Axonics 1101, Manual

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Source d'alimentation 50 mAh (3,6V)
Durée de vie de la batterie 15 ans (ou plus)*
Remarque: toutes les dimensions sont approximatives.
*Estimation de la durée de vie de la batterie dans des conditions de stimulation nominales et extrêmes.
Conditions nominales : 1 mA, 14 Hz, 210
m
s, stimulation continue, impédance = 1 600 Ohms.
Conditions extrêmes : 4 mA, 14 Hz, 210
m
s, stimulation continue, impédance = 1 600 Ohms.
Le
Tableau 2
indique les matériaux utilisés dans les composants du kit du neurostimulateur qui entrent en contact avec les tissus humains.
Tableau 2.
Matériaux en contact avec les tissus humains
Dispositif Composant Matériel
Neurostimulateur Boîtier du neurostimulateur Céramique-titane
Connecteur du neurostimulateur Époxy
Cloison et colliers de serrage Silicone
Vis Titane
Adhésif Silicone
Clé dynamométrique Poignée de la clé dynamométrique Polyétherimide
Tige de la clé dynamométrique Acier inoxydable
Remarque: le boîtier du neurostimulateur, qui contient les composants électroniques
et la source d’alimentation, est fermé hermétiquement.
IDENTIFICATION PAR RAYONS X
Le repère radio-opaque permet aux médecins d’identifier le fabriquant et le numéro de modèle par des procédures radiographiques standard. Pour le neurostimulateur Axonics, le code
désigné est AXA, qui apparaît en caractères clairs sur fond noir
(Figure 2).
PROPOSED AXONICS FIGURE
Figure 2: The Axonics Neurostimulator radiopaque marker, “AXA”.
Figure 2 :
le repère radio-opaque du neurostimulateur Axonics, « AXA ».
PROCÉDURE D’IMPLANTATION DU NEUROSTIMULATEUR
La section ci-dessous décrit la procédure d’implantation du neurostimulateur Axonics. Cette procédure doit être suivie lorsqu’une électrode implantable Axonics a déjà été implantée.
Produits fournis pour la procédure
Outre les instruments chirurgicaux courants pour cette chirurgie, les produits suivants sont nécessaires pour préparer, implanter, programmer et coupler la télécommande du
neurostimulateur :
• Neurostimulateur Axonics (ref. 1101)
• Système de chargement Axonics
• Programmateur du médecin (PC) Axonics
• Télécommande Axonics
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