84
INLEIDING
Deze handleiding bevat informatie over de neurostimulator (model 1101) van het sacrale neuromodulatiesysteem (SNM) van Axonics. De neurostimulator wordt verbonden met de
Axonics tined lead (model 1201 of 2201).
AXONICS SNM-THERAPIE VOOR BLAASBEHEERSING
Indicaties
Axonics SNM-therapie voor blaasbeheersing is geïndiceerd voor de behandeling van urineretentie en de symptomen van een overactieve blaas, met inbegrip van aandrang sincontentie
en significante symptomen van frequente aandrang, alleen of in combinatie, bij patiënten bij wie conservatievere behandelingen onvoldoende resultaat had zijn of die deze niet konden
verdragen.
Waarschuwing:
Deze therapie is niet bedoeld voor patiënten met een mechanische obstructie, zoals benigne prostaathypertrofie, kanker of een strictuur van de urethra.
Voorzorgsmaatregelen
Training van de arts
Implanterende artsen
hebben training ontvangen voordat zij het Axonics SNM-systeem implanteren.
Voorschrijvende artsen
hebben ervaring met voordat zij het diagnosticeren en behandelen van de symptomen van de onderste urinewegen en hebben training ontvangen in het
gebruik van het Axonics SNM-systeem.
Gebruik bij bepaalde populaties
De veiligheid en doeltreffendheid van deze therapie is niet vastgesteld voor:
• Zwangere vrouwen
• Pediatrisch gebruik (patiënten die jonger zijn dan 16 jaar)
• Patiënten met een ziekte van neurologische aard, zoals multiple sclerose of diabetes
• Bilaterale stimulatie.
AXONICS SNM-THERAPIE VOOR DARMBEHEERSING
Indicaties
Axonics SNM-therapie voor darmbeheersing is geïndiceerd voor de behandeling van chronische fecale incontinentie bij patiënten bij wie een conservatievere behandeling mislukt is of
die hiervoor geen kandidaat zijn.
Voorzorgsmaatregelen
Training van de arts
Implanterende artsen
hebben training ontvangen voordat zij het Axonics SNM-systeem implanteren.
Voorschrijvende artsen
hebben ervaring met het diagnosticeren en behandelen van fecale incontinentie en hebben training ontvangen in het gebruik van het Axonics SNM-
systeem.
Gebruik bij bepaalde populaties
De veiligheid en doeltreffendheid van deze therapie is niet vastgesteld voor:
• Zwangere vrouwen
• Pediatrisch gebruik (patiënten die jonger zijn dan 18 jaar)
• Patiënten met progressieve, systemische neurologische ziekten
• Bilaterale stimulatie.
CONTRA-INDICATIES
Het Axonics SNM systeem is gecontra-indiceerd voor patiënten die het Axonics SNM systeem niet kunnen bedienen.
WAARSCHUWINGEN
Diathermie
Korte golfdiathermie, microgolfdiathermie of therapeutische ultrasone diathermie (gezamenlijk beschreven als diathermie) mogen niet worden gebruikt bij patiënten bij wie het Axonics
SNM systeem geïmplanteerd is. Diathermie kan via het geïmplanteerde systeem energie overbrengen, waardoor het weefsel mogelijk beschadigd op de plaats waar de elektroden zijn
geïmplanteerd, hetgeen tot ernstig letsel kan leiden.
Axonics 110-0003 rev M_output.indd 84
9/25/18 7:49 AM
Summary of Contents for 1101
Page 2: ...2 Axonics 110 0003 rev M_output indd 2 9 25 18 7 49 AM ...
Page 4: ...4 Axonics 110 0003 rev M_output indd 4 9 25 18 7 49 AM ...
Page 18: ...18 Axonics 110 0003 rev M_output indd 18 9 25 18 7 49 AM ...
Page 34: ...34 Axonics 110 0003 rev M_output indd 34 9 25 18 7 49 AM ...
Page 48: ...48 Axonics 110 0003 rev M_output indd 48 9 25 18 7 49 AM ...
Page 50: ...50 Axonics 110 0003 rev M_output indd 50 9 25 18 7 49 AM ...
Page 64: ...64 Axonics 110 0003 rev M_output indd 64 9 25 18 7 49 AM ...
Page 66: ...66 Axonics 110 0003 rev M_output indd 66 9 25 18 7 49 AM ...
Page 80: ...80 Axonics 110 0003 rev M_output indd 80 9 25 18 7 49 AM ...
Page 82: ...82 Axonics 110 0003 rev M_output indd 82 9 25 18 7 49 AM ...
