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fr
Rad-G™
Capteur de Doigt à Clip réutilisable
MODE D’EMPLOI
Réutilisable
LATEX
PCX-2108A
02/13
Ne contient pas de latex naturel
Non stérile
Avant d’utiliser ce capteur, l’utilisateur doit lire et comprendre le Manuel de l’utilisateur de l’appareil ou du moniteur et ce Mode d’emploi.
INDICATIONS
Les capteurs réutilisables Rad-G™ sont indiqués pour les contrôles ponctuels non invasifs de la saturation fonctionnelle en oxygène de l’hémoglobine
artérielle (SpO
2
) et du pouls (mesuré par un capteur SpO
2
) chez les patients adultes, enfants et nourrissons en situation de repos et mobile, et chez les
patients qui sont bien ou mal perfusés dans les hôpitaux, les établissement de type hospitalier, dans des environnements mobiles et domestiques.
CONTRE-INDICATIONS
Les capteurs réutilisables Rad-G sont contre indiqués chez les patients mobiles ou en traitement à durée prolongée. Ils ne sont pas prévus pour une
surveillance au long cours. Ils doivent être retirés et repositionnés sur un autre site de surveillance toutes les quatre (4) heures au moins. Parce que
les conditions individuelles de la peau et des niveaux de perfusion affectent la capacité du site à tolérer le positionnement du capteur, il peut être
nécessaire de déplacer la sonde plus fréquemment.
DESCRIPTION
Les capteurs réutilisables Rad-G doivent être utilisés uniquement avec des dispositifs Rad-G équipés de l’oxymètre Masimo SET® et agréés pour
l’usage des capteurs Rad-G.
Le capteur Rad-G est compatible uniquement avec le dispositif Rad-G.
Les capteurs Rad-G ont été vérifiés avec la technologie d’oxymétrie Masimo SET.
AVERTISSEMENT :
les capteurs et câbles Masimo sont conçus pour être utilisés avec des appareils équipés de l’oxymètre Masimo SET ou agréés
pour l’usage des capteurs Masimo.
AVERTISSEMENTS, MISES EN GARDE ET REMARQUES
• Tous les capteurs et les câbles sont conçus pour être utilisés avec des moniteurs spécifiques. Vérifier la compatibilité du moniteur, du câble et
du capteur avant utilisation, sous peine de dégrader la performance et/ou de blesser le patient.
• Le capteur ne doit pas présenter de défauts visibles, de décoloration et de détérioration. Cesser l’utilisation du capteur si celui-ci est décoloré
ou endommagé. Ne jamais utiliser de capteur endommagé ou de capteur dont un composant électrique est accessible.
• Le site doit être vérifié fréquemment ou selon un protocole clinique pour assurer une circulation adéquate, l’intégrité de la peau et un
alignement optique correct.
• Agir avec une extrême prudence ; une érosion cutanée, une ischémie tissulaire et/ou une nécrose par pression peuvent survenir lorsque le
capteur n’est pas déplacé fréquemment, est appliqué trop serré ou devient trop serré à cause d’un œdème. Inspecter le site toutes les heures et
déplacer le capteur en présence de signes d’ischémie tissulaire et/ou de perte de circulation ou de perfusion.
• Ne pas utiliser de ruban adhésif pour fixer le capteur sur le site ; cela peut limiter la circulation sanguine et générer des mesures imprécises.
L’utilisation de ruban adhésif peut provoquer une lésion et/ou une nécrose cutanée ou détériorer le capteur.
• Positionner le capteur et le câble du patient avec précaution pour réduire les risques d’enchevêtrement ou de strangulation.
• Des capteurs mal positionnés ou déplacés sont susceptibles d’entraîner des erreurs de mesure.
• Les mauvaises utilisations dues à des types de capteurs incorrects peuvent entraîner des mesures imprécises ou l’absence totale de mesures.
• Une pulsation ou une congestion veineuse anormale.peut générer des mesures inexactes.
• En cas de congestion veineuse, la valeur mesurée de la saturation artérielle en oxygène risque d’être inférieure à la valeur réelle. Par
conséquent, veiller à assurer un débit veineux adapté au niveau du site de mesure. Le capteur ne doit pas être placé sous le niveau du cœur (par
exemple, capteur sur la main d’un patient alité, le bras pendant au sol).
• Les pulsations veineuses peuvent provoquer des lectures basses erronées (par exemple, régurgitation de la valve tricuspide, position de
Trendelenburg).
• Les pulsations d’un support à ballonnet intra-aortique peuvent affecter la fréquence du pouls affichée à l’oxymètre. Comparer la fréquence du
pouls du patient à la fréquence cardiaque de l’ECG.
• Éviter de placer le capteur sur une extrémité dotée d’un cathéter artériel ou d’un brassard de tension artérielle.
• En cas d’utilisation de l’oxymétrie du pouls pendant une exposition du corps entier aux rayonnements, maintenir le capteur hors du champ
d’irradiation. Si le capteur est exposé aux rayonnements, la mesure peut être inexacte ou absente pendant la durée de l’irradiation active.
• En cas d’utilisation de l’oxymétrie du pouls pendant une exposition du corps entier aux rayonnements, maintenir le capteur hors du champ d’irradiation.
Si le capteur est exposé aux rayonnements, la mesure peut être inexacte ou l’unité égale à zéro pendant la durée de l’irradiation active.
• Ne pas utiliser le capteur pendant un examen IRM ou dans un environnement IRM, dans la mesure où il peut entraîner une lésion corporelle.
• Les sources de lumière ambiante élevée telles que les lampes chirurgicales (en particulier celles avec une source de lumière au xénon), les
lampes de photothérapie pour hyperbilirubinémie, les lampes fluorescentes, les lampes chauffantes à infrarouges et la lumière directe du
soleil peuvent interférer avec les performances du capteur.
• Veiller à ce que le capteur soit correctement positionné pour éviter les interférences de la lumière ambiante et couvrir le site du capteur avec un
matériau opaque, si nécessaire. Ne pas prendre cette précaution dans des conditions de lumière ambiante élevée peut entraîner des mesures
inexactes.
• Des perturbations électromagnétiques peuvent provoquer des mesures inexactes.
• Des doigts présentant des lésions, des marqueurs intravasculaires, notamment du vert d’indocyanine ou du bleu de méthylène, ou des
colorants et textures externes (tels que du vernis à ongles, des ongles en acrylique, des paillettes, etc.) sont susceptibles d’entraîner des
erreurs ou l’absence de mesure.
• Des taux élevés de COHb ou de MetHb peuvent apparaître avec une SpO
2
apparemment normale. En cas de suspicion d’élévation des taux de
COHb ou de MetHb, il convient de procéder à une analyse en laboratoire (CO-oxymétrie) d’un échantillon sanguin.
• Des taux élevés de carboxyhémoglobine (COHb) peuvent fausser les mesures.
• Des taux élevés de méthémoglobine (MetHb) peuvent fausser les mesures.
• Des taux élevés de bilirubine totale peuvent fausser les mesures.
• Une grave anémie, une perfusion artérielle très faible ou un très fort artéfact de mouvement peuvent fausser les mesures.
