72
9399E-eIFU-0820
3
Masimo SET Technology
의 저관류 정확도는
70% ~ 100%
범위의 포화도에 대해
0.02%
이상의 신호 강도와
5%
이상의 전도율을 기준으로 벤치탑
검사를 실시하여
Biotek Index 2
시뮬레이터 및
Masimo
시뮬레이터와 비교 검증했습니다 .
4
Masimo SET Technology
의
25 ~ 240bpm
범위의 맥박수 정확도는
70% ~ 100%
범위의 포화도에 대해
0.02%
이상의 신호 강도와
5%
이상의
전도율을
기준으로 벤치탑 검사를 실시하여
Biotek Index 2
시뮬레이터 및
Masimo
시뮬레이터와 비교 검증했습니다
.
호환성
호환성
이 센서는
Masimo SET
기술이 포함된
Rad-G
장치에만 사용하기 위한 것입니다 . 각 센서는 원래 기기 제조업체의 맥박 산소 측정기
시스템에서만 제대로 작동하도록 설계되었습니다 . 이 센서를 다른 기기에 사용하면 작동하지 않거나 오작동할 수 있습니다 .
보증
보증
Masimo
는 이러한 제품들의 원구매자에 대해서만
Masimo
제품에서 제공한 지침에 따라 제품을 사용할 경우 본 제품에 소재 또는 제조상 결함이
없음을 6개월 동안 보증합니다. 일회용 제품은 환자에게 일회용으로 사용했을 경우에만 보증을 받습니다.
위의 조항은
MASIMO
가 구매자에게 판매한 제품에 적용되는 유일하고 배타적인 보증입니다.
MASIMO
는 상업성 또는 특정 목적 적합성에 대한
묵시적 보증을 비롯하여 모든 구두 보증이나 명시적, 묵시적 보증을 하지 않음을 명시적으로 밝힙니다. 모든 보증 위반에 대한
MASIMO
의 단독
책임 및 구매자의 유일한 구제 절차는
MASIMO
의 재량에 따른 제품 수리 또는 교체입니다.
보증 배제
보증 배제
제품과 함께 제공된 사용 설명서를 준수하지 않고 사용한 제품 또는 오용, 부주의, 사고 또는 외부 요인에 의한 손상이 발생한 제품에는 본 보증이
적용되지 않습니다. 용도가 아닌 기기 또는 시스템에 연결하거나, 개조하거나, 분해 또는 재조립한 제품에는 이 보증이 적용되지 않습니다. 재생,
수리, 재활용한 센서 또는 환자용 케이블은 본 보증의 적용 대상에서 제외됩니다.
MASIMO
는 어떠한 경우에도 구매자 또는 다른 사용자에 대해 이익 손실을 비롯하여 우발적, 간접적 손해, 특별 손해, 기타 파생적인 손해에 대한
책임을 지지 않으며, 이는 이에 대한 가능성을 알린 경우에도 마찬가지입니다. 어떠한 경우에도
MASIMO
가 구매자에게 판매한 제품에 대해 계약,
보증, 불법 행위 또는 기타 보상 청구에 의거하여 발생하는
MASIMO
의 책임은 그러한 청구와 관련된 제품들에 대해 구매자가 지불한 금액을
초과할 수 없습니다. 재생, 수리, 재활용한 제품과 관련된 손상에 대해
MASIMO
는 어떠한 경우에도 책임을 지지 않습니다. 이 조항의 제한은
관련된 제조물 책임법에 따라 계약에 의해 법적으로 면제할 수 없는 책임을 면제하는 것으로 간주되지 않습니다.
묵시적 라이선스 없음
묵시적 라이선스 없음
이 센서를 구입하거나 소유한다고 해서
Masimo
센서를 사용하도록 별도로 허가되지 않은 장치에 센서를 사용할 수 있다는 명시적 또는 묵시적
라이선스가 부여되는 것은 아닙니다.
전문가용 장치입니다. 표시, 금기 사항, 경고, 주의 및 역효과 등 모든 처방 정보 사용에 대한 내용은 지침을 참조하십시오.
제품에 심각한 문제가 발생하면 해당 국가 및 제조업체의 관할 기관에 알리십시오.
다음은 제품 또는 제품 라벨에서 볼 수 있는 기호입니다.
다음은 제품 또는 제품 라벨에서 볼 수 있는 기호입니다.
기호
기호
정의
정의
기호
기호
정의
정의
기호
기호
정의
정의
사용 지침 준수
전기 및 전자 장비 분리 수거
(WEEE)
주의:
주의:
미국 연방법에
따라 이 기기는 의사가
직접 판매하거나 의사의
지시에 따라서만 판매할
수 있습니다
.
사용 지침 참조
로트 코드
European Medical Device Directive
93/42/EEC
규격 인증 마크
제조업체
카탈로그 번호(모델 번호)
유럽 공동체 공식 대리점
제조일
YYYY-MM-DD
Masimo
참조 번호
체중
사용 기한
YYYY-MM-DD
주의
보관 온도 범위
버리지 말 것
초과
건조한 곳에 보관
비멸균
미만
패키지가 손상된 경우
사용하지 말고 사용 지침을
참조하십시오.
LATEX
PCX-2108A
02/13
천연 고무 라텍스 비함유
보관 습도 제한
대기압 제한
깨지기 쉬움, 취급 주의
의료 기기
고유한 기기 식별자
X
발광 다이오드
(LED)
전류가
흐를 때 발광 다이오드
LED
가
빛을 발함
사용/설명서에 대한 지침/지시는 디지털 형식으로 제공됨:
http://www.Masimo.com/TechDocs
참고: 일부 국가에서는
참고: 일부 국가에서는
eIFU
를 사용할 수 없습니다
를 사용할 수 없습니다
.
특허:
http://www.masimo.com/patents.htm
Masimo, SET
, ,
Rad, Pulse CO-Oximeter, X-Cal
및
rainbow
는 연방 정부에 등록된
Masimo Corporation
의 등록 상표입니다.
Rad-G
는
Masimo Corporation
의 등록 상표입니다.
