Bowa CV3-400, Instructions For Use Manual, Page: 77 / 132

77
szítés után lehetséges, hogy nem steril. A transzduktort a nem steril területen
csatlakoztassa a generátorhoz.
5.2 ALKALMAZÁSSPECIFIKUS UTASÍTÁSOK
1. Ezt az eszközt csak olyan sebészek használhatják, akik képzésben részesültek
- az elvégzendő sebészi eljárás, illetve
- a sebészi ultrahangkészülékek speciális alkalmazásának térén.
2. A felhasználónak ismernie kell a felhasználás alapjait és szabályait és rendel-
keznie kell a szükséges kompetenciákkal.
3. Az eszközöket csak képzett egészségügyi személyzet használhatja.
4. Ne használja fém implantátumok (pl. sztentek) előkészítésére.
5. Ne alkalmazza a szíven, a centrális keringési rendszeren és a központi ideg-
rendszeren.
6. A műtéti terület legyen robbanékony gázoktól, gyúlékony folyadékoktól és
anyagoktól mentes.
7. Az eszköz nem érintkezhet más nem szigetelt eszközökkel és tárgyakkal.
8. Koagulációt csak akkor szabad végezni, ha a kontaktfelületek láthatóak.
9. Idegek közelében végzett eljárás esetén óvatosan járjon el.
10. Az eszközök véletlen aktivációja okozta sérülések elkerülése érdekében ne
helyezze az eszközöket a betegekre.
5.3 EMC-INFORMÁCIÓK
Az elektromágneses összeférhetőségről (EMC) részletes információkat a LOTUS
4-es sorozatú sebészi ultrahang rendszer és kiegészítői használati utasításában
talál.
6 ISMÉTELT HASZNÁLATRA TÖRTÉNŐ ELŐKÉSZÍTÉSRE VONATKOZÓ
ÚTMUTATÁSOK
Kérjük, figyeljen arra, hogy az egyszer használatos markolat, illetve a kettős penge
szára a felhasználás után a transzduktorról eltávolításra kerüljön és azután klinikai
hulladékként kezeljék. A LOTUS rendszer ismételt használatra történő előkészíté-
sének utasításait a gyártó validálta. Az eszközöket használat előtt az alábbi útmu-
tatásnak megfelelően kell sterilizálni. A felhasználó felelőssége annak biztosítása,
hogy az ismételt használatra történő előkészítés ellenőrzött módon és validált,
valamint kalibrált eszközök alkalmazásával történik. Minden, az előkészítést végző
ezen utasításoktól történő eltérését értékelni kell a hatásosság és a lehetséges
hátrányos hatások szempontjából. A transzduktorok tisztán, de nem sterilen kerül-
nek forgalomba. A forgalombahozatal előtt minden transzduktort ellenőrizni kell.
További információkért vegye fel a kapcsolatot a helyi kereskedővel vagy a műszaki
szolgálattal. A transzduktorok max. 50 akalommal sterilizálhatóak.
• Kövesse a gyártóknak az eszközök tisztítására és alkalmazására vonatkozó
utasításait és figyelmeztetéseit.
• Az előkészítés során NE lépje túl a 140 °C-os hőmérsékletet!
• NE használjon ULTRAHANGOS TISZÍTÁST vagy CIDEX-et.
• NE sterilizálja a LOTUS generátort!
• A hullámvezető karcolásai és horpadásai törést vagy funkciózavarokat okozhat-
nak.
• Körültekintően távolítson el minden szövetdarabot és lerakódást, amelyek a
LOTUS generátoron összegyűlhetnek.
• Helyezze fel a zárókupakot a csatlakozóra, amikor a transzduktor nincs a
generátorhoz csatlakoztatva, különösen a szállítás, a tárolás és az előkészítés
során.
• A zárókupakot közvetlenül a nem steril területen található generátorhoz
történő csatlakoztatás előtt távolítsa el.
• A hullámvezető védelme érdekében az alábbi tálcákat használja a tisztításhoz
és sterilizáláshoz.