60
9399E-eIFU-0820
3
Presnosť technológie Masimo SET pri slabom prekrvení bola overená pri strojovom testovaní voči simulátoru Biotek Index 2 a simulátoru od spoločnosti Masimo
pri signáloch so silou vyššou ako 0,02 % a podiele prenosu vyššom ako 5 % pri saturáciách v rozsahu od 70 do 100 %.
4
Presnosť technológie Masimo SET pri meraní srdcovej frekvencii v rozsahu 25 – 240 bpm bola overená pri strojovom testovaní voči simulátoru Biotek Index 2
a simulátoru od spoločnosti Masimo pri signáloch so silou vyššou ako 0,02 % a podiele prenosu vyššom ako 5 % pri saturáciách v rozsahu od 70 do 100 %.
KOMPATIBILITA
Tento senzor je určený na použitie iba s prístrojmi Rad-G, ktoré obsahujú technológiu Masimo SET. Každý senzor je určený na spoľahlivú prevádzku iba
so systémami pulznej oxymetrie od pôvodného výrobcu zariadenia. Používanie tohto senzora s inými zariadeniami môže mať za následok nesprávnu
funkčnosť, prípadne nefunkčnosť.
ZÁRUKA
Spoločnosť Masimo zaručuje iba pôvodnému kupcovi, že ak sa tieto výrobky používajú v súlade s pokynmi, ktoré k nim dodala spoločnosť Masimo, nevyskytnú
sa na týchto výrobkoch po obdobie šiestich (6) mesiacov žiadne chyby materiálu ani výrobné chyby. Na jednorazové výrobky sa vzťahuje záruka len pri použití
u jedného pacienta.
HORE UVEDENÁ ZÁRUKA JE JEDINOU A VÝHRADNOU ZÁRUKOU, KTORÁ SA VZŤAHUJE NA VÝROBKY PREDÁVANÉ SPOLOČNOSŤOU MASIMO KUPCOVI.
SPOLOČNOSŤ MASIMO VÝSLOVNE ODMIETA AKÉKOĽVEK INÉ ÚSTNE, VÝSLOVNÉ ALEBO IMPLICITNÉ ZÁRUKY VRÁTANE, OKREM INÉHO, VŠETKÝCH ZÁRUK
PREDAJNOSTI ALEBO VHODNOSTI NA URČITÝ ÚČEL. JEDINOU POVINNOSŤOU SPOLOČNOSTI MASIMO A VÝHRADNÝM OPRAVNÝM PROSTRIEDKOM PRE KUPCA
PRI PORUŠENÍ AKEJKOĽVEK ZÁRUKY JE PODĽA UVÁŽENIA SPOLOČNOSTI MASIMO OPRAVA ALEBO VÝMENA VÝROBKU.
VYLÚČENIE ZÁRUKY
Táto záruka sa nevzťahuje na výrobky používané v rozpore s príslušnými dodanými pokynmi na obsluhu, na nesprávne použité alebo zanedbané výrobky, ani
na výrobky poškodené pri nehode alebo vonkajším vplyvom. Táto záruka sa nevzťahuje na výrobky, ktoré boli pripojené k prístroju alebo systému, ktorý nie je
na to určený, ani na výrobky, ktoré boli upravované, rozoberané alebo opätovne skladané. Táto záruka sa nevzťahuje na senzory a pacientske káble, ktoré boli
regenerované, opravované alebo recyklované.
