Bowa CV3-400, Instructions For Use Manual, Page: 54 / 132

54
NB: USA’s føderale lovgivning begrænser salg af denne enhed til at ske via en
læge eller i følge ordinering fra en læge.
1 VIGTIGT
1. Denne transducer må kun anvendes sammen med en LOTUS-generator
2. Dette dokument giver vejledning i anvendelse af LOTUS ultralydskirurgiske
systemer og tilbehør.
Det er ikke en vejledning i operationsteknik.
3. Dette dokument skal læses sammen med brugervejledningen til LOTUS serie
4 ultralydskirurgiske systemer og tilbehør.
4. Såfremt vejledningen ikke følges, kan det medføre alvorlige operative konse-
kvenser.
5. Enheden leveres ikke steril og skal vaskes og steriliseres før brug.
6. Emballerede enheder opbevares på et køligt og tørt sted.
2 TILSIGTET ANVENDELSE
INDIKATIONER
LOTUS ultralydskirurgiske systemer og tilbehør er indiceret til operationssnit i
blødt væv, når blødningskontrol og minimal termisk skade er vigtig. LOTUS serie
4 ultralydskirurgiske systemer og tilbehør kan anvendes som et supplement til
eller erstatning for elektrokirurgi, laserkirurgi og traditionelle skalpeller generelt,
gynækologi- og thorax-kirurgi og eksponering for ortopædiske strukturer (såsom
hofteled).
KONTRAINDIKATIONER
Systemet er ikke indiceret til hjertekirurgi. Håndstykket er ikke indiceret til
koagulation og dissektion af blodkar større end 5 mm. Udstyret er ikke indiceret til
knoglesnit. Udstyret er ikke beregnet til præventionsokklusion af æggelederne.
3 BESKRIVELSE AF ENHEDEN
LOTUS genanvendelige transducer er fremstillet til anvendelse i kombination med
et LOTUS engangshåndstykke. Ved anvendelse i kombination danner håndstykket
og transduceren en sakselignende enhed, der gør det muligt for brugeren at
udføre vævssnit i små blodkar og samtidig at kontrollere blødning.
Tilslutningskombinationer
KODE BESKRIVELSE
KOMPATIBEL
MED
HÅNDSTYKKE
SV3-200 LOTUS dissektionssaks, lige tranducer, åben 200 DS4-200SD
CV3-400 LOTUS dissektionssaks, bøjet tranducer, laparoskopisk 400 DS4-400CD
SV3-500 LOTUS dissektionssaks, lige tranducer, bariatisk 500 DS4-500SD
ES4-200CT* LOTUS innovativ saks, bøjet tranducer, åben 200 DS4-200CD
ES4-400CT* LOTUS innovativ saks, bøjet tranducer, laparoskopisk 400 DS4-400CD
ES4-500CT* LOTUS innovativ saks, bøjet tranducer, bariatrisk 500 DS4-500CD
LR3-200 LOTUS leverresektor, lige tranducer, åben 200 LR4-200SD
LR3-400 LOTUS leverresektor, lige tranducer, laparoskopisk 400 LR4-400SD
W3-200** LOTUS karforsegling, lige tranducer, åben 200 VW4-200SD
W3-400** LOTUS karforsegling, lige tranducer, laparoskopisk 400 VW4-400SD
DB3-400** LOTUS dobbeltblad transducer, laparoskopisk 400 DB3-400D
DB3-100** LOTUS dobbeltblad transducer, åben 100 DB3-100D
* Kun for LG4 serie 4 generatorer, med software version 6 eller nyere
** Enkelte dele lagerføres måske ikke i dit land
Direktiv om medicinsk udstyr
Denne enhed overholder direktiv 93 / 42 EØF om medicinsk udstyr.
BRUGERVEJLEDNING LOTUS
®
Transducer genanvendelig enhed
DA