Bowa CV3-400, Instructions For Use Manual, Page: 58 / 132

58
• Generatoren må IKKE steriliseres
• Disse komponenter er valideret til sterilisering ved følgende metode i en
vakuumautoklav. Parametrene for dette er 134 – 137 °C i mindst 3 og højst 4
minutter med 5 minutters tørring (hvis nationale standarder dikterer autokla-
vering op til 18 minutter, er dette muligt, men anbefales ikke).
OPBEVARING
• Opbevar sterile, emballerede instrumenter på en måde, der yder beskyttelse
mod støv, fugt, insekter, skadedyr og ekstrem temperatur og luftfugtighed.
RETURNERING
• Før LOTUS-systemet eller en enkeltkomponent returneres til producenten,
skal du sikre, at vask og sterilisering er blevet udført. Alt udstyr skal gennem-
gå en gyldig cyklus. Et certifikat for dekontaminering skal følge med systemet
eller enkeltkomponenter ved returnering.
Den ovenstående vejledning er blevet valideret af producenten som VÆRENDE
EGNET klargøring af en medicinsk enhed til genbrug. Dog er den person, der
klargør udstyret ansvarlig for, at den faktisk gennemførte klargøring er udført med
det udstyr, de materialer og det personale, som kan opnå de ønskede resultater.
Dette kræver validering og rutinemæssig overvågning af processen. På samme
måde skal enhver afvigelse fra den medfølgende vejledning af den person, der
udfører klargøringen, evalueres korrekt for effektivitet og potentielle, negative
konsekvenser.
7 DRIFT, OPBEVARING OG TRANSPORT
Driftsbetingelser: Temperatur: +10 til +50 °C; relativ luftfugtighed: 0 – 100 %, ikke-
kondenserende; Lufttryk: 810 – 1060 hPa Opbevar transducerne på et rent, tørt
sted i overensstemmelse med opbevaringsbetingelserne. Opbevaringsbetingelser:
Temperatur: -20 til +50 °C; relativ luftfugtighed: 0 – 100 %, ikke-kondenserende; Luft-
tryk: 500 – 1060 hPa Beskyt transducerne mod direkte sollys under opbevaringen.
Det anbefales at opbevare transduceren i den originale emballage indtil brugen.
8 BORTSKAFFELSE
Den medicinske enhed og dens enkeltdele, emballagemateriale og tilbehør skal
bortskaffes i overensstemmelse med alle gældende, landespecifikke forskrifter
og love.
SYMBOL BETYDNING
Et enhed, der er mærket med dette symbol, skal anbringes i den
separate affaldsopsamling for elektriske og elektroniske apparater.
Bortskaffelse udføres gratis af producenten inden for EU.
9 LISTE OVER SYMBOLER
Bestillingsnummer Fremstillingsdato
Antal Opbevares tørt
Serienummer
Beskyttes mod direkte
sollys
Læs brugervejledningen
OBS: USA’s føderale
lovgivning begrænser
salg af denne enhed til at
ske via en læge eller efter
ordinering af en læge.
Producent