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COMUNICACIÓN INALÁMBRICA
Modelo: 1101
IC: 20225-X
Cumplimiento de las normas de la FCC
ID de la Comisión Federal de Comunicaciones: 2AEEGX
Este dispositivo cumple con la Parte 15 de las normas de la Comisión Federal de Comunicaciones (Federal Communications Commission, FCC). El funcionamiento está sujeto a las dos
condiciones siguientes:
(1) Este dispositivo no puede producir interferencias dañinas, y
(2) este dispositivo debe aceptar cualquier interferencia recibida que puede producir un funcionamiento no deseado.
Este transmisor está autorizado por norma en virtud del Servicio de comunicaciones de dispositivos médicos de radio (por la parte 95 de las normas de la FCC) y no puede causar
interferencias dañinas a estaciones que funcionen en la banda 400.150-406.000 MHz de asistentes meteorológicos (es decir, transmisores y receptores usados para comunicar datos
meteorológicos), satélites meteorológicos o servicios de satélite de exploración de laTierra, y acepta las interferencias que puedan producir dichas estaciones, incluidas interferencias que
puedan producir un funcionamiento no deseado.
Este transmisor solo puede usarse de acuerdo con las normas de la FCC que rigen los servicios de comunicación de dispositivos médicos por radio. Están prohibidas las comunicaciones de
voz analógicas y digitales. Aunque este transmisor ha sido aprobado por la FCC, no hay garantía de que no recibirá interferencias ni de que ninguna transmisión de este transmisor esté
libre de interferencias.
Cumplimiento de las normas de la IC
Este dispositivo cumple con las normas RSS exentas de licencia de la Industria de Canadá. El funcionamiento está sujeto a las dos condiciones siguientes: (1) Este dispositivo no puede
producir interferencias dañinas y (2) este dispositivo debe aceptar cualquier interferencia recibida, incluso aquellas que pueden producir un funcionamiento no deseado.
FCC and IC Compliance
Este dispositivo no puede interferir con estaciones que funcionen en la banda 400.150–406.000 MHz de asistentes meteorológicos, satélites meteorológicos o servicios de satélite de
exploración de la Tierra y debe aceptar cualquier interferencia recibida, incluidas las interferencias que puedan producir un funcionamiento no deseado.
Nota:
Los cambios y las modificaciones al neuroestimulador no autorizados por Axonics podrían anular la certificación de la FCC y de la IC y cancelar la autoridad del usuario para usar el
producto.
Calidad del servicio inalámbrico: Este dispositivo funciona a una frecuencia de 402-405 MHz y la potencia radiada aparente máxima de la comunicación del neuroestimulador está por
debajo del límite de 25 µW ERP/EIRP según se especifica en la UE: EN ETSI 301-839 y en EE. UU.: FCC 47 CFR Parte 95; subparte I. El control remoto, el programador clínico o el cargador
tienen que estar a menos de 1 metro del implante para una comunicación correcta.
Seguridad inalámbrica: el neuroestimulador solo puede comunicarse con un control remoto que esté emparejado con él usando el programador clínico. Cualquier programador clínico o
cargador de Axonics puede comunicarse con un neuroestimulador. Existen mecanismos adicionales para garantizar la integridad de los datos de radio.
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