54
9399E-eIFU-0820
3
Technologia Masimo SET została zweryfikowana pod kątem dokładności pomiarów przy niskiej perfuzji: w warunkach testowych, w porównaniu z symulatorem
Biotek Index 2 oraz symulatorem firmy Masimo o sile sygnału ponad 0,02% i % transmisji ponad 5%, przy wartości saturacji od 70% do 100%.
4
Technologia Masimo SET została zwalidowana pod kątem dokładności częstości tętna w zakresie 25–240 uderzeń/min w warunkach testowych w porównaniu
ze symulatorem Biotek Index 2 oraz symulatorem firmy Masimo o sile sygnału ponad 0,02% i % transmisji ponad 5% dla wartości saturacji od 70 do 100%
KOMPATYBILNOŚĆ
Ten czujnik jest przeznaczony do stosowania wyłącznie z urządzeniami Rad-G, działającymi w systemie technologii Masimo SET. Każdy czujnik jest
zaprojektowany w sposób umożliwiający jego prawidłowe działanie wyłącznie z systemami pulsoksymetrii pochodzącymi od ich pierwotnego
producenta. Użycie czujnika z innymi urządzeniami może spowodować brak działania lub nieprawidłowe działanie.
GWARANCJA
Firma Masimo gwarantuje pierwotnemu nabywcy wyłącznie to, że niniejsze produkty stosowane zgodnie z instrukcjami dołączonymi do produktów firmy
Masimo będą wolne od wad materiałowych i wykonawczych przez okres sześciu (6) miesięcy. Produkty jednorazowego użytku są objęte gwarancją dotyczącą
wyłącznie zastosowania u jednego pacjenta.
POWYŻSZE STANOWI JEDYNĄ I WYŁĄCZNĄ GWARANCJĘ MAJĄCĄ ZASTOSOWANIE DO PRODUKTÓW SPRZEDANYCH NABYWCY PRZEZ FIRMĘ MASIMO. FIRMA
MASIMO STANOWCZO WYKLUCZA WSZELKIE INNE USTNE, WYRAŹNE LUB DOROZUMIANE GWARANCJE, W TYM BEZ OGRANICZEŃ WSZELKIE GWARANCJE
PRZYDATNOŚCI HANDLOWEJ LUB PRZYDATNOŚCI DO OKREŚLONEGO CELU. JEDYNYM OBOWIĄZKIEM FIRMY MASIMO ORAZ WYŁĄCZNYM UPRAWNIENIEM
NABYWCY W RAZIE NARUSZENIA WARUNKÓW GWARANCJI BĘDZIE, WEDLE UZNANIA FIRMY MASIMO, NAPRAWA LUB WYMIANA PRODUKTU.
WYŁĄCZENIA GWARANCJI
Niniejsza gwarancja nie obejmuje żadnego produktu, który stosowano z naruszeniem instrukcji obsługi dostarczonej z produktem lub który był przedmiotem
niewłaściwego użytkowania, zaniedbania, wypadku bądź uszkodzenia przez czynniki zewnętrzne. Niniejsza gwarancja nie obejmuje żadnego produktu,
który był podłączony do nieprzeznaczonego do tego celu aparatu lub systemu, był modyfikowany lub rozmontowany bądź ponownie montowany. Niniejsza
gwarancja nie ma zastosowania do czujników lub kabli pacjenta, które zostały przetworzone, odnowione lub odtworzone.
