Bowa CV3-400, Instructions For Use Manual, Page: 94 / 132

94
13. После значительной активации дистальный конец устройства может стать
горячим. Не допускайте контакта лезвия с тканью сразу после активации.
14. Не допускайте контакта неиспользуемого устройства с тканью в случае
случайной активации.
15. Втулка захвата может быть повреждена, если захват будет закрыт относи-
тельно активированного волновода без ткани между ними.
16. На случай выхода оборудования из строя всегда обеспечивайте наличие
достаточного резервного оборудования.
17. Избегайте чрезмерного зажима захвата на несжимаемых „мягких“ тканях,
костях или неорганических объектах, таких как резиновые желудочные
бандажи. Ручка может создавать в этом состоянии большие силы, что
может привести к повреждению инструмента или, в экстремальном случае,
к отсоединению захвата во время использования. Используйте захват
бережно и дайте ультразвуку выполнять свою работу.
18. Соблюдайте инструкцию по эксплуатации ультразвуковой хирургической
системы LOTUS Series 4 и принадлежностей.
19. Соблюдайте инструкцию по эксплуатации рукоятки.
20. После стерилизации область, находящаяся под заглушкой преобразо-
вателя, может остаться нестерильной. Подключайте преобразователь к
генератору в нестерильной зоне.
5.2 УКАЗАНИЯ, ОТНОСЯЩИЕСЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
1. Данное устройство должно использоваться только хирургами, которые
- обучены хирургическим процедурам, которые будут выполнять;
- обучены применению конкретных ультразвуковых хирургических
инструментов.
2. Пользователь должен быть обучен основам и правилам применения и
иметь соответствующие компетенции.
3. Инструмент должен использоваться только обученным медицинским
персоналом.
4. Не использовать для обработки металлических имплантатов, например,
стентов.
5. Не использовать для сердца, центральной системы кровообращения или
центральной нервной системы.
6. В рабочей зоне не должны находиться взрывоопасные газы или горючие
жидкости и материалы.
7. Инструмент не должен иметь контакта с другими неизолированными
инструментами или предметами.
8. Выполнять коагуляцию только в том случае, если контактные поверхности
находятся в зоне видимости.
9. Соблюдайте осторожность при работе в непосредственной близости от
нервов.
10. Во избежание травмирования пациента при случайной активации не
кладите на пациента активные инструменты.
5.3 УКАЗАНИЯ ПО ЭМС
Подробную информацию об ЭМС см. в руководстве по эксплуатации ультразву-
ковой хирургической системы LOTUS серия 4 и комплектующих изделий.
6 УКАЗАНИЯ ПО СТЕРИЛИЗАЦИИ
Убедитесь в том, что после использования одноразовая рукоятка / втулка двой-
ного лезвия была отсоединена от преобразователя и удалена как медицинские
отходы. Для обеспечения подготовки системы LOTUS к повторному использо-
ванию инструкция по обработке была валидирована производителем. Перед
использованием инструментов их необходимо стерилизовать в соответствии
со следующими рекомендациям. Пользователь несет ответственность за про-
ведение стерилизации под контролем и с использованием валидированного
и откалиброванного оборудования. Любое отклонение от этих инструкций
должно быть оценено на предмет эффективности и потенциальных негативных
последствий. Все преобразователи поставляются чистыми, но не стерильны-
ми. Перед отправкой все преобразователи прошли проверку. Если Вам нужна
дополнительная информация, обратитесь к местному дилеру или в техниче-
скую службу. Преобразователи можно автоклавировать максимум 50 раз.