Istruzioni per l’uso di URYXXON
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500
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Istruzioni per l’uso di URYXXON
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500 V 2.1 / 01.23
1. Introduzione
Queste istruzioni per l’uso sono fornite per i modelli di URYXXON
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500 REF 930080 e 930080.XXX.
L’URYXXON
®
500 è un riflettometro per la valutazione semi‑
quantitativa delle strisce reattive per urina URYXXON
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Stick 10. I
valori misurati possono essere visualizzati, stampati e inviati a un
computer. L’URYXXON
®
500 è pensato per l’uso diagnostico
in
vitro
(IVD) e deve essere usato esclusivamente da operatori sanitari
professionali.
Dotato di touch screen e guida intuitiva per l’utilizzatore,
l’URYXXON
®
500 garantisce un flusso di lavoro rapido, efficiente
e comodo. Pertanto, l’URYXXON
®
500 è lo strumento ideale per
l’analisi moderna delle urine.
1.1 Destinazione d’uso
L’URYXXON
®
500 è un riflettometro per la valutazione delle strisce
reattive per urina. L’URYXXON
®
500 è destinato all’uso con strisce
reattive compatibili MACHEREY‑NAGEL. Il sistema di analisi
in
vitro
è un ausilio alla diagnosi nelle aree della funzione urinaria,
delle infezioni del tratto urinario, delle malattie metaboliche (ad es.
diabete mellito) e della funzione epatica. L’uso dell’URYXXON
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500 è destinato agli utilizzatori professionali. L’URYXXON
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500
permette l’integrazione nei sistemi informatici e gestionali per i
laboratori (LIMS) e supporta il trasferimento bidirezionale di dati (da/
verso il dispositivo).
1.2 Utilizzatori previsti
L’URYXXON
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500 è destinato ad essere usato da professionisti
addestrati con esperienza nell’analisi delle urine umane e non è
idoneo per autotest.
1.3 Indicazioni per l’uso
Per le indicazioni, vedere le istruzioni per l’uso delle strisce reattive
per urina che vengono utilizzate.
1.4 Popolazione di pazienti
Non vi sono limitazioni relative alla popolazione dei pazienti con le
strisce reattive per urina MACHEREY‑NAGEL.
1.5 Descrizione del sistema
1.5.1 Principio di misurazione
La striscia reattiva viene posata su un tavolo di trasporto ed è
portata dal rack sotto una testa di misurazione mobile.
La striscia è illuminata da quattro LED e un rilevatore registra
l’intensità della luce riflessa dalla striscia reattiva. Mediante una
calibrazione interna, l’intensità della luce riflessa viene messa in
correlazione con la concentrazione dell’analita. Il risultato della
misurazione viene determinato confrontando i valori di remissione
con una tabella di valori (cosiddetti limiti di cut‑off). Qualora i campioni
siano fortemente alcalini, viene effettuata automaticamente una
correzione della densità.
1.5.2 Principio funzionale dell’URYXXON
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500
Per iniziare la misurazione, posare una striscia sul rack di trasporto.
Se non è attiva la funzione di Autostart, si inizia la misurazione
premendo il pulsante di avvio sul pannello. Il risultato viene
visualizzato, salvato in memoria, stampato e comunicato tramite le
interfacce una volta che la misurazione è stata completata. Dopo
dieci minuti di inattività il dispositivo va in stand‑by. Bisogna toccare
lo schermo per riattivare il dispositivo. Tutti gli input dell’utilizzatore
vengono effettuati tramite il touch screen
Funzionamento e guida per l’utilizzatore, pagina 80)
1.6 Etichettatura del prodotto
Esempio di targhetta tipologica sul dispositivo
MACHEREY-NAGEL GmbH & Co. KG
Valencienner Str. 11 · 52355 Düren · Germany
Tel.: +49 24 21 969-0 · [email protected] ·
www.mn-net.com
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URYXXON
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500
930080
Rev. 01.2022
Refl ektionsphotometer / Refl ection photometer
Réfl ectromètre / Refl ectrometro für / for / pour / para
Medi-Test URYXXON
®
Stick 10
Esempio di targhetta esterna sulla scatola
