Orthofix TrueLok, Instruction Leaflet

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Utilisez l’instrumentation Orthofix appropriée pour insérer correctement les fiches et les broches.
Lorsqu’une broche ou un guide-broche sont utilisés avec une méche canulée :
a) La broche ou le guide-broche doivent être impérativement NEUFS.
b) La broche doit être examinée avant l’insertion pour vérifier l’absence d’abrasions ou de déformations.
c) Lors de l’introduction d’un instrument ou d’un dispositif sur la broche, le chirurgien doit contrôler le plus
fréquemment possible la pointe de la broche pour ne pas insérer celle-ci plus que nécessaire par inadvertance.
d) À chaque passage d’un instrument ou d’un dispositif, le chirurgien doit s’assurer que la broche,
l’instrument et le dispositif sont exempts de tout débris, osseux ou d’autre nature, susceptible de pousser
la broche en avant.
• INSERTION DE LA BROCHE
Lorsqu’un anneau est utilisé avec un système hybride ou circulaire :
a) Les broches doivent être introduites depuis la zone où les tissus mous sont les plus vulnérables.
b) Elles doivent être insérées par poussée dans les tissus mous et par vissage dans l’os, jamais par vissage
dans les tissus mous.
c) L’insertion des broches doit être réalisée sur la base d’une connaissance parfaite des couloirs de sécurité
pour éviter l’endommagement des structures vitales.
d) Une broche utilisée doit toujours être mise au rebut (une pointe réutilisée peut être émoussée et
engendrer un échauffement indésirable de l’os).
e) Pour éviter les lésions, il est recommandé de protéger les extrémités des broches avec des capuchons
prévus à cet effet, ou de les replier à l’extrémité lors de leur tension.
Pour tendre les broches, le tendeur de broche (54-1139) doit être complètement ouvert et son extrémité doit être
en contact avec la tête à fiche indépendante. Avant de commencer à tendre la broche, s’assurer que la broche
dépasse de 6 cm au minimum. Si les broches sont montées sur un anneau complet, leur tension minimale doit
être de 1200 N. Si des broches à olive centrale sont utilisées pour stabiliser un fragment, la tension doit être
réduite à 800/1000 N. Des rondelles rainurées peuvent être employées à différentes positions de l’anneau. La
tension du dispositif dépend de la position adoptée, jusqu’a un maximum de 1000 N. Lorsque le dispositif est
fixé directement à un anneau, le niveau de tension doit être maintenu uniformément pour éviter la déformation
et l’endommagement de la broche.
EFFETS INDÉSIRABLES POTENTIELS
Relâchement, distorsion, détérioration ou rupture d’un ou des dispositifs de fixation, perte de fixation ou
migration susceptibles de provoquer une lésion des nerfs, des tissus mous ou des organes, notamment
une perforation de la peau ou une hémorragie. Perte de position anatomique avec non-consolidation de la
fracture ou consolidation réduite avec rotation ou angulation. Corrosion avec réaction localisée ou douleur
dans les tissus. Infection, locale ou systémique. Douleur, malaise ou sensations anormales du système
nerveux résultant de la présence du dispositif. Troubles cardiovasculaires, y compris thrombose veineuse,
embolie pulmonaire ou infarctus du myocarde. Perte osseuse ou réduction de la densité osseuse due à une
diminution de la tension exercée sur l’os.
1. Lésion nerveuse ou vasculaire suite à l’insertion des broches ou des fiches.
2. Infections profondes ou superficielles du site d’accueil des fiches, ostéomyélite, arthrite septique pouvant
conduire au drainage chronique des sites des fiches après le retrait du dispositif.
3. Œdème ou syndrome des loges possible.
4. Contracture articulaire, subluxation, luxation ou perte de motricité.