Orthofix TrueLok, Instruction Leaflet

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Es wird empfohlen, alle Komponenten vor der Sterilisation zu überprüfen, da jede Beschädigung der Metallober-
fläche die Ermüdungsfestigkeit und Robustheit verringert und zu Korrosion führt. Sollten die Komponenten auf
irgendeine Weise beschädigt werden, müssen sie durch neue ersetzt werden. Es wird empfohlen, den Fixateur
vorzumontieren, um sicherzustellen, dass alle Komponenten vorhanden sind. Streben und Ringe dürfen bei der
Reinigung nicht entfernt werden. Die Befestigungsschrauben im Ring und die Feststellschraube an den Streben
sollten in gelockertem Zustand gesäubert und sterilisiert werden.
ALLE EINZELTEILE MIT DER BEZEICHNUNG „FÜR DEN EINMALIGEN GEBRAUCH“ („SINGLE-USE
ONLY“) DÜRFEN NICHT WIEDER VERWENDET WERDEN. ORTHOFIX IST NUR FÜR DIE SICHERHEIT UND
LEISTUNGSFÄHIGKEIT VON EINWEG-KOMPONENTEN FÜR DEN ERSTEN PATIENTEN VERANTWORTLICH.
Die Einrichtung bzw. der Anwender ist für jede weitere Verwendung dieser Vorrichtungen verantwortlich.
Sterilisation
Für die Sterilisation wird folgender Zyklus empfohlen:
TYP DER DAMPFSTERILISATION SCHWERKRAFT (USA UND AUSSERHALB DER USA) VORVAKUUM (USA UND AUSSERHALB DER USA)
Vorbehandlungsimpulse N/A 4 Impulse
Zulässige Temperatur 132° C (270° F) 132° C (270° F)
Mindestbehandlungsdauer 15 Minuten 4 Minuten
Trockendauer 20 Minuten 20 Minuten
TYP DER DAMPFSTERILISATION SCHWERKRAFT (AUSSERHALB* DER USA) VORVAKUUM (AUSSERHALB* DER USA)
Vorbehandlungsimpulse N/A 4 Impulse
Zulässige Temperatur 132°-135°C (270°-275°F) 132°-135°C (270°-275°F)
Mindestbehandlungsdauer 15 Minuten 10 Minuten
Steriles Barrieresystem Einwickeln Einwickeln oder fester Container
* Außerhalb der USA
Setzen Sie den Container vor der Sterilisation in ein geeignetes steriles Barrieresystem ein, um Verunreinigungen
nach dem Sterilisieren zu vermeiden.
Fügen Sie keine zusätzlichen Systeme oder Instrumente in den Sterilisationseinsatz hinzu.
Die Sterilität ist nicht gewährleistet, wenn der Sterilisierungseinsatz überladen ist.
Orthofix ist nur für die Sicherheit und Leistungsfähigkeit der Fixateure bei ihrer ersten Anwendung am
Patienten verantwortlich.
Die Verantwortung für jede nachfolgende Verwendung liegt in vollem Umfang bei der Einrichtung
bzw. dem behandelnden Arzt.