Orthofix TrueLok, Instruction Leaflet

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Folleto de instrucciones - Léase antes de usar el dispositivo
TrueLok
Sistema de fijación externa
Sólo por prescripción médica
Información importante para el cirujano que realiza la operación
Leer las instrucciones antes de su uso
Información general
Orthofix TrueLok es un sistema de fijación externa circular y modular formado por anillos, semi-anillos, postes,
placas, bisagras, elementos de distracción, elementos de conexión, tornillos para fijador externo, agujas
y pernos de fijación. Los anillos y semi-anillos están hechos de aluminio. Los distractores lineales están hechos
de aluminio, acero inoxidable y nailon. Los distractores angulares están hechos de aluminio, acero inoxidable
y Techron PPS. El resto de elementos está hecho de acero inoxidable. El sistema se utiliza con agujas Kirschner
de 1,8mm y tornillos óseos fabricados por Orthofix Srl. Este sistema de fijación externa es un dispositivo
metálico de fijación ósea que actúa como estabilizador y corrector durante el proceso normal de sanación.
El objetivo de los dispositivos de fijación es mantener alineados los segmentos óseos durante el proceso
de sanación; sin embargo, no están diseñados para soportar grandes cargas de peso. La colocación del
dispositivo sólo deberá realizarla médicos con conocimientos ortopédicos suficientes sobre el sistema y sus
correspondientes limitaciones mecánicas. La elección del tamaño adecuado de la estructura y el implante para
cada paciente es fundamental para que el procedimiento se lleve a cabo correctamente. Los componentes
metálicos del implante están sometidos a tensiones continuadas durante su uso y su resistencia estará limitada
por el tamaño y la forma de los huesos que se traten. Si no se presta la debida atención durante la selección del
paciente y la colocación correcta de todos los componentes del implante, o si no se lleva a cabo un tratamiento
postoperatorio adecuado para minimizar la tensión en la estructura del implante, se puede provocar el desgaste
del metal, con las consecuentes roturas o curvaturas antes de que termine el período de sanación, lo que puede
hacer que se agraven las lesiones o que sea necesario extraer prematuramente el dispositivo.
Al utilizar el sistema de fijación ósea TrueLok, el cirujano debe tener en cuenta lo siguiente:
• Peso del paciente: un paciente obeso o con sobrepeso ejerce sobre el dispositivo unas presiones que
pueden causar roturas o curvaturas.
• Profesión o actividad del paciente: el riesgo de curvaturas o roturas de un dispositivo de fijación
ósea externa o interna durante la rehabilitación postoperatoria puede aumentar si el paciente realiza
actividades que conlleven levantamientos pesados o grandes estiramientos musculares, ya que dichos
movimientos someten el dispositivo a fuerzas que pueden romperlo.
• Estado mental del paciente: el riesgo de rotura de un dispositivo de fijación es mayor en pacientes de
edad avanzada, con deficiencia mental, alcohólicos o drogodependientes, o en pacientes que, por otros
motivos, no hagan caso de las restricciones y las precauciones necesarias para el uso del dispositivo.
ES