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INTRODUCCIÓN
Este manual proporciona información sobre el neuroestimulador del Sistema Axonics neuromodulación sacra (SNM) System (Modelo 1101), que forma parte del Axonics SNM System. El
neuroestimulador está conectado al electrodo dentado de Axonics (Modelo 1201 o 2201).
TRATAMIENTO AXONICS SNM PARA EL CONTROL URINARIO
Indicaciones
El tratamiento Axonics SNM para el control urinario está indicado para el tratamiento de la retención urinaria y los síntomas de vejiga hiperactiva, incluida la incontinencia urinaria
de urgencia y síntomas importantes de tenesmo vesical/polaquiuria solos o en combinación, en pacientes que han fracasado con tratamientos más conservadores o no han podido
soportarlos.
Advertencia:
Este tratamiento no está indicado para pacientes con obstrucción mecánica como hipertrofia prostática benigna, cáncer o estenosis uretral.
Precauciones
Formación clínica
Los médicos que
realicen el implante deben recibir formación sobre la implantación y uso del sistema Axonics SNM.
Los médicos que realicen la prescripción deben
tener experiencia en el diagnóstico y el tratamiento de los síntomas de las vías urinarias bajas y deben recibir formación en el
uso del sistema Axonics SNM.
Uso en poblaciones específicas
La seguridad y eficacia de este tratamiento no se ha establecido para:
• Mujeres embarazadas
• Uso pediátrico (pacientes de menos de 16 años)
• Pacientes con comienzos de enfermedad neurológica, como esclerosis múltiple o diabetes
• Estimulación bilateral.
TRATAMIENTO CON AXONICS SNM PARA EL CONTROL INTESTINAL
Indicaciones
El tratamiento Axonics SNM para el control intestinal está indicado para el tratamiento de la incontinencia fecal crónica en pacientes que han fracasado con tratamientos más conservadores
o no son candidatos para recibirlos.
Precauciones
Formación clínica
Los médicos que realicen el implante
deben recibir formación sobre la implantación y uso del sistema Axonics SNM.
Los médicos que realicen la prescripción
deben tener experiencia en el diagnóstico y el tratamiento de la incontinencia fecal y deben recibir formación en el uso del sistema
Axonics SNM.
Uso en poblaciones específicas
La seguridad y eficacia de este tratamiento no se ha establecido para:
• Mujeres embarazadas
• Uso pediátrico (pacientes de menos de 18 años)
• Pacientes con enfermedades neurológicas sistémicas y progresivas
• Estimulación bilateral.
CONTRAINDICACIONES
El Sistema Axonics SNM está contraindicado en pacientes que no puedan hacer funcionar el Sistema Axonics SNM.
ADVERTENCIAS
Diatermia
No se debe usar diatermia de onda corta, diatermia por microondas o diatermia por ultrasonidos terapéuticos (colectivamente descritos como diatermia) en pacientes a los que se ha
implantado el Sistema Axonics SNM. La diatermia puede transmitir energía a través del sistema implantado, pudiendo causar daños tisulares en la ubicación de los electrodos implantados,
con lesiones graves.
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Summary of Contents for 1101
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