Bowa CV3-400, Instructions For Use Manual, Page: 59 / 132

59
Atenție: Legea federală (SUA) restricționează acest dispozitiv la vânzarea de către
un medic sau la comanda unui medic.
1 IMPORTANT
1. Acest transductor trebuie utilizat doar cu un generator LOTUS
2. Acest document oferă instrucțiuni privind utilizarea sistemelor și accesoriilor
chirurgicale ultrasonice LOTUS.
Acesta nu este un set de instrucțiuni privind tehnica chirurgicală.
3. Prezentul document trebuie citit în combinație cu instrucțiunile de utilizare
pentru sistemele și accesoriile chirurgicale ultrasonice LOTUS Seria 4.
4. Nerespectarea instrucțiunilor poate avea consecințe chirurgicale grave.
5. Dispozitivul nu este livrat în stare sterilă și trebuie spălat și sterilizat înainte de
utilizare.
6. Depozitați dispozitivele ambalate într-un loc răcoros și uscat.
2 DESTINAȚIA DE UTILIZARE
INDICAȚII
Sistemele chirurgicale ultrasonice și accesoriile LOTUS sunt indicate pentru incizii
chirurgicale în țesuturi moi, unde prezintă importanță oprirea hemoragiei și o
lezare termică minimă. Sistemul chirurgical ultrasonic și accesoriile LOTUS Seria 4
pot fi utilizate ca mijloc auxiliar sau substitut pentru electrochirurgie, chirurgia cu
laser și bisturiele tradiționale în general, chirurgia ginecologică, chirurgia toracică
și expunerea structurilor ortopedice (cum ar fi articulația șoldului).
CONTRAINDICAȚII
Sistemul nu este indicat pentru cardiochirurgie. Piesa de mână nu este indicată
pentru coagularea și secționarea vaselor cu un diametru mai mare de 5 mm.
Dispozitivul nu este indicat pentru incizarea țesutului osos. Dispozitivul nu este
destinat pentru ocluzia contraceptivă a trompelor uterine.
3 DESCRIEREA DISPOZITIVULUI
Transductorul reutilizabil LOTUS este conceput pentru a fi folosit cu o piesă de
mână de unică folosință LOTUS. Când sunt utilizate în combinație, piesa de mână și
transductorul formează un dispozitiv similar unui foarfece, care permite utilizatorului
tăierea țesuturilor moi ale vaselor mici ținând totodată sub control hemoragia.
Combinații de conexiuni
COD DESCRIERE
COMPATIBIL
CU PIESA DE
MÂNĂ
SV3-200 LOTUS foarfecă de disecție, transductor drept, deschisă 200 DS4-200SD
CV3-400 LOTUS foarfecă de disecție, transductor curb, laparoscopică 400 DS4-400CD
SV3-500
LOTUS foarfecă de disecție, transductor drept, bariatrică 500 DS4-500SD
ES4-200CT* LOTUS foarfecă inovativă, transductor curb, deschisă 200 DS4-200CD
ES4-400CT* LOTUS foarfecă inovativă, transductor curb, laparoscopică 400 DS4-400CD
ES4-500CT* LOTUS foarfecă inovativă, transductor curb, bariatrică 500 DS4-500CD
LR3-200 LOTUS rezector hepatic, transductor drept, deschis 200 LR4-200SD
LR3-400 LOTUS rezector hepatic, transductor drept, laparoscopic 400 LR4-400SD
W3-200** LOTUS sudură vase sanguine, transductor drept, deschisă 200 VW4-200SD
W3-400** LOTUS sudură vase sanguine, transductor drept, laparoscopică 400 VW4-400SD
DB3-400** Transductor LOTUS laparoscopic cu lamă dublă 400
DB3-400D
DB3-100** Transductor LOTUS deschis cu lamă dublă 100 DB3-100D
* Numai pentru generatoarele LG4 Seria 4 cu versiune software ediția 6 sau mai
recentă
** Este posibil ca unele articole să nu fie disponibile în țara dumneavoastră
Directiva privind dispozitivele medicale
Acest dispozitiv respectă directiva 93 / 42 CEE privind dispozitivele medicale.
INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE
Transductor reutilizabil LOTUS
®
RO