Bowa CV3-400, Instructions For Use Manual, Page: 124 / 132

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注意: 米国連邦法により、本機器は医師に対してのみ、または医師の指示に
よってのみ、販売してもかまいません。
1 重要
1. 本トランスデューサーは、LOTUS 発電機以外の発電機と共には使用し
ないでください。
2. 本書は、外科用 LOTUS超音波システム&付属品を使用するための指示
を含んでいます。
手術技術に関する指示ではありません。
3. 本書は、LOTUSシリーズ4 外科用超音波システム&付属品の取扱説明書
と共に読んでください。
4. 指示に従わないと、手術に深刻な悪影響が生じるおそれがあります。
5. 本機器は、提供時には殺菌されていません。使用前に洗浄して殺菌しな
ければなりません。
6. 包装された機器は、涼しい乾燥した所で保管してください。
2 使用目的
適応
外科用 LOTUS 超音波システム&付属品は、出血を調整し熱損傷を最小
に抑えることが重要な場合の軟組織切開術のためのものです。LOTUSシ
リーズ4 外科用超音波システムおよび付属品は、一般外科、婦人科外科、
胸部外科における、電気外科、レーザ手術、従来のメスの補足あるいは代
替として、また整形外科的構造（股関節など）の関与の際に使用すること
ができます。
禁忌
本システムは、心臓外科手術用ではありません。本ハンドピースは、5 mm
接続の組合せ
コード 説明
ハンドピース
との適合性
SV3-200
LOTUS 剪刀 ストレートトランスデューサー、
開腹手術用 200
DS4-200SD
CV3-400
LOTUS 剪刀 カーブトランスデューサー、
腹腔鏡手術用 400
DS4-400CD
SV3-500
LOTUS 剪刀 ストレートトランスデューサー、
肥満手術用 500
DS4-500SD
ES4-200CT*
LOTUS 高性能剪刀 カーブトランスデューサー、
開腹手術用 200
DS4-200CD
ES4-400CT*
LOTUS 高性能剪刀 カーブトランスデューサー、
腹腔鏡手術用 400
DS4-400CD
ES4-500CT*
LOTUS 高性能剪刀 カーブトランスデューサー、
肥満手術用 500
DS4-500CD
LR3-200
LOTUS 肝切除 ストレートトランスデューサー、
開腹手術用 200
LR4-200SD
LR3-400
LOTUS 肝切除 ストレートトランスデューサー、
腹腔鏡手術用 400
LR4-400SD
W3-200**
LOTUS 血管シーリング ストレートトランスデューサー、
開腹手術用 200
VW4-200SD
W3-400**
LOTUS 血管シーリング ストレートトランスデューサー、
腹腔鏡手術用 400
VW4-400SD
DB3-400**
LOTUS ダブルブレードトランスデューサー、
腹腔鏡用400
DB3-400D
DB3-100**
LOTUS ダブルブレードトランスデューサー、
開腹手術用 100
DB3-100D
*「バージョン6、もしくはそれ以降のソフトウェアが搭載された LG4 シリー
ズ4ジェネレータに限ります。」
** 部品によっては、事情により日本で入手できないことがあります。
医療用製品のガイドライン
本機器は医療機器に関する指令93 / 42 EECを満たしています。
取扱説明書 LOTUS® 再使用可能
トランスデューサー
JA