69
RM (Risonanza magnetica per immagini)
Il sistema Axonics SNM è un sistema RM-condizionale. Per ulteriori informazioni, faccia riferimento alle «Linee guida per il Sistema di neuromodulazione sacrale Axonics».
Altre procedure mediche che possono interferire con il sistema Axonics SNM e devono essere evitate sono:
• Litotripsia
• Elettrochirurgia monopolare
• Ablazione con microonde e radiofrequenza (RF)
• Radioterapia lnella regione del neurostimolatore
• Utilizzo di apparecchiature ecografiche o di scansione
Interferenza elettromagnetica (EMI)
L’interferenza elettromagnetica è l’energia generata da apparecchiature che si trovano in casa, al lavoro o in luoghi pubblici che può interferire con il funzionamento del sistema Axonics
SNM. Il sistema Axonics SNM include funzionalità che proteggono contro le interferenze elettromagnetiche, per cui la maggior parte dei dispositivi elettrici con cui si entra a contatto
quotidianamente non dovrebbe influire sul funzionamento del neurostimolatore. Sebbene sia improbabile che gli apparecchi elettrici di uso quotidiano possano influire sul funzionamento
del neurostimolatore, esistono sorgenti di livelli intensi di EMI che comportano un rischio elevato per il paziente, in particolare sistemi antitaccheggio, portali di sicurezza e metal detector a
bacchetta. Se il paziente si trova nelle vicinanze di uno di questi dispositivi, deve camminare il più lontano possibile dai lati dell’apparecchio quando lo attraversa. Inoltre, il paziente dovrà
ridurre al minimo l’esposizione a questi dispositivi evitando di soffermarsi nelle loro immediate vicinanze. Le sorgenti di livelli intensi di EMI possono produrre le seguenti conseguenze:
• Gravi lesioni al paziente dovute al surriscaldamento del neurostimolatore e/o degli elettrocateteri che danneggia i tessuti circostanti.
• Danni al sistema che possono richiedere la sostituzione chirurgica a seguito di un cambiamento del controllo dei sintomi.
• Mutamenti operativi del neurostimolatore con la conseguenza di accensioni o spegnimenti, oppure del ripristino delle impostazioni da cui la perdita della stimolazione o il ritorno
dei sintomi e la risultante necessità di procedere alla riprogrammazione da parte del medico.
• Cambiamenti inattesi della stimolazione che portano a un aumento o a un cambiamento improvviso della stimolazione che può essere avvertita come una scossa o folgorazione.
Sebbene la sensazione possa essere spiacevole, il dispositivo non risulta danneggiato né può causare lesioni dirette al paziente. In rari casi, la variazione della stimolazione può
causare la caduta e l’infortunio del paziente.
Danni alla custodia
La batteria del neurostimolatore contiene sostanze chimiche che possono causare gravi ustioni in caso di rottura o perforazione della custodia del neurostimolatore.
Effetti su altri dispositivi impiantati
Non sono noti gli effetti del sistema Axonics SNM sul funzionamento di altri dispositivi impiantati come i dispositivi cardiaci, altri neurostimolatori e le pompe impiantabili per la
somministrazione di farmaci. In particolare, se il dispositivo Axonics viene impiantato nelle vicinanze di uno di tali dispositivi, si possono riscontrare problemi di rilevamento e/o risposte
inappropriate da parte del dispositivo. I problemi dovuti a potenziali interferenze vanno esaminati dai medici clinici che si occupano di entrambi i dispositivi prima dell’intervento
chirurgico. Può essere necessario riprogrammare i dispositivi al fine di ottimizzarli per ottenere il massimo beneficio dagli stessi.
Interazione del neurostimolatore con dispositivi cardiaci impiantati
Quando a un paziente occorre sia un sistema Axonics SNM sia un dispositivo cardiaco impiantato (ad esempio: un pacemaker o un defibrillatore), le interazioni tra i due dispositivi
devono essere discusse prima dell’intervento chirurgico dai medici dei pazienti responsabili di entrambi i dispositivi (come il cardiologo, l’elettrofisiologo, l’urologo e l’uroginecologo).
Per ridurre le potenziali interferenze, i dispositivi devono essere impiantati su lati opposti del corpo e il più lontano possibile l’uno dall’altro, nei limiti della praticità.
• Gli impulsi di stimolazione prodotti dal sistema Axonics SNM possono interagire con i dispositivi cardiaci che rilevano l’attività cardiaca con un conseguente comportamento errato
del dispositivo cardiaco stesso.
PRECAUZIONI
Programmazione effettuata dal medico clinico
Regolazione dei parametri:
è necessario eseguire le operazioni indicate di seguito per evitare cambiamenti improvvisi alla stimolazione che possono produrre una sensazione di
scossa o folgorazione spiacevoli.
• I parametri di stimolazione vanno modificati con piccoli incrementi.
• L’ampiezza della stimolazione deve essere aumentata lentamente fino a raggiungere il livello massimo.
• Prima di scollegare il cavetto di stimolazione o di attivare o disattivare la stimolazione, è necessario ridurre l’ampiezza della stimolazione a 0,0 mA.
Sensibilità alla stimolazione:
alcuni pazienti, soprattutto quelli molto sensibili alla stimolazione, possono percepire i segnali di telemetria associati alla riprogrammazione.
Axonics 110-0003 rev M_output.indd 69
9/25/18 7:49 AM
Summary of Contents for 1101
Page 2: ...2 Axonics 110 0003 rev M_output indd 2 9 25 18 7 49 AM ...
Page 4: ...4 Axonics 110 0003 rev M_output indd 4 9 25 18 7 49 AM ...
Page 18: ...18 Axonics 110 0003 rev M_output indd 18 9 25 18 7 49 AM ...
Page 34: ...34 Axonics 110 0003 rev M_output indd 34 9 25 18 7 49 AM ...
Page 48: ...48 Axonics 110 0003 rev M_output indd 48 9 25 18 7 49 AM ...
Page 50: ...50 Axonics 110 0003 rev M_output indd 50 9 25 18 7 49 AM ...
Page 64: ...64 Axonics 110 0003 rev M_output indd 64 9 25 18 7 49 AM ...
Page 66: ...66 Axonics 110 0003 rev M_output indd 66 9 25 18 7 49 AM ...
Page 80: ...80 Axonics 110 0003 rev M_output indd 80 9 25 18 7 49 AM ...
Page 82: ...82 Axonics 110 0003 rev M_output indd 82 9 25 18 7 49 AM ...
