Orthofix TrueLok, Instruction Leaflet

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RIESGOS ASOCIADOS A LA REUTILIZACIÓN DEL DISPOSITIVO DESECHABLE
DISPOSITIVO IMPLANTABLE*
El dispositivo desechable implantable* de Orthofix se identifica con el símbolo que aparece en la
etiqueta del producto.
Desmontar el dispositivo implantable* después de extraerlo del paciente.
La reutilización del dispositivo implantable* comporta riesgos de contaminación para los usuarios y pacientes.
Si el dispositivo implantable* se reutiliza, los resultados mecánicos y de funcionamiento originales no están
garantizados, con lo cual, puede disminuir la efectividad de los productos y comportar riesgos para la salud
de los pacientes.
(*): Dispositivo implantable
Cualquier dispositivo diseñado para:
También se considerará un dispositivo implantable cualquier dispositivo diseñado para ser introducido total
o parcialmente en el cuerpo humano mediante una intervención quirúrgica y permanecer en el cuerpo un
mínimo de 30 días a partir de la operación.
DISPOSITIVO NO IMPLANTABLE
El dispositivo desechable no implantable de Orthofix se identifica con el símbolo que aparece en la
etiqueta del producto o se indica en las “Instrucciones de uso” que se proporcionan con los productos.
Si el dispositivo desechable no implantable se reutiliza, los resultados mecánicos y funcionales originales no
están garantizados, con lo cual puede disminuir la efectividad de los productos y comportar riesgos para la
salud de los pacientes.