Bowa CV3-400, Instructions For Use Manual, Page: 90 / 132

90
• Заредете инструментите, така че процепи, шевове, неравности на повърх-
ността, отвори и вдлъбнатини да могат да бъдат източени.
• Почистете с използване на „инструментален“ цикъл във валидиран уред
за дезинфекционно измиване и почистващо средство с неутрално pH,
предназначено за употреба при автоматично почистване (напр. ензимен
препарат Getinge). Цикълът на почистване трябва да включва предвари-
телно изплакване (минимум 3 минути), измиване (минимум 14 минути),
изплакване (минимум 7 минути), термично изплакване (минимум 1 минута
при 200 ºF / 93 ºC) и изсушаване, При това не трябва да се превишават 285 ºF
(140 ºC).
• Алкален почистващ разтвор, например Serchem pH Plus Detergent, с pH до
13,2 може да бъде използван вместо или в добавка към ензимен разтвор.
ПРОВЕРКА СЛЕД ПОЧИСТВАНЕТО
• Проверете всички инструменти преди стерилизиране или съхранение, за да
се уверите, че повърхностите са напълно почистени.
• Проверете визуално инструментите. Ако все още има замърсявания, почис-
тете отново.
• Проверете кабелите за износване и повреда, уверете се, че няма пукнатини,
протривания или други повреди.
• Проверете дали вълноводите са без драскотини.
• Съобщете всяка установена повреда на представителя на LOTUS.
ОПАКОВАНЕ
• Опаковайте двойно в съответствие с местните процедури, като използвате
стандартни техники на опаковане като описаните в ANSI / AAMI ST46-1993.
• Обозначете съдържанието или поставката за опаковка, като използвате
траен маркер или друга система за обозначаване, съвместима със стерили-
зиране.
СТЕРИЛИЗИРАНЕ
• Трансдюсерите могат да се автоклавират максимум 50 пъти.
• Стерилизирането се извършва за предпочитане в деня преди хирургиче-
ската операция, но трябва да бъде поне един час преди употребата, за да се
позволи на оборудването да се охлади и стабилизира.
• Трансдюсерите НЕ трябва да бъдат потапяни във вода за ускоряване на
охлаждането.
• НЕ стерилизирайте генератора.
• Тези компоненти са утвърдени за стерилизиране със следния метод във ва-
куумен автоклав. Приложимите при това параметри са следните: 134 – 137 ºC
(270 – 277 ºF) за минимум 3 и максимум 4 минути с 5 минути цикъл на
изсушаване (ако националните стандарти препоръчват автоклавиране за до
18 минути, това е възможно да се направи, но не е препоръчително.)
СЪХРАНЕНИЕ
• Съхранявайте стерилно опакованите инструменти по начин, който осигу-
рява защита от прах, влага, насекоми, паразити и екстремна температура и
влажност.
ВРЪЩАНЕ
• Преди да върнете системата LOTUS или всеки отделен компонент на произ-
водителя, моля, осигурете измиване и стерилизиране. Цялото оборудване
трябва да премине през валидиран цикъл. Сертификат за обеззаразяване
трябва да съпровожда системата или всички отделни компоненти при
тяхното връщане.
Инструкциите, посочени по-горе, са утвърдени от производителя като ПОД-
ХОДЯЩИ да подготвят медицинското устройство за повторна употреба. Остава
отговорност на лицето, извършващо обработката да гарантира, че обработката е
извършена с използване на оборудване, материали и персонал за обработка за
постигане на желания резултат. Това изисква валидиране и рутинен мониторинг
на процеса. Освен това всички отклонения от тези описани инструкции трябва
да бъдат оценени с оглед на ефективността им и възможни отрицателни
последици.
7 РАБОТА, СЪХРАНЕНИЕ И ТРАНСПОРТ
Работни условия: Температура: +10 до +50 °C; Относителна влажност: 0 – 100 %,
без образуване на кондензация; Въздушно налягане: 810 – 1060 hPa. Съхра-