FIRMA MASIMO W ŻADNYM WYPADKU NIE PONOSI ODPOWIEDZIALNOŚCI WOBEC NABYWCY LUB JAKIEJKOLWIEK INNEJ OSOBY ZA JAKIEKOLWIEK SZKODY
UBOCZNE, POŚREDNIE, SZCZEGÓLNE LUB WTÓRNE, W TYM MIĘDZY INNYMI ZA UTRATĘ ZYSKÓW, NAWET JEŚLI ZOSTAŁA POWIADOMIONA O MOŻLIWOŚCI ICH
WYSTĄPIENIA. ODPOWIEDZIALNOŚĆ FIRMY MASIMO (NA PODSTAWIE UMOWY, GWARANCJI, ODSZKODOWANIA ZA POPEŁNIENIE CZYNU NIEDOZWOLONEGO
LUB Z INNEGO TYTUŁU) ZA JAKIEKOLWIEK PRODUKTY SPRZEDANE NABYWCY W ŻADNYM WYPADKU NIE BĘDZIE PRZEKRACZAĆ KWOTY ZAPŁACONEJ PRZEZ
NABYWCĘ ZA SERIĘ PRODUKTÓW UWZGLĘDNIONYCH W JEGO ROSZCZENIU. FIRMA MASIMO W ŻADNYM WYPADKU NIE PONOSI ODPOWIEDZIALNOŚCI ZA
JAKIEKOLWIEK SZKODY ZWIĄZANE Z PRODUKTEM, KTÓRY ZOSTAŁ PRZETWORZONY, ODNOWIONY LUB ODTWORZONY. OGRANICZENIA ZAWARTE W TEJ
CZĘŚCI NIE BĘDĄ INTERPRETOWANE JAKO WYŁĄCZENIE JAKIEJKOLWIEK ODPOWIEDZIALNOŚCI, KTÓREJ WEDŁUG STOSOWNEGO PRAWA REGULUJĄCEGO
ODPOWIEDZIALNOŚĆ ZA PRODUKTY NIE MOŻNA SKUTECZNIE WYŁĄCZYĆ NA DRODZE UMOWY.
BRAK DOROZUMIANEJ LICENCJI
Zakup lub posiadanie niniejszego czujnika nie niesie ze sobą żadnej wyrażonej lub dorozumianej licencji na stosowanie tego czujnika z jakimkolwiek
urządzeniem, które nie jest oddzielnie autoryzowane do stosowania z czujnikami Masimo.
Do zastosowań profesjonalnych. Wszystkie informacje na temat przepisywania, w tym wskazania, przeciwwskazania, ostrzeżenia, środki ostrożności oraz
działania niepożądane zamieszczono w instrukcji użytkowania.
W przypadku poważnego wypadku związanego z produktem należy powiadomić właściwy organ w swoim kraju i producenta.
Na produkcie lub etykietach produktu mogą pojawić się następujące symbole:
SYMBOL
DEFINICJA
SYMBOL
DEFINICJA
SYMBOL
DEFINICJA
Należy przestrzegać instrukcji
użytkowania.
Oddzielna zbiórka sprzętu elektrycznego
i elektronicznego (WEEE).
Przestroga:
prawo federalne Stanów
Zjednoczonych pozwala na sprzedaż tego
urządzenia wyłącznie przez lekarza lub na
jego zlecenie
Należy zapoznać się z instrukcją
obsługi.
Kod serii
Oznaczenie zgodności z europejską
dyrektywą dotyczącą wyrobów medycznych
93/42/EWG
Producent
Numer katalogowy (numer modelu)
Autoryzowany przedstawiciel na terenie
Unii Europejskiej
Data produkcji
RRRR-MM-DD
Numer referencyjny firmy Masimo
Masa ciała
Termin ważności RRRR-MM-DD
Przestroga
Zakres temperatury podczas
przechowywania
Nie wyrzucać.
Ponad
Przechowywać w suchym miejscu
Niejałowy
Poniżej
Nie używać, jeśli opakowanie jest
uszkodzone, i zapoznać się z instrukcją
użytkowania
LATEX
PCX-2108A
02/13
Produkt został wykonany bez
zastosowania lateksu naturalnego.
Ograniczenia wilgotności podczas
przechowywania
Ograniczenia ciśnienia atmosferycznego
Produkt delikatny, zachować
ostrożność.
Wyrób medyczny
Unikatowy identyfikator urządzenia
X
Dioda elektroluminescencyjna (LED) Dioda LED
emituje światło, gdy przepływa przez nią prąd.
Instrukcje/wskazówki dotyczące korzystania/podręczniki są dostępne w formacie elektronicznym na stronie
http://www.Masimo.com/TechDocs
.
Uwaga: Elektroniczne instrukcje obsługi nie są dostępne we wszystkich krajach.
Patenty: http://www.masimo.com/patents.htm.
Masimo, SET, Rad, Pulse CO-Oximeter, X-Cal i rainbow oraz logo są zastrzeżonymi federalnie znakami towarowymi firmy Masimo Corporation.
Rad-G jest znakiem towarowym Masimo Corporation.
