Orthofix TrueLok, Instruction Leaflet

Page: 77 / 160

77
Een succesvol gebruik van de Orthofix externe fixateurs hangt in grote mate af van pre-operatieve en
operatieve procedures, die zowel kennis van chirurgische technieken vereisen als kennis van de juiste keuze
en plaatsing van een externe fixateur.
Een correcte selectie van de patiënt en het vermogen om de door de arts voorgeschreven aanwijzingen en
behandelingsschema na te leven, zijn van grote invloed op de resultaten. Het is belangrijk om de patiënt te
screenen en de meest geschikte therapie te kiezen, met het oog op de vereisten en/of beperkingen op het
vlak van fysieke en/of mentale activiteit. GEBRUIK GEEN externe fixateur van Orthofix als een kandidaat voor
een ingreep bepaalde contra-indicaties vertoont of vatbaar is voor enige contra-indicatie.
MATERIALEN
De TrueLok externe fixateur van Orthofix bestaat uit delen van roestvrij staal, een aluminiumlegering
en kunststof. De onderdelen die met het lichaam van de patiënt in contact komen zijn de percutane
schroeven (botschroeven), de K-draden, de boren, de geleiders gebruikt bij schroefinsertie, de trocars en de
instrumenten voor het meten van de botdiepte; de bovengenoemde onderdelen zijn vervaardigd uit roestvrij
staal bestemd voor chirurgische instrumenten. Bepaalde botschroeven, gebruikt in de externe fixateur van
Orthofix, worden geleverd met een dunne laag hydroxyapatiet (HA), aangebracht op de schroefdraad van de
schacht met een verstuiver.
STERIELE en NIET-STERIELE producten
Orthofix levert bepaalde onderdelen van de externe fixateurs STERIEL en andere NIET STERIEL. Het wordt
aangeraden om het etiket van het product te controleren teneinde de steriliteit van elke fixateur vast te stellen.
Steriel
De in STERIELE uitvoering geleverde fixateurs of kits zijn voorzien van een label dat dit vermeld.
De inhoud van de verpakking is STERIEL, mits de verpakking niet geopend of beschadigd is. Gebruik
de fixateur niet als de verpakking geopend of beschadigd is.
Niet steriel
Tenzij anders vermeld, worden de onderdelen van de externe fixateurs van Orthofix NIET STERIEL geleverd.
Orthofix raadt aan alle niet-steriele componenten grondig te reinigen en te steriliseren, met inachtneming
van de specifiek aanbevolen reinigings- en sterilisatieprocedures. De integriteit en prestaties van het product
worden slechts gegarandeerd indien de verpakking niet beschadigd is.
Reiniging en onderhoud
Een NIET-STERIEL product moet, voordat het in gebruik wordt genomen, met een mengsel van 70% medische
alcohol en 30% gedistilleerd water worden gereinigd. Instrumenten met aluminium worden beschadigd
door alkalische (pH>7) detergenten en oplossingen. De geanodiseerde coating wordt beschadigd door
detergenten met vrije halogeen-ionen of natriumhydroxide. Detergenten en ontsmettingsmiddelen met
fluoride, chloride, bromide, jodide of hydroxylionen MOGEN NIET worden gebruikt. Na de reiniging dient de
fixateur en/of het systeem naar behoren in steriel gedistilleerd water te worden afgespoeld en afgedroogd
met een niet geweven, schone doek.