57
9399E-eIFU-0820
3
Tehnologia Masimo SET a fost validată pentru acurateţea determinărilor obţinute în condiţii de perfuzie redusă la testările de probă faţă de un simulator
Biotek Index 2 şi simulatorul Masimo cu intensităţi ale semnalului mai mari de 0,02% şi o transmitere mai mare de 5% pentru saturaţii cuprinse în intervalul
de la 70 la 100%.
4
Tehnologia Masimo SET a fost validată pentru acurateţea frecvenţei pulsului în intervalul 25-240 bpm la testările de probă faţă de un simulator Biotek Index 2
şi simulatorul Masimo cu intensităţi ale semnalului mai mari de 0,02% şi o transmitere mai mare de 5% pentru saturaţii cuprinse în intervalul de la 70 la 100%.
COMPATIBILITATE
Acest senzor este destinat numai utilizării cu dispozitive Rad-G care conţin tehnologia Masimo SET. Fiecare senzor este conceput pentru a funcţiona corect
numai pe sistemele de pulsoximetrie de la producătorul original al dispozitivelor. Utilizarea acestui senzor cu alte dispozitive poate împiedica funcţionarea
sau poate determina o funcţionare necorespunzătoare.
GARANŢIE
Masimo garantează primului cumpărător că aceste produse, dacă sunt utilizate în conformitate cu indicaţiile oferite de Masimo împreună cu produsele, nu vor
prezenta defecte de materiale sau de execuţie pentru o perioadă de şase (6) luni. Produsele de unică folosinţă sunt garantate pentru utilizare pentru un singur
pacient.
CELE MAI SUS MENŢIONATE REPREZINTĂ GARANŢIA UNICĂ ŞI EXCLUSIVĂ APLICABILĂ PRODUSELOR VÂNDUTE DE MASIMO CĂTRE CUMPĂRĂTOR. MASIMO
NU RECUNOAŞTE NICIO ALTĂ GARANŢIE, TRANSMISĂ VERBAL, ÎN MOD EXPRES SAU IMPLICIT, INCLUZÂND AICI FĂRĂ LIMITĂRI ORICE GARANŢII COMERCIALE
SAU DE POTRIVIRE PENTRU UN SCOP ANUME. UNICA OBLIGAŢIE CARE REVINE MASIMO ŞI SINGURA COMPENSAŢIE LA DISPOZIŢIA CUMPĂRĂTORULUI ÎN CAZ
DE ÎNCĂLCARE A GARANŢIEI VA FI, LA DISCREŢIA MASIMO, REPARAREA SAU ÎNLOCUIREA PRODUSULUI.
EXCLUDERI DIN GARANŢIE
Această garanţie nu se aplică niciunui produs care a fost utilizat încălcând instrucţiunile de operare furnizate cu produsul sau care a fost supus utilizării improprii,
neglijenţei, accidentelor sau care a fost avariat din cauze externe. Această garanţie nu se aplică niciunui produs care a fost conectat la orice instrument sau
sistem necompatibil, a fost modificat sau a fost dezasamblat sau reasamblat. Această garanţie nu se aplică senzorilor sau cablurilor pentru pacient care au fost
reprocesate, recondiţionate sau reciclate.
ÎN NICIUN CAZ, MASIMO NU POATE FI TRAS LA RĂSPUNDERE DE CĂTRE CUMPĂRĂTOR SAU DE CĂTRE ORICE ALTĂ PERSOANĂ PENTRU ORICE DAUNE
ACCIDENTALE, SPECIALE, DIRECTE SAU INDIRECTE (INCLUSIV, DAR FĂRĂ A SE LIMITA LA, PIERDEREA PROFITULUI), CHIAR DACĂ I-A FOST ADUSĂ LA CUNOŞTINŢĂ
ACEASTĂ POSIBILITATE. ÎN NICIUN CAZ, RĂSPUNDEREA MASIMO CARE REIESE ÎN URMA VÂNZĂRII ORICĂRUI PRODUS CĂTRE CUMPĂRĂTOR (ÎN BAZA UNUI
CONTRACT, A UNEI GARANŢII, A UNUI PREJUDICIU SAU A ORICĂREI ALTE ACŢIUNI) NU POATE DEPĂŞI SUMA PLĂTITĂ DE CUMPĂRĂTOR PENTRU LOTUL
DE PRODUSE IMPLICAT ÎNTR-O ASEMENEA ACŢIUNE. ÎN NICIUN CAZ, COMPANIA MASIMO NU VA PUTEA FI TRASĂ LA RĂSPUNDERE PENTRU ORICE DAUNE
ASOCIATE CU UN PRODUS CARE A FOST REPROCESAT, RECONDIŢIONAT SAU RECICLAT. LIMITĂRILE DIN ACEASTĂ SECŢIUNE NU POT FI CONSIDERATE
CA ÎNLĂTURÂNDORICE RĂSPUNDERI CARE, ÎN BAZA LEGISLAŢIEI PRIVIND GARANŢIA PRODUSELOR, NU POT FI EXCLUSE PRIN CONTRACT.
NICIO LICENŢĂ IMPLICITĂ
Achiziţionarea sau posesia acestui senzor nu asigură nicio licenţă implicită sau expresă pentru utilizarea acestui senzor cu orice dispozitiv care nu este autorizat
separat pentru a utiliza senzorii Masimo.
De uz profesional. Consultaţi instrucţiunile pentru informaţii complete, inclusiv indicaţii, contraindicaţii, avertismente, precauţii şi reacţii adverse.
Dacă întâmpinaţi vreun incident grav cu produsul, anunţaţi autoritatea competentă din ţara dvs. şi producătorul.
Pe produs sau pe eticheta produsului pot apărea următoarele simboluri:
SIMBOL
DEFINIŢIE
SIMBOL
DEFINIŢIE
SIMBOL
DEFINIŢIE
Urmaţi instrucţiunile de utilizare
Colectare separată pentru echipamentul
electric şi electronic (WEEE).
Atenţie:
Legea federală (S.U.A.) permite
vânzarea acestui dispozitiv numai de către
un medic sau la comanda acestuia
Consultaţi instrucţiunile de utilizare
Codul lotului
Marcă de conformitate cu Directiva
europeană pentru dispozitive medicale
93/42/CEE
Fabricant
Număr de catalog (număr model)
Reprezentant autorizat în Comunitatea
Europeană
Data fabricaţiei
AAAA-LL-ZZ
Numărul de referinţă Masimo
Greutate corporală
A se utiliza până la AAAA-LL-ZZ
Atenţie
Interval temperatură de depozitare
A nu se arunca
Mai mare decât
A se menţine uscat
Nesteril
Mai mic decât
Nu folosiţi dacă ambalajul este deteriorat
şi consultaţi instrucţiunile de utilizare
LATEX
PCX-2108A
02/13
Produs care nu conţine cauciuc din
latex natural
Limite umiditate de depozitare
Limite presiune atmosferică
Fragil, a se manevra cu grijă
Dispozitiv medical
Identificator unic de dispozitiv
X
Diodă emiţătoare de lumină (LED)
LED emite lumină la trecerea unui
curent prin aceasta
IInstrucţiunile/Instrucţiunile de utilizare/manualele sunt disponibile în format electronic la
http://www.Masimo.com/TechDocs
Notă: eIFU nu sunt disponibile în toate ţările.
Brevete: http://www.masimo.com/patents.htm.
Masimo, SET, , Rad, Pulse CO-Oximeter, X-Cal şi rainbow sunt mărci comerciale înregistrate federal ale Masimo Corporation.
Rad-G este o marcă înregistrată a Masimo Corporation.
