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9399E-eIFU-0820
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Rad-G™
재사용 가능 손가락 클립 센서
재사용 가능 손가락 클립 센서
사용 지침
사용 지침
재사용 가능
LATEX
PCX-2108A
02/13
천연 고무 라텍스 비함유
비멸균
이 센서를 사용하기 전에 장치 또는 모니터에 대한 작동 설명서와 본 사용 지침을 읽고 이해해야 합니다.
이 센서를 사용하기 전에 장치 또는 모니터에 대한 작동 설명서와 본 사용 지침을 읽고 이해해야 합니다.
용도 설명
용도 설명
Rad-G™
재사용 가능 센서는 움직임이 있거나 움직임이 없는 상태 두 가지 모두의 성인, 소아 및 영아 환자와 병원, 의료 시설, 모바일 및
가정 환경에서 관류 상태가 좋거나 좋지 않은 환자를 대상으로 동맥 헤모글로빈의 기능 산소포화도
(SpO
2
)
와 맥박수
(SpO
2
센서로 측정
)
를
비침습적으로 현장 측정하는 데 사용됩니다.
금기 사항
금기 사항
Rad-G
재사용 가능 센서는 이동 환자에게는 금기이며 장시간 사용할 수 없습니다. 장기간 모니터링하기 위한 것이 아닙니다. 최소 네
(4)
시간마다 떼었다가 다른 모니터링 부위에 다시 부착해야 합니다. 개별 피부 상태와 관류 수준이 해당 부위에서 센서 배치가 가능한 수준에
영향을 미치기 때문에 센서 위치를 자주 옮겨야 할 수도 있습니다.
설명
설명
Rad-G
재사용 가능 센서는
Masimo SET®
산소 측정을 포함하고
Rad-G
센서의 사용 허가를 받은
Rad-G
장치에만 사용할 수 있습니다 .
Rad-G
센서는
Rad-G
장치와만 호환됩니다 .
Rad-G
센서는
Masimo SET
산소 측정 기술로 검증되었습니다 .
경고 :
경고 :
Masimo
센서 및 케이블은
Masimo SET
산소 측정을 포함하거나
Masimo
센서 사용이 허가된 장치에 사용하도록 설계되었습니다 .
경고, 주의 및 참고
경고, 주의 및 참고
• 모든 센서와 케이블은 특정 모니터용으로 설계되었습니다 . 성능 저하 및 / 또는 환자의 부상을 방지하기 위해 사용 전에 모니터 ,
케이블 및 기기의 호환성을 확인하십시오 .
• 육안으로 보기에 센서에 결함 , 변색 , 손상이 없어야 합니다 . 센서가 변색되거나 파손된 경우 사용하지 마십시오 . 손상되거나 전기
회로가 노출된 센서를 절대로 사용하지 마십시오 .
• 적당한 순환 , 피부 통합성 및 올바른 광학 정렬을 위해 해당 부위를 자주 또는 임상 시험계획서에 따라 검사해야 합니다 .
• 센서를 자주 옮겨 주지 않거나 , 너무 꽉 부착하거나 , 부종으로 인해 너무 빡빡하게 되면 피부 염증 , 조직 허혈 및 / 또는 압박 괴사가
발생할 수 있으니 특별히 주의를 기울이십시오 . 한
(1)
시간마다 부위를 평가하고 피부 무결성 손실 및 / 또는 순환 또는 관류 손실
징후가 있는 경우 센서 위치를 옮기십시오 .
• 센서를 테이프로 부위에 고정해 두지 마십시오 . 혈류가 제한되어 수치가 부정확해집니다 . 테이프를 사용할 경우 피부 손상 및 / 또는
압박 괴사가 발생하거나 센서가 손상될 수 있습니다 .
• 센서와 환자 케이블을 신중하게 배치하여 환자의 몸을 조이거나 케이블이 얽히지 않도록 하십시오 .
• 센서를 잘못 부착하거나 센서가 부분적으로 이탈하면 판독이 잘못될 수 있습니다 .
• 잘못된 센서 유형을 사용하여 오적용하면 판독값이 부정확하거나 판독되지 않을 수 있습니다 .
• 비정상적인 정맥 출혈 또는 정맥성 울혈로 인해 판독값이 부정확해질 수 있습니다 .
• 정맥성 울혈이 있으면 실제 동맥 산소 포화도보다 낮게 나올 수 있습니다 . 따라서 모니터링 부위의 정맥혈 유출이 원활한지 확인해야
합니다 . 센서를 심장 높이 아래에 두지 말아야 합니다 . 예를 들어 환자가 침상에서 손에 센서를 부착한 채 팔을 바닥으로 드리우고
있지 않도록 해야 합니다 .
