Orthofix TrueLok, Instruction Leaflet

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• Überempfindlichkeit des Patienten gegenüber bestimmten Materialien: Wenn vermutet wird, dass der
Patient eine Überempfindlichkeit gegenüber dem verwendeten Material hat, müssen vor der Auswahl
bzw. der Implantation des Materials entsprechende Tests durchgeführt werden.
• Geschwächte Patienten: Geschwächte Personen, die Schwierigkeiten bei der Verwendung von Gewichtsent-
lastungsvorrichtungen haben, können bei der postoperativen Rehabilitation Probleme haben.
INDIKATIONEN
Das TrueLok-System dient zur Beinverlängerung durch Metaphysen- oder Epiphysendistraktion, Fixation offener
und geschlossener Frakturen, Behandlung einer Non-Union oder Pseudarthrose langer Röhrenknochen und
Korrektur von Knochen- oder Weichteildefekten oder Deformitäten.
Die folgenden Indikationen gelten für Erwachsene und Kinder jeden Alters, ausgenommen Neugeborene:
• Posttraumatische Gelenkkontraktur mit Verlust der Gelenkbeweglichkeit
• Frakturen und Erkrankungen, die zu Gelenkkontrakturen oder Verlust der Gelenkbeweglichkeit führen, und
Frakturen, die eine Distraktion benötigen
• Offene und geschlossene Frakturfixation
• Pseudarthrose langer Knochen
• Gliedmaßenverlängerung durch Distraktion der Epiphyse oder der Metaphyse
• Korrektur von Deformitäten der Knochen oder Weichteile
• Korrektur von Knochen- oder Weichteildefekten
• Gelenk-Arthrodese
• Infizierte Frakturen oder Non-Unions
KONTRAINDIKATIONEN
Das Orthofix TrueLok-System darf nur für die von Orthofix genannten Indikationen eingesetzt werden.
Kontraindikationen bestehen in folgenden Fällen:
• Patienten mit psychischen oder physiologischen Erkrankungen, die unwillig oder unfähig sind,
postoperative Pflegeanweisungen zu befolgen.
WARNHINWEISE
Alle Implantate sind für die einmalige Verwendung. Nach seiner Verwendung muss das System entsorgt
werden, da es beschädigt sein könnte und bei einer Wiederverwendung Probleme verursachen könnte.
Der Fixateur darf unter keinen Umständen gebogen, abgeschnitten oder verkratzt werden, da dies die
Belastbarkeit des Fixateurs verringern und das Risiko eines Biegens oder Bruchs erhöhen kann.
Für die Anbringung der Fixationselemente sind Spezialinstrumente erforderlich. Instrumente, die über einen
längeren Zeitraum verwendet werden oder übermäßiger Krafteinwirkung ausgesetzt sind, sind anfällig für
Brüche und müssen daher vor der Operation kontrolliert werden. Der Patient muss informiert werden, dass für
die Entfernung des Fixationssystems ein zweiter chirurgischer Eingriff erforderlich ist. Bei der Verwendung von TL
Rapid Struts müssen bei Gewichtsbelastung in jedem Rahmenblock mindestens drei Streben eingesetzt werden.
Alle Instrumente müssen vor ihrer Verwendung sorgfältig untersucht werden, um sicherzustellen, dass sie korrekt
funktionieren. Wenn der Verdacht besteht, dass eine Komponente oder ein Instrument defekt oder beschädigt
ist, darf die Komponente bzw. das Instrument NICHT VERWENDET werden. Hybride Fixateure, die bei der
progressiven Korrektur von Deformationen verwendet werden, müssen vorab montiert und geprüft werden, um
sicherzustellen, dass sie die erforderliche Korrektur bieten und die Gelenke sich auf der korrekten Ebene befinden.