Macherey-Nagel URYXXON 500, User Manual

Page: 130 / 133

Instrucțiuni de utilizare URYXXON
®
500
130 Instrucțiuni de utilizare URYXXON ® 500 V 2.1 / 01.23
17.4 Eliminare
NOTĂ
Eliminarea la deșeuri folosind sistemele publice de eliminare
a deșeurilor nu este permisă. În caz de eliminare la deșeuri,
contactați reprezentantul MACHEREY‑NAGEL.
Eliminare la deșeuri conform Directivei UE
2012/19/UE. În conformitate cu reglementările
legale naționale (Directiva UE 2012/19/
UE), MACHEREY‑NAGEL elimină la deșeuri
instrumentele vechi.
17.5 Caracteristici de performanță analitică
17.5.1 Tabel cu rezultate
Parametru CONV SI ARB
BLD NEG NEG NEG
10 Eri/µL 10 Eri/µL +
50 Eri/µL 50 Eri/µL ++
250 Eri/µL 250 Eri/µL +++
UBG NORM NORM NORM
2 mg/dL 35 µmol/L +
4 mg/dL 70 µmol/L ++
8 mg/dL 140 µmol/L +++
12 mg/dL 200 µmol/L ++++
BIL NEG NEG NEG
1 mg/dL 17 µmol/L +
2 mg/dL 35 µmol/L ++
4 mg/dL 70 µmol/L +++
PRO NEG NEG NEG
30 mg/dL 0,3 g/L +
100 mg/dL 1 g/L ++
500 mg/dL 5 g/L +++
NIT NEG NEG NEG
POS POS +
KET NEG NEG NEG
25 mg/dL 2,5 mmol/L +
100 mg/dL 10 mmol/L ++
300 mg/dL 30 mmol/L +++
GLU NEG NEG NEG
NORM NORM NORM
50 mg/dL 2,8 mmol/L +
150 mg/dL 8,3 mmol/L ++
≥ 500 mg/dL ≥ 27,8 mmol/L +++
pH 5 5 5
6 6 6
6.5 6.5 6.5
7 7 7
8 8 8
9 9 9
SG 1.000 1.000 1.000
1.005 1.005 1.005
Parametru CONV SI ARB
1.010 1.010 1.010
1.015 1.015 1.015
1.020 1.020 1.020
1.025 1.025 1.025
1.030 1.030 1.030
LEU NEG NEG NEG
25 Leu/µL 25 Leu/µL +
75 Leu/µL 75 Leu/µL ++
500 Leu/µL 500 Leu/µL +++
Semnificația abrevierilor utilizate:
BLD ‑ Sânge, UBG ‑ Urobilinogen, BIL ‑ Bilirubină, PRO ‑ Proteină,
NIT ‑ Nitriți, KET ‑ Cetonă, GLU ‑ Glucoză, SG ‑ greutatea specifică
a urinei (densitate), LEU – Leucocite
17.5.2 Precizie
Precizia a fost evaluată folosind soluția de control disponibilă
comercial Medi‑Test Control, produsă de MACHEREY‑NAGEL,
Dueren, Germania. Acest control este utilizat pentru verificarea
zilnică de rutină a sistemului de analiză a urinei URYXXON
®
500.
Acesta este disponibil sub forma unui test cu 2 niveluri (Medi‑Test
Control N = nivel 1 (N): negativ‑normal, Medi‑Test Control P = nivel
2 (P): valori pozitive). Repetabilitatea și reproductibilitatea se ridică
la 100% în ambele cazuri.
Rezultatele sunt rezumate în următorul tabel.
Precizie/Repetabilitate în cadrul seriei
BIL BLD GLU KET LEU NIT PRO UBG pH SG
Total măsurători 40 40 40 40 40 40 40 40 40 40
Real pozitive 20 20 20 20 20 20 20 20 20* 20*
Fals pozitive 0 0 0 0 0 0 0 0 n/a n/a
Fals negative 0 0 0 0 0 0 0 0 n/a n/a
Real negative 20 20 20 20 20 20 20 20 20* 20*
Precizie/repetabilitate de la un lot la altul
BIL BLD GLU KET LEU NIT PRO UBG pH SG
Total măsurători 60 60 60 60 60 60 60 60 40 40
Real pozitive 30 30 30 30 30 30 30 30 20* 20*
Fals pozitive 0 0 0 0 0 0 0 0 n/a n/a
Fals negative 0 0 0 0 0 0 0 0 n/a n/a
Real negative 30 30 30 30 30 30 30 30 20* 20*
Precizie/Reproductibilitate de la o zi la alta
BIL BLD GLU KET LEU NIT PRO UBG pH SG
Total măsurători 100 100 100 100 100 100 100 100 100 100
Real pozitive 50 50 50 50 50 50 50 50 50* 50*
Fals pozitive 0 0 0 0 0 0 0 0 n/a n/a
Fals negative 0 0 0 0 0 0 0 0 n/a n/a
Real negative 50 50 50 50 50 50 50 50 50* 50*
* pH și densitatea nu oferă o interpretare pozitivă/negativă. Valorile obținute au
fost în conformitate cu valorile țintă ale Control N și P.