Axonics 1101, Manual

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• Sospecha de lesión en un nervio (incluido adormecimiento)
• Sospecha de mal funcionamiento del dispositivo técnico
• Hormigueo o descarga eléctrica transitoria
• Activación accidental de un nervio
• Calor o quemazón en el sitio del neuroestimulador
INFORMACIÓN DE ASESORAMIENTO PARA EL PACIENTE
Los médicos deben proporcionar lo siguiente:
• Información sobre los componentes del Sistema Axonics SNM.
• Instrucciones de uso del control remoto y del sistema de carga.
Además, el médico debe proporcionar a cada paciente una copia de la Guía de tratamiento del paciente Sistema Axonics SNM y, en particular, revisar con él/ella las siguientes secciones:
• Cómo obtener el sistema Axonics SNM
• Cómo vivir con el sistema Axonics SNM
Los médicos también deben indicar a sus pacientes lo siguiente:
• Los pacientes deben informar a los profesionales sanitarios que les atiendan, incluidos su médico de atención primaria y su dentista, de que tienen un sistema de neuromodulación
implantado. Los pacientes deben llevar su Guía de tratamiento del paciente a todas las citas médicas y odontológicas, por si el profesional sanitario que le atiende tiene alguna
pregunta respecto a cualquier precaución a adoptar para evitar posibles problemas con el dispositivo.
• Los pacientes deben llevar con ellos siempre su control remoto para poder cambiar la amplitud de la estimulación y/o encender o apagar el neuroestimulador.
• Los pacientes siempre deben llevar su control remoto a las citas relacionadas con su Sistema Axonics SNM, incluidas las sesiones de programación
• Los pacientes deben ponerse en contacto con su médico si experimentan signos o síntomas inusuales.
ELIMINACIÓN DE COMPONENTES
Deben seguirse los siguientes pasos cuando se extraiga el Sistema Axonics SNM (por ejemplo, debido a una sustitución, interrupción del tratamiento o después de la muerte del paciente)
o al eliminar los accesorios:
• Si es posible, el componente extraído debe ser devuelto a Axonics junto a los documentos de análisis y eliminación cumplimentados.
• El dispositivo no debe esterilizarse en autoclave ni exponerse a limpiadores ultrasónicos para permitir que sea analizado por Axonics.
• Cualquier componente no devuelto a Axonics debe eliminarse de acuerdo con las normativas locales. Cualquier material potencialmente contaminado debe tratarse como residuo
biopeligroso.
Tenga en cuenta que, en algunos países, la extracción de un dispositivo implantable que funcione con batería es obligatoria.
Precauciones:
• Los componentes que se extraen o que han entrado en contacto con líquidos corporales deben manipularse con los controles adecuados para materiales biopeligrosos. Dichos
componentes solo deben devolverse a Axonics en el embalaje que suministra Axonics.
• El neuroestimulador puede explotar si se somete a temperaturas elevadas; por tanto, no se debe incinerar y debe extraerse antes de la cremación del paciente.
• Los dispositivos implantables no deben reutilizarse después de exponerse a tejidos o líquidos corporales porque no se puede garantizar la esterilidad y la funcionalidad de estos
dispositivos.
DESCRIPCIÓN DEL DISPOSITIVO
El neuroestimulador de Axonics (Figura 1) forma parte del Sistema Axonics SNM. El neuroestimulador es un dispositivo programable que se conecta al electrodo dentado de Axonics, que
conduce los impulsos de estimulación hasta el nervio sacro.
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