement et
surveillée radiologiquement.
Retrait du fixateur : cette décision relève du jugement du chirurgien qui décidera du moment opportun.
Avant tout retrait définitif, le retrait temporaire d’une section du montage est recommandé, de manière
à tester la solidité du cal osseux, du site ostéomisé ou du segment rallongé.
Si la sensibilité normale du membre est altérée et la rétroaction proprioceptive normale atténuée, le système
de fixation est probablement soumis à des charges excessives.
En pareil cas, le patient doit être informé du risque posé par un stress d’effort excessif sur le système de
fixation ; le médecin doit être particulièrement attentif à tout problème lié à une surcharge susceptible
de provoquer une perte de tenue, une distorsion ou une rupture des composants. Le cas échéant, il est
recommandé d’augmenter la rigidité du système de fixation par rapport aux exigences ordinaires.
• CONCERNANT L’UTILISATION DES FICHES ET DES BROCHES
Il est essentiel que les fiches ne pénètrent pas les articulations ou le cartilage de croissance des patients
pédiatriques. La longueur totale de la fiche et de la section filetée doit être sélectionnée en fonction des
dimensions de l’os et des tissus mous.
Les fiches doivent être impérativement insérées au moyen d’une poignée en T universelle, même si un
méchage préalable a été effectué. Il convient d’appliquer une pression modérée pour pénétrer la première
corticale. Les fiches de l’os diaphysaire doivent toujours être insérées au centre de l’axe de l’os pour éviter un
affaiblissement. Dans tous les cas, le chirurgien doit évaluer soigneusement la torsion exacte nécessaire
à l’insertion de la fiche. Si l’insertion se révèle particulièrement difficile, la fiche peut être retirée et nettoyée,
et l’os méché de nouveau à l’aide de la mèche, même si celle-ci a déjà été utilisée au préalable.
La pénétration excessive de la seconde corticale, qui endommagerait les tissus mous, est à proscrire. Pour
éviter tout risque de détérioration osseuse, les fiches ne doivent jamais être insérées à une profondeur telle
que le corps lisse de la fiche pénètre la première corticale.
Le diamètre de la fiche doit être sélectionné en fonction du diamètre de l’os : si ce dernier est supérieur à 20 mm,
une fiche de 6mm, 6/5 mm ou 6 mm de diamètre sera utilisée ; pour un diamètre osseux de 15 à 20 mm, une
fiche de 5 mm ou de 4,5/3,5 mm de diamètre sera utilisée, tandis que pour un diamètre osseux de 10 à 15 mm,
une fiche de 4 mm ou de 3,5/3,2 mm de diamètre est préconisée.