Axonics 1101, Manual

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Avertissement : l’utilisateur doit éviter d’endommager le neurostimulateur et faire particulièrement attention en utilisant des instruments pointus car tout dommage causé au
neurostimulateur pourrait nécessiter son remplacement par intervention chirurgicale.
Préparation du neurostimulateur
Utilisez le chargeur pour activer le neurostimulateur. Avant d’ouvrir la pochette stérile du neurostimulateur, utilisez le Programmateur du médecin (PC) pour communiquer avec le
neurostimulateur afin de vérifier la capacité de communication et le niveau de charge de la batterie. Si la batterie du neurostimulateur n’est pas suffisamment chargée, le dispositif doit
être chargé à l’aide du chargeur à travers l’emballage avant l’implantation. Reportez-vous aux manuels du PC et du système de chargement pour plus d’instructions.
Création de la poche sous-cutanée pour le neurostimulateur
1. Le neurostimulateur doit être implanté dans une poche sous-cutanée à la surface antérieure du muscle de la partie supérieure du fessier. Pratiquez une petite incision, légèrement
plus grande que la taille du neurostimulateur et disséquez franchement une poche sous-cutanée.
Remarques :
• Le neurostimulateur doit être placé à une profondeur maximale de 3,0 cm sous la peau et parallèle à la peau. Si le neurostimulateur est placé trop profondément ou s’il n’est pas
parallèle à la peau, le chargement et/ou la programmation du dispositif peuvent ne pas fonctionner.
• Le neurostimulateur doit être implanté horizontalement (Figure 3) , le côté en céramique placé le plus loin de la ligne médiane du patient pour permettre le chargement et la
programmation.
• Si un patient a déjà un autre neurostimulateur implanté, les neurostimulateurs doivent être placés le plus loin possible l’un de l’autre et espacés d’un minimum de 20 cm.
Avertissement :
• Le site d’implant du neurostimulateur doit être irrigué avec une solution antibiotique. Il est conseillé d’administrer des antibiotiques par IV avant l’opération. Ne pas tremper le
neurostimulateur dans une solution antibiotique sous risque d’endommager les connexions avec l’électrode.
• Le neurostimulateur a été stérilisé. Il ne doit pas être posé sur une surface non stérile. Le neurostimulateur ne doit pas être posé sur la peau. Toute infection pourrait nécessiter
l’explantation du système.
PROPOSED AXONICS FIGURE
AX1A150000
Figure 3: Axonics Neurostimulator implantation position.
Figure 3 : position de l’implantation du neurostimulateur Axonics.
2. Utilisez l’instrument de tunnellisation pour créer un passage depuis le site d’incision de l’électrode vers la poche du neurostimulateur. Reportez-vous au manuel de l’électrode
implantable pour obtenir les instructions détaillées concernant la tunnellisation et l’implantation de l’électrode.
Connexion de l’électrode implantable au neurostimulateur
1. Les composants doivent être essuyés et séchés pour éliminer tout liquide avant d’effectuer les connexions. Si nécessaire, utilisez du sérum physiologique stérile ou une solution
antibiotique non-ionique, puis essuyez et séchez.
Avertissement : si les composants ne sont pas complètement secs, une stimulation indésirable ou intermittente ou un échec du traitement peuvent se produire.
2. Assurez-vous que le bloc de connexion du neurostimulateur est sec et propre.
3. Utilisez la clé dynamométrique pour tourner la vis de calage dans le sens inverse des aiguilles d’une montre et la dévisser. Ne retirez pas la vis de calage du bloc de connexion
(Figure 4).
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