Bowa CV3-400, Instructions For Use Manual, Page: 120 / 132

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注意：美国联邦法律规定此设备仅能由医师或凭医嘱销售。
1 重要信息
1. 该传感器只能与 LOTUS 发生器一起使用
2. 本文档提供了 LOTUS 超声波手术系统及附件的使用说明。 该说明无
关手术技术。
3. 本文档应与 LOTUS 4 系列超声手术系统及附件使用说明一起使用。
4. 不遵守说明可能导致严重的手术后果。
5. 此设备提供时并非为无菌状态，在使用前必须进行清洗和灭菌。
6. 请将包装好的设备存放于阴凉干燥处。
2 预期用途
适应症
LOTUS 超声手术系统和附件适用于软组织手术切口，主要用于需要控制
出血和尽量减小热损伤的情况。LOTUS 4 系列超声手术系统和附件可用
作电外科手术、激光手术、常规手术刀、妇科手术、胸科手术以及骨结构（
如髋关节）照射时的辅助或替代工具。
禁忌症
该系统不可用于心脏手术。机头不适用于 5 mm 以上血管的凝血和手术。
该设备不适用于骨骼切割。该设备不适用于节育性输卵管封闭。
3 设备描述
LOTUS 可重复使用传感器设备专用于与 LOTUS 一次性机头配套使用。
当组合使用时，机头和传感器形成剪刀式设备，使得使用者能够在控制出
血的同时对小血管进行软组织切割。
4 使用步骤
1. 确保设备已清洁和消毒。
2. 确保传感器与发生器断开连接。
3. 确保机头的颚板处于打开位置，且触发器完全向前。
4. 将波导插入相应的机头 / 双刀片套筒。请参阅与一次性机头 / 套筒或
LOTUS 4 系列超声波手术系统和附件说明书一起提供的说明。
5. 取下非无菌区域的传感器端盖，并将传感器与发生器连接。
6. 有关整个系统的详细信息和操作技术，请参阅 LOTUS 4 系列超声手术
系统及附件说明书。
连接组合
代码 描述 兼容传感器
SV3-200 LOTUS 解剖剪直线型换能器，开放式手术用 200 DS4-200SD
CV3-400 LOTUS 解剖剪弯型换能器，腹腔镜手术用 400 DS4-400CD
SV3-500 LOTUS 解剖剪直线型换能器，减肥手术用 500 DS4-500SD
ES4-200CT*
LOTUS 改良式剪刀弯型换能器，开放式手术用 200
DS4-200CD
ES4-400CT* LOTUS 改良式剪刀弯型换能器，腹腔镜手术用 400 DS4-400CD
ES4-500CT* LOTUS 改良式剪刀弯型换能器，减肥手术用 500 DS4-500CD
LR3-200 LOTUS 肝脏切除器直线型换能器，开放式手术用 200 LR4-200SD
LR3-400 LOTUS 肝脏切除器直线型换能器，腹腔镜手术用 400 LR4-400SD
W3-200**
LOTUS 血管闭合器直线型换能器，开放式手术用 200
VW4-200SD
W3-400** LOTUS 血管闭合器直线型换能器，腹腔镜手术用 400 VW4-400SD
DB3-400** LOTUS 双刃刀片腹腔镜传感器 400 DB3-400D
DB3-100** LOTUS 双刃刀片开腹传感器 100 DB3-100D
** 仅适用于软件版本6或之后的LG4系列4的主机
* 您所在国家可能无法购买到的单一产品
医疗器械指令
本设备遵循93 / 42 / EEC医疗器械指令。
可重复使用传感器设备使用说明书
LOTUS®
ZH