69
9399E-eIFU-0820
3
Технология Masimo SET была протестирована на точность измерения при низкой перфузии путем проверки на стенде с использованием симулятора Biotek
Index 2 и симулятора Masimo с мощностью сигнала выше 0,02% и процентом передачи выше 5% для насыщения в диапазоне 70–100%.
4
Технология Masimo SET была протестирована на точность измерения частоты пульса в диапазоне 25–240 уд./мин. путем проверки на стенде
с использованием симулятора Biotek Index 2 и симулятора Masimo с мощностью сигнала выше 0,02% и процентом передачи выше 5% для насыщения в диапазоне
70–100%.
СОВМЕСТИМОСТЬ
Датчик предназначен для применения только с устройствами Rad-G, использующими технологию Masimo SET. Правильная работа каждого датчика
гарантируется только при его использовании с оригинальными системами пульсоксиметрии от производителя. Использование данного датчика с другими
устройствами может привести к отказу в работе или к неправильной работе.
ГАРАНТИЯ
Компания Masimo предоставляет гарантии только первоначальному покупателю в том, что настоящие изделия при использовании в соответствии с указаниями,
сопровождающими изделия Masimo, не будут иметь дефектов материалов и сборки в течение шести (6) месяцев. На изделия одноразового применения гарантия
предоставляется при условии индивидуального использования.
ВЫШЕУПОМЯНУТАЯ ГАРАНТИЯ ЯВЛЯЕТСЯ ЕДИНСТВЕННОЙ И ИСКЛЮЧИТЕЛЬНОЙ ГАРАНТИЕЙ, РАСПРОСТРАНЯЮЩЕЙСЯ НА ИЗДЕЛИЯ, ПРОДАВАЕМЫЕ КОМПАНИЕЙ
MASIMO ПОКУПАТЕЛЯМ. КОМПАНИЯ MASIMO В ЯВНОЙ ФОРМЕ ОТКАЗЫВАЕТСЯ ОТ КАКИХ-ЛИБО ДРУГИХ УСТНЫХ, ВЫРАЖЕННЫХ ИЛИ ПОДРАЗУМЕВАЕМЫХ
ГАРАНТИЙ, ВКЛЮЧАЯ, ПОМИМО ПРОЧЕГО, ГАРАНТИИ ТОВАРНОЙ ПРИГОДНОСТИ ИЛИ ПРИГОДНОСТИ ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В КОНКРЕТНЫХ ЦЕЛЯХ. ЕДИНСТВЕННЫМ
ОБЯЗАТЕЛЬСТВОМ КОМПАНИИ MASIMO В СЛУЧАЕ НАРУШЕНИЯ ЕЮ КАКОЙ-ЛИБО ГАРАНТИИ ЯВЛЯЕТСЯ РЕМОНТ ИЛИ ЗАМЕНА ИЗДЕЛИЯ (ПО ВЫБОРУ КОМПАНИЕЙ
MASIMO).
ИСКЛЮЧЕНИЯ ГАРАНТИИ
Настоящая гарантия не распространяется на какие-либо изделия, использовавшиеся с отклонением от инструкций, поставляемых с изделием, подвергшиеся
неправильной эксплуатации, небрежному обращению, несчастному случаю либо внешнему повреждению. Гарантия не распространяется на изделия, подключенные
к каким-либо несовместимым приборам или системам, подвергшиеся модификации либо разборке или повторной сборке. Настоящая гарантия не распространяется
на пересобранные, восстановленные или отремонтированные датчики и кабели для подключения к пациенту.
НИ В КОЕМ СЛУЧАЕ КОМПАНИЯ MASIMO НЕ НЕСЕТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ПЕРЕД ПОКУПАТЕЛЕМ ИЛИ КАКИМ-ЛИБО ДРУГИМ ЛИЦОМ ЗА ЛЮБЫЕ СЛУЧАЙНЫЕ, НЕПРЯМЫЕ,
СПЕЦИАЛЬНЫЕ ИЛИ КОСВЕННЫЕ УБЫТКИ (ВКЛЮЧАЯ, ПОМИМО ПРОЧЕГО, ПОТЕРЮ ПРИБЫЛИ), ДАЖЕ ЕСЛИ КОМПАНИЯ БЫЛА УВЕДОМЛЕНА О ТАКОЙ ВОЗМОЖНОСТИ.