• 정맥 출혈로 인해 낮은 수치가 나올 수 있습니다 ( 예 : 삼첨판막 역류 , 트렌델렌부르크 자세 ).
• 대동맥 내 풍선의 박동으로 인해 산소측정기에 표시되는 맥박수에 영향을 미칠 수 있습니다 . 환자의 맥박수와
ECG
심박수를 비교하여
확인하십시오 .
• 동맥 카테터나 혈압계 낭대를 부착한 팔이나 발에 센서를 부착하지 마십시오 .
• 전신 조사 중 맥박 산소 측정기를 사용하려면 센서를 방사선 조사 영역 외부에 두십시오 . 센서가 방사선에 노출되면 판독값이
부정확해지거나 방사선 조사 중에 판독값이 제공되지 않을 수 있습니다 .
• 전신 조사 중 맥박 산소 측정기를 사용하려면 센서를 방사선 조사 영역 외부에 두십시오 . 센서가 방사선에 노출되면 판독값이
부정확해지거나 방사선 조사 진행 중 장치에 0 이 표시될 수 있습니다 .
•
MRI
검사 중이나
MRI
환경에서는 물리적인 상해를 입을 수 있으므로 센서를 사용하지 마십시오 .
• 특히 제논 전구를 사용하는 수술실 조명 , 빌리루빈 램프 , 형광등 , 적외선 히터 , 직사광선과 같이 강한 주변 조명은 센서의 성능을
저해할 수 있습니다 .
• 주변 조명의 간섭을 방지하려면 센서를 제대로 부착하고 필요에 따라 센서 부위를 불투명한 물건으로 덮으십시오 . 주변 조명이 강한
곳에서 이러한 예방 조치를 취하지 않으면 측정 결과가 부정확해질 수 있습니다 .
•
EMI
방출 간섭으로 판독값이 부정확해질 수 있습니다 .
• 비정상적인 손가락 , 인도시아닌 그린 또는 메틸렌 블루와 같은 혈관 내 염색 시약 또는 매니큐어 , 아크릴 네일 , 글리터 등 외부에서
투입된 색소 및 조직으로 인해 판독값이 부정확하거나 없을 수 있습니다 .
•
COHb
또는 MetHb 수치가 높을 때도
SpO
2
는 정상으로 보일 수 있습니다 .
COHb
또는
MetHb
수치 증가가 의심되는 경우 , 혈액
샘플을 검사실에서 분석
(CO-Oximetry)
해야 합니다 .
• 일산화탄소혈색소
(COHb)
수치가 증가하면 판독값이 부정확해질 수 있습니다 .
• 메트헤모글로빈
(MetHb)
수치가 증가하면 측정값이 부정확해질 수 있습니다 .
• 총 빌리루빈 수치가 증가하면 측정값이 부정확해질 수 있습니다 .
• 중증 빈혈 , 심한 동맥 관류 부족 또는 극심한 모션 아티팩트로 인해 판독값이 부정확해질 수 있습니다 .
• 지중해 빈혈 ,
Hb s, Hb c
, 겸상 적혈구 등과 같은 혈색소 이상에 의한 빈혈 및 합성 장애로 인해 판독값이 부정확해질 수 있습니다 .
• 레이노병 및 말초혈관병 같은 혈관성 질환으로 인해 판독값이 부정확해질 수 있습니다 .
• 이상 헤모글로빈 , 저탄산증 또는 고탄산증 상태 및 중증 혈관수축 또는 저체온증 수치가 증가하면 판독값이 부정확해질 수 있습니다 .
• 모니터링 부위의 관류 조건이 매우 낮으면 판독값이 영향을 받을 수 있습니다 .
• 신호 신뢰도 지표가 낮은 상태에서 제공되는 판독값은 부정확할 수 있습니다 .
• 어떠한 방식으로든 센서를 수정하거나 변경하지 마십시오 . 변경 또는 수정으로 인해 성능 및 / 또는 정확도에 영향을 줄 수 있습니다 .
• 여러 환자에게 재사용하기 전에 센서를 세척하십시오 .
• 센서가 영구적으로 손상될 수 있으므로 물을 타지 않은 표백제
(5% ~ 5.25%
하이포아염소산나트륨
)
또는 여기서 권장하는 사항 이외의
어떤 세제액도 사용하지 마십시오 .
