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Alimentazione
50 mAh (3,6V)
Durata della batteria
15 anni (stima)*
Nota:
tutte le dimensioni sono approssimative.
* La durata della batteria è stimata con impostazioni nominali e secondo lo scenario di massima stimolazione.
Impostazioni nominali: 1 mA, 14 Hz, 210
m
s, stimolazione continua, impedenza = 1600 Ohm.
Scenario di massima stimolazione: 4 mA, 14 Hz, 210
m
s, stimolazione continua, impedenza 1600 Ohm.
La
Tabella 2
riporta un elenco dei materiali utilizzati nei componenti del kit neurostimolatore che entrano a contatto dei tessuti umani.
Tabella 2.
Materiali a contatto di tessuti umani
Dispositivo
Componente
Materiale
Neurostimolatore
Custodia del neurostimolatore
Titanio-ceramica
Testa del neurostimolatore
Resina epossidica
Setto e serracavo
Silicone
Vite di fermo
Titanio
Adesivo
Silicone
Cacciavite torsiometrico
Impugnatura cacciavite torsiometrico
Polieterimmide
Stelo del cacciavite torsiometrico
Acciaio inossidabile
Nota:
la custodia del neurostimolatore, che contiene l’elettronica e l’alimentatore, è chiusa ermeticamente.
IDENTIFICAZIONE RADIOGRAFICA
L’indicatore radiopaco permette ai medici di identificare il produttore e il numero del modello secondo procedure radiografiche standard. Per il neurostimolatore Axonics, il codice
designato è AXA, che appare come caratteri chiari contro uno sfondo nero
(Figura 2).
PROPOSED AXONICS FIGURE
Figure 2: The Axonics Neurostimulator radiopaque marker, “AXA”.
Figura 2.
Marcatore radiopaco del neurostimolatore Axonics,“AXA”
PROCEDURA D’IMPIANTO DEL NEUROSTIMOLATORE
La sezione seguente descrive la procedura per l’impianto del neurostimolatore Axonics. Questa procedura va seguita quando è già stato impiantato un elettrocatetere Axonics.
Materiali per la procedura
Oltre agli strumenti chirurgici generici richiesti dal medico, i seguenti materiali sono necessari per la preparazione, l‘impianto, la programmazione, e l’accoppiamento del telecomando
del neurostimolatore:
• Neurostimolatore Axonics (modello 1101)
• Sistema di carica Axonics
• Programmatore del medico Axonics (CP)
• Telecomando Axonics (PR)
Attenzione:
l‘utente deve evitare di danneggiare il neurostimolatore e prestare particolare attenzione all’uso di strumenti taglienti dato che danni al neurostimolatore possono
richiedere la sostituzione chirurgica.
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Summary of Contents for 1101
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