Orthofix TrueLok, Instruction Leaflet

Page: 106 / 160

106
Σημείωση: Ο ιατρός είναι ο αποκλειστικά υπεύθυνος για την ορθή επιλογή του ασθενούς, την κατάλληλη
εκπαίδευση, την εμπειρία στην επιλογή και την εφαρμογή του TrueLok, όπως επίσης και για την επιλογή των
μετέπειτα μετεγχειρητικών διαδικασιών. Για παράπονα ή για επιπρόσθετες πληροφορίες αναφορικά με το
προϊόν και τη χρήση του, επικοινωνήστε με την Orthofix Srl.
Πληροφορίες για παραγγελίες
Επικοινωνήστε με τον τοπικό σας αντιπρόσωπο πωλήσεων της Orthofix.
ΚΙΝΔΥΝΟΙ ΑΠΟ ΤΗΝ ΕΠΑΝΑΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΗ ΣΥΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ ΠΡΟΟΡΙΖΕΤΑΙ «ΜΟΝΟ ΓΙΑ
ΜΙΑ ΧΡΗΣΗ»
ΕΜΦΥΤΕΥΣΙΜΗ ΣΥΣΚΕΥΗ*
Η εμφυτεύσιμη συσκευή* της Orthofix προορίζεται μόνο για «ΜΙΑ ΧΡΗΣΗ», γεγονός που υποδεικνύεται με το
σύμβολο
στην ετικέτα του προϊόντος.
Μετά την αφαίρεση από τον ασθενή, η εμφυτεύσιμη συσκευή* πρέπει να αποσυναρμολογείται.
Η επαναχρησιμοποίηση της εμφυτεύσιμης συσκευής* εγκυμονεί κινδύνους επιμόλυνσης για χρήστες και
ασθενείς.
Η επαναχρησιμοποίηση της εμφυτεύσιμης συσκευής* μπορεί να επηρεάσει την αρχική μηχανική και
λειτουργική απόδοση, περιορίζοντας την αποτελεσματικότητα των προϊόντων και θέτοντας σε κίνδυνο την
υγεία του ασθενούς.
(*): Εμφυτεύσιμη συσκευή
Οποιαδήποτε συσκευή που προορίζεται:
Εμφυτεύσιμη συσκευή θεωρείται επίσης οποιαδήποτε συσκευή που προορίζεται για πλήρη/μερική εισαγωγή
στο ανθρώπινο σώμα μέσω χειρουργικής επέμβασης και πρόκειται να παραμείνει στη θέση της μετά την
επέμβαση για 30 ημέρες τουλάχιστον.
ΜΗ ΕΜΦΥΤΕΥΣΙΜΗ ΣΥΣΚΕΥΗ
Η μη εμφυτεύσιμη συσκευή της Orthofix προορίζεται μόνο για «ΜΙΑ ΧΡΗΣΗ», γεγονός που υποδεικνύεται με
το σύμβολο
στην ετικέτα ή υποδεικνύεται στις «Οδηγίες Χρήσης» που παρέχονται με το προϊόν.
Η επαναχρησιμοποίηση μη εμφυτεύσιμης συσκευής που προορίζεται μόνο για «ΜΙΑ ΧΡΗΣΗ» μπορεί να
επηρεάσει την αρχική μηχανική και λειτουργική απόδοση, περιορίζοντας την αποτελεσματικότητα των
προϊόντων και θέτοντας σε κίνδυνο την υγεία του ασθενούς.