SPOLOČNOSŤ MASIMO V ŽIADNOM PRÍPADE NENESIE VO VZŤAHU KU KUPCOVI ANI INÝM OSOBÁM ZODPOVEDNOSŤ ZA NÁHODNÚ, NEPRIAMU, ZVLÁŠTNU ANI
NÁSLEDNÚ ŠKODU (VRÁTANE, OKREM INÉHO, UŠLÉHO ZISKU), A TO ANI V PRÍPADE, AK SÚ TIETO OSOBY UPOZORNENÉ NA TÚTO MOŽNOSŤ. ZODPOVEDNOSŤ
SPOLOČNOSTI MASIMO VYPLÝVAJÚCA Z PREDAJA VÝROBKOV KUPCOVI (NA ZÁKLADE ZMLUVY, ZÁRUKY, PORUŠENIA PRÁVA ALEBO INÉHO NÁROKU)
NEBUDE V ŽIADNOM PRÍPADE VYŠŠIA AKO SUMA ZAPLATENÁ KUPCOM ZA VÝROBKY, KTORÝCH SA UPLATŇOVANIE NÁROKU TÝKA. SPOLOČNOSŤ
MASIMO V ŽIADNOM PRÍPADE NENESIE ZODPOVEDNOSŤ ZA ŽIADNE ŠKODY SÚVISIACE S VÝROBKOM, KTORÝ BOL REGENEROVANÝ, OPRAVOVANÝ ALEBO
RECYKLOVANÝ. OBMEDZENIA V TEJTO ČASTI SA NEPOVAŽUJÚ ZA VYLÚČENIE ZODPOVEDNOSTI, KTORÚ PODĽA PRÍSLUŠNÉHO ZÁKONA O ZODPOVEDNOSTI
ZA VÝROBKY NIE JE MOŽNÉ PRÁVNE VYLÚČIŤ ZMLUVOU.
VYLÚČENIE IMPLICITNÉHO SÚHLASU
Zakúpenie ani vlastníctvo tohto senzora neudeľuje výslovný ani implicitný súhlas na používanie senzora so zariadením, ktoré nebolo samostatne schválené
na použitie so senzormi Masimo.
Na odborné použitie. Úplné informácie vrátane indikácií, kontraindikácií, výstrah, opatrení a nepriaznivých udalostí nájdete v návode.
Ak narazíte na akýkoľvek vážny incident s výrobkom, informujte o tom príslušný orgán vo vašej krajine a výrobcu.
Na výrobku alebo na štítku výrobku sa môžu nachádzať nasledujúce symboly:
SYMBOL
DEFINÍCIA
SYMBOL
DEFINÍCIA
SYMBOL
DEFINÍCIA
Riaďte sa návodom na použitie
Separovaný zber elektrických a elektronických
zariadení (WEEE).
Upozornenie:
Federálny zákon (USA)
umožňuje predaj tohto zariadenia len
lekárom alebo na objednávku lekára
Prečítajte si návod na použitie.
Kód šarže
Známka súladu s európskou smernicou pre
zdravotnícke pomôcky 93/42/EHS
Výrobca
Katalógové číslo (číslo modelu)
Autorizovaný zástupca v Európskom
spoločenstve
Dátum výroby
RRRR-MM-DD
Referenčné číslo spoločnosti Masimo
Telesná hmotnosť
Dátum spotreby RRRR-MM-DD
Upozornenie
Rozsah skladovacích teplôt
Nezahadzujte
Viac ako
Uchovávajte v suchu.
Nesterilné
Menej ako
Nepoužívajte, ak je obal poškodený
a prečítajte si návod na použitie
LATEX
PCX-2108A
02/13
Pri výrobe sa nepoužil prírodný
gumový latex.
Obmedzenie skladovacej vlhkosti
Obmedzenie atmosférického tlaku
Krehké, manipulujte opatrne.
Zdravotnícka pomôcka
Jedinečný identifikátor zariadenia
X
Dióda emitujúca svetlo (LED) LED vyžaruje svetlo,
keď ňou preteká prúd
Pokyny, návod na použitie a príručky sú k dispozícii v elektronickej verzii na webovej stránke
http://www.Masimo.com/TechDocs
Poznámka: eIFU nie je k dispozícii vo všetkých krajinách.
Patenty: http://www.masimo.com/patents.htm.
Masimo, SET, , Rad, Pulse CO-Oximeter, X-Cal a rainbow sú federálne registrované ochranné známky spoločnosti Masimo Corporation.
Rad-G je ochranná známka spoločnosti Masimo Corporation.
