51
9399E-eIFU-0820
3
A Masimo SET technológia pontosságát validálták gyenge keringés (alacsony perfúzió) esetén laboratóriumi körülmények között, a Biotek Index 2 szimulátorral
és a Masimo szimulátorával összehasonlítva, 0,02%-osnál nagyobb jelerősség és 5%-nál nagyobb átvitel mellett, 70–100% közötti telítettség esetén.
4
A Masimo SET technológia pulzusmérésének pontosságát validálták a 25–240 ütés/perc tartományra laboratóriumi körülmények között, a Biotek Index 2 szimulátorral
és a Masimo szimulátorával összehasonlítva, 0,02%-osnál nagyobb jelerősség és 5%-nál nagyobb átvitel mellett, 70–100% közötti telítettség esetén.
KOMPATIBILITÁS
Ez az érzékelő kizárólag a Masimo SET technológiát tartalmazó Rad-G eszközökhöz használható. Mindegyik érzékelő úgy készült, hogy csak az eredeti eszköz
gyártójától származó pulzoximetriás rendszerekkel működjön megfelelően. Előfordulhat, hogy az érzékelő más eszközökkel használva nem, vagy nem
megfelelően működik.
JÓTÁLLÁS
Kizárólag az első vevő számára a Masimo garantálja, hogy a termék a Masimo termékekhez mellékelt használati utasítások alapján történő felhasználás esetén hat
(6) hónapig anyagi és gyártási hibáktól mentes marad. Az egyszer használatos termékekre vonatkozó jótállás csak egy betegnél történő felhasználás esetén érvényes.
AZ ELŐZŐEK AZ AZON TERMÉKEKRE VONATKOZÓ EGYEDÜLI ÉS KIZÁRÓLAGOS JÓTÁLLÁST JELENTIK, AMELYEKET A MASIMO ÉRTÉKESÍT A VEVŐ RÉSZÉRE.
A MASIMO NYOMATÉKOSAN VISSZAUTASÍT MINDEN EGYÉB SZÓBELI, FELTÜNTETETT VAGY BENNE FOGLALT JÓTÁLLÁST, BELEÉRTVE, DE NEM KIZÁRÓLAGOSAN
VÉVE A KERESKEDELMI FORGALOMBA HOZHATÓSÁGRA ÉS AZ ADOTT CÉLRA VALÓ MEGFELELÉSRE VONATKOZÓ BÁRMILYEN JÓTÁLLÁST. A MASIMO EGYEDÜLI
KÖTELEZETTSÉGE ÉS A VEVŐ KIZÁRÓLAGOS JOGORVOSLATI LEHETŐSÉGE BÁRMILYEN JÓTÁLLÁS SÉRÜLÉSE ESETÉN A TERMÉK JAVÍTÁSA VAGY CSERÉJE, MELYRŐL
A MASIMO DÖNT.
KIVÉTELEK A JÓTÁLLÁS ALÓL
E jótállás nem vonatkozik semmilyen olyan termékre, amely használata nem a termékhez mellékelt használati útmutatóban leírt módon, a rendeltetési célnak
megfelelően, elővigyázatlanul, balesetet okozó módon történt, vagy külső tényező által előidézett kárt szenvedett el. E jótállás nem vonatkozik egyetlen olyan termékre
sem, amelyet bármilyen téves berendezéshez vagy rendszerhez csatlakoztattak, módosítottak, illetve szét- vagy összeszereltek. E jótállás nem vonatkozik azokra
az érzékelőkre vagy betegvezetékekre, amelyek újrafeldolgozáson, javításon vagy újrahasznosításon estek át.
