49/115(3213-1)
10.
Täytä pallo aina seuraamalla samalla sen täyttymistä
läpivalaisulla. Täytä pallo varovasti paikallistamalla se
samalla röntgenpositiivisten merkkien avulla. Jos havaitset
mitään poikkeavaa, kuten vähän vastusta, katetrin olevan
liikkumaton käsittelyn aikana tai ohjainvaijerin distaalisen
kärjen taipuvan, toimenpide on keskeytettävä välittömästi ja
katetri on poistettava hitaasti yhdessä ohjainvaijerin kanssa.
11.
Älä vie katetria sisään tai poista sitä nopeasti.
(Nopeasti toimiminen voi vahingoittaa katetria tai vahingoittaa
verisuonen sisäkalvoa.)
12.
Älä liikuta katetria, kun pallo on täytetty. (Katetrin liikuttaminen,
kun pallo on täytettynä, voi aiheuttaa pallon puhkeamisen tai
katetrin varren katkeamisen.)
13.
Älä täytä tai tyhjennä pallo nopeasti verisuonessa. (Nopea
täyttö tai tyhjennys voi vahingoittaa verisuonta tai saada
pallon puhkeamaan, jolloin kehon sisään voi jäädä
epäpuhtauksia.)
14.
Älä käytä injektoria (automaattista injektointilaitetta)
pallon täyttämiseen.
15.
Varo vahingoittamasta katetria leikkausveitsellä tai saksilla.
16.
Jos havaitset mitään poikkeavaa, kuten voimakasta vastusta,
katetrin käsittelyn aikana, toimenpide on keskeytettävä
välittömästi. Poikkeavuuden syy on varmistettava ