Axonics 1101, Manual

Page: 88 / 96

88
• Vermoeden van slecht functioneren van het technische apparaat
• Een transiënt elektrische schok of een tintelend gevoel
• Onbedoelde zenuwactivatie
• Verwarming of brandwond op de locatie van de neurostimulator
VOORLICHTING AAN DE PATIËNT
Artsen voorlichting aan de patiënt:
• Informatie over de componenten van het Axonics SNM systeem.
• Instructies over het gebruik van de afstandsbediening en het oplaadsysteem.
Bovendien wordt verwacht dat de arts iedere patiënt een kopie geeft van de patiënt-therapiegids voor het Axonics SNM systeem en met name de volgende delen met hem of haar
doorneemt:
• Het krijgen van het Axonics SNM-systeem
• Leven met het Axonics SNM-systeem
Daarbij behoren ook de volgende patiënt instructies:
• Patiënten dienen hun professionele zorgverleners, zoals huisarts en tandarts, te laten weten dat ze een geïmplanteerd neuromodulatie systeem hebben. De patiënten kunnen hun
patiënt-therapiegids gebruiken voor het geval hun zorgverlener vragen heeft over eventuele voorzorgsmaatregelen die genomen moeten worden om problemen met het apparaat
te voorkomen.
• Patiënten moeten hun afstandsbediening altijd bij zich hebben, zodat ze de amplitude kunnen aanpassen en de neurostimulator kunnen in-, en uitschakelen.
• Patiënten moeten hun afstandsbediening altijd meebrengen naar afspraken voor hun Axonics SNM systeem, met inbegrip van alle programmeersessies.
• Patiënten moeten contact opnemen met hun arts als ze ongebruikelijk symptomen ervaren.
COMPONENTEN AFVOEREN
De volgende stappen moeten worden genomen wanneer het Axonics SNM systeem geëxplanteerd wordt (bijvoorbeeld vanwege een vervanging, stoppen van de therapie of na overlijden
van de patiënt) of wanneer accessoires worden afgevoerd:
• Zo mogelijk moet het geëxplanteerde component samen met de ingevulde papieren worden teruggestuurd naar Axonics voor analyse en afvoer.
• De geëxplanteerde componenten mogen niet eerst geautoclaveerd worden of worden blootgesteld aan ultrasone reinigingsapparaten, voordat het naar Axonics wordt
teruggestuurd voor analyse.
• Componenten die naar Axonics worden geretourneerd, moeten volgens de lokale voorschriften worden afgevoerd. Mogelijke besmette materialen moeten als biologisch gevaarlijk
afval worden behandeld.
In sommige landen moet een door batterijen gevoed implanteerbaar apparaat verplicht worden geëxplanteerd.
Let op:
• Componenten die geëxplanteerd zijn of in contact zijn gekomen met lichaamsvloeistoffen, moeten met de gepaste voorzorgsmaatregelen voor biologisch gevaarlijke materialen
worden gehanteerd. Dergelijke componenten mogen alleen naar Axonics worden teruggestuurd in de door Axonics geleverde verpakking.
• De neurostimulator kan bij blootstelling aan hoge temperaturen ontploffen; daarom mag de neurostimulator niet verbrand worden en moet geëxplanteerd worden voordat de
patiënt gecremeerd wordt.
• Implanteerbare apparaten mogen niet opnieuw worden gebruikt na blootstelling aan lichaamsweefsels of -vloeistoffen, omdat de steriliteit en functionaliteit van deze apparaten
niet kan worden verzekerd.
BESCHRIJVING VAN HET APPARAAT
De Axonics-neurostimulator
(Afbeelding 1)
maakt deel uit van het Axonics SNM-systeem. De neurostimulator is een programmeerbaar apparaat dat is aangesloten op de Axonics tined
lead, die elektrische pulsen afgeeft aan de sacrale zenuw.
Axonics 110-0003 rev M_output.indd 88 9/25/18 7:49 AM