SEM A VEVŐ, SEM BÁRMILYEN MÁS SZEMÉLY SEMMIKOR NEM TARTHATJA FELELŐSNEK A MASIMÓT SEMMILYEN ELŐRE NEM LÁTHATÓ, KÖZVETETT, KÜLÖNLEGES VAGY
KÖVETKEZMÉNYES KÁRÉRT (BELEÉRTVE, DE NEM KIZÁRÓLAGOSAN VÉVE AZ ELVESZETT NYERESÉGET IS), MÉG AKKOR SEM, HA ANNAK VALÓSZÍNŰSÉGÉRŐL A MASIMO
ELŐRE TÁJÉKOZTATÁST KAPOTT. A VEVŐNEK ELADOTT BÁRMILYEN TERMÉK VONATKOZÁSÁBAN A MASIMO FELELŐSSÉGE (SZERZŐDÉS, JÓTÁLLÁS, KÁRESEMÉNY
VAGY MÁS IGÉNY FORMÁJÁBAN) NEM HALADHATJA MEG AZT AZ ÖSSZEGET, AMELYET A VEVŐ FIZETETT AZ IGÉNYBEN SZEREPLŐ TERMÉK(EK)ÉRT. A MASIMO
SEMMILYEN ESETBEN SEM TARTHATÓ FELELŐSNEK AZ OLYAN TERMÉKKEL KAPCSOLATBAN BEKÖVETKEZETT KÁRÉRT, AMELY ÚJRAFELDOLGOZÁSON, JAVÍTÁSON
VAGY ÚJRAHASZNOSÍTÁSON ESETT ÁT. AZ E RÉSZBEN EMLÍTETT KORLÁTOZÁSOK NEM ZÁRNAK KI SEMMILYEN OLYAN FELELŐSSÉGET, AMELY A TERMÉKRE
VONATKOZÓ FELELŐSSÉGI JOGSZABÁLYOK SZERINT TÖRVÉNYESEN NEM ZÁRHATÓ KI EGY SZERZŐDÉSBEN.
VÉLELMEZETT ENGEDÉLY KIZÁRÁSA
Ezen érzékelő megvásárlása vagy birtoklása nem jelent semmilyen kifejezett vagy bennfoglalt engedélyt arra, hogy az érzékelő Masimo érzékelőkre vonatkozó külön
jóváhagyással nem rendelkező eszközzel legyen használva.
A készüléket csak szakképzett személyek használhatják. A termék rendelésére vonatkozó teljes tájékoztatást, többek között a javallatokat, az ellenjavallatokat,
a figyelmeztetéseket, az óvintézkedéseket és a nemkívánatos eseményeket lásd a megfelelő utasításokban.
Ha bármilyen komoly problémát tapasztal a termékkel kapcsolatban, kérjük, értesítse országának illetékes hatóságát és a gyártót.
A terméken vagy annak címkéin a következő szimbólumok szerepelhetnek:
SZIMBÓLUM
JELENTÉS
SZIMBÓLUM
JELENTÉS
SZIMBÓLUM
JELENTÉS
Kövesse a használati útmutatót
Külön gyűjtendő elektromos és elektronikus
hulladék (WEEE).
Vigyázat!
Az (egyesült államokbeli)
szövetségi törvények ezen eszköz árusítását
csak orvos által vagy orvos rendeléséhez
kötötten engedélyezik.
További információkért lásd a használati
útmutatót
Tételkód
Az európai orvosi eszközökre vonatkozó,
93/42/EGK jelzésű rendeletnek való
megfelelés jele.
Gyártó
Katalógusszám (modellszám)
Meghatalmazott képviselő az Európai
Közösségben
Gyártás dátuma
ÉÉÉÉ-HH-NN
Masimo hivatkozási szám
Testsúly
Lejárat: ÉÉÉÉ-HH-NN
Vigyázat!
Tárolási hőmérséklettartomány
Kommunális hulladékba nem dobható
Nagyobb mint
Tartsa szárazon
Nem steril
Kevesebb mint
Ne használja, ha a csomag sérült, és olvassa
el a használati útmutatót
LATEX
PCX-2108A
02/13
Nem tartalmaz természetes latexgumit
Tárolási páratartalomra vonatkozó korlátozás
Légköri nyomásra vonatkozó korlátozás
Törékeny, óvatos kezelést igényel
Orvosi eszköz
Egyedi eszközazonosító
X
Fénykibocsátó dióda (LED) A LED fényt
bocsát ki, amikor áram folyik át rajta
Az útmutatók, használati utasítások és kézikönyvek elérhetők elektronikus formátumban a következő weboldalon:
http://www.Masimo.com/TechDocs
Megjegyzés: Az eIFU nem minden országban érhető el.
Szabadalmak: http://www.masimo.com/patents.htm.
A Masimo, a SET, , a Rad, a Pulse CO-Oximeter, az X-Cal és a rainbow a Masimo Corporation szövetségileg bejegyzett védjegye.
A Rad-G a Masimo Corporation védjegye.