ОТВЕТСТВЕННОСТЬ КОМПАНИИ MASIMO, СВЯЗАННАЯ С ЛЮБЫМИ ЕЕ ИЗДЕЛИЯМИ, ПРОДАННЫМИ ПОКУПАТЕЛЮ (ПО ДОГОВОРУ, ГАРАНТИИ ИЛИ ДРУГОМУ
ТРЕБОВАНИЮ), НИ ПРИ КАКИХ ОБСТОЯТЕЛЬСТВАХ НЕ БУДЕТ ПРЕВЫШАТЬ СУММУ, УПЛАЧЕННУЮ ПОКУПАТЕЛЕМ ЗА ПАРТИЮ ИЗДЕЛИЙ, СВЯЗАННЫХ С ДАННОЙ
ПРЕТЕНЗИЕЙ. НИ В КОЕМ СЛУЧАЕ КОМПАНИЯ MASIMO НЕ НЕСЕТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА ЛЮБОЙ УЩЕРБ, СВЯЗАННЫЙ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ПЕРЕСОБРАННОГО,
ВОССТАНОВЛЕННОГО ИЛИ ОТРЕМОНТИРОВАННОГО ИЗДЕЛИЯ. ПРИВЕДЕННЫЕ В ДАННОМ РАЗДЕЛЕ ОГРАНИЧЕНИЯ НЕ ОТМЕНЯЮТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ, КОТОРАЯ
НЕ МОЖЕТ БЫТЬ ЗАКОННО ОТМЕНЕНА ДОГОВОРОМ В СООТВЕТСТВИИ С ПРИМЕНИМЫМ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВОМ ОБ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА ПРОДУКЦИЮ.
ОТСУТСТВИЕ ПОДРАЗУМЕВАЕМОЙ ЛИЦЕНЗИИ
Приобретение настоящего датчика или обладание им не предусматривает явного или подразумеваемого разрешения на использование датчика с каким-либо
устройством, которое не было одобрено для использования с датчиками Masimo.
Для профессионального применения. См. инструкции, в которых содержится полная информация по применению устройства, в том числе показания,
противопоказания, предупреждения, меры предосторожности и нежелательные явления.
Если у вас возникли какие-либо серьезные проблемы с продуктом, сообщите об этом компетентному органу в вашей стране и производителю.
На изделии или на его маркировке могут использоваться следующие обозначения:
ОБОЗНАЧЕНИЕ
ОПРЕДЕЛЕНИЕ
ОБОЗНАЧЕНИЕ
ОПРЕДЕЛЕНИЕ
ОБОЗНАЧЕНИЕ
ОПРЕДЕЛЕНИЕ
Следуйте инструкциям
по эксплуатации
Отдельная утилизация для
электрического и электронного
оборудования (директива WEEE).
Внимание!
Федеральный закон США
разрешает продажу данного устройства
только врачам или по их заказу
См. инструкции по эксплуатации
Код партии
Знак соответствия Европейской
Директиве о медицинском
оборудовании 93/42/EEC
Производитель
Номер по каталогу (номер модели)
Авторизованный представитель в
Европейском сообществе
Дата выпуска
ГГГГ-ММ-ДД
Регистрационный номер Masimo
Вес тела
Использовать до ГГГГ-ММ-ДД
Внимание!
Диапазон температур хранения
Не выбрасывать
Больше
Хранить в сухом месте
Без стерилизации
Меньше
Не использовать, если упаковка
повреждена. См. инструкции по
эксплуатации
LATEX
PCX-2108A
02/13
Изготовлено без использования
натурального латекса
Ограничение влажности при хранении
Ограничение атмосферного давления
Хрупкое, обращаться с
осторожностью
Медицинское оборудование
Уникальный идентификатор устройства
X
Светодиодный
индикатор Светодиодный индикатор
горит при наличии тока
Инструкции, указания по использованию и руководства доступны в электронном формате по адресу
http://www.Masimo.com/TechDocs
Примечание. Электронные руководства по эксплуатации не доступны ни в одной стране.
Патенты: http://www.masimo.com/patents.htm.
Masimo, SET, , Rad, Pulse CO-Oximeter, X-Cal и rainbow являются федеральными зарегистрированными товарными знаками компании Masimo Corporation.
Rad-G является товарным знаком компании Masimo Corporation.
