Axonics 1101, Manual

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Precaución: sustituya cualquier dispositivo que muestre signos de daño, perforación o corrosión.
5. Deje a un lado los componentes extraídos, que deben devolverse a Axonics.
6. Conecte el electrodo y sustituya el neuroestimulador de acuerdo con los pasos anteriores.
Devuelva los dispositivos extraídos a Axonics utilizando los materiales suministrados.
SÍMBOLOS DE LA ETIQUETA
Esta sección explica los símbolos que aparecen en el producto y el envase.
Símbolo Descripción Símbolo Descripción
Axonics Neurostimulator
Consulte las instrucciones de uso (Consulte los documentos
adjuntos)
Limitación de temperatura
Axonics Torque Wrench
Limitación de humedad
Limitación de presión
Forma de onda predeterminada del neuroestimulador con 14 Hz de
frecuencia, amplitud de 0 mA y ancho de onda de 210 µs
No reutilizar
Esterilizado con óxido de etileno
Configuración predeterminada del electrodo del neuroestimulador:
Electrodo 0: negativo (-)
Electrodo 1: desactivado (0)
Electrodo 2: desactivado (0)
Electrodo 3: positivo (+)
Carcasa: desactivada (0)
Fecha de caducidad
No utilizar si el envase está dañado
No reesterilizar
(& 5(3
Representante autorizado en la comunidad europea
Número de serie del producto Abrir por aquí
Fabricante
!USA Rx ONLY
Solo para EE. UU.
Precaución: la legislación federal de EE. UU. restringe la venta de
este dispositivo a médico o por prescripción facultativa
Número de modelo del producto Advertencia/Precaución
Fecha de fabricación Documentación del producto
Radiación electromagnética no ionizante Incompatibilidad relativa con la resonancia magnética (RM)
0086
Conformité Européenne (Conformidad europea). Este símbolo significa
que el dispositivo cumple por completo con la Directiva 90/385/CCE
sobre AIMD (Examinado por un organismo notificado) y la Directiva RED
2014/53/UE ( autocertificado)
IC
Número de certificación de la Industria de Canadá
Este dispositivo cumple con todas las disposiciones normativas y
requisitos de seguridad de equipos eléctricos aplicables de Gestión
del espectro radioeléctrico (Radio Spectrum Management, RSM) y de
la Autoridad australiana de comunicaciones y medios de información
(Australian Communications and Media Authority, ACMA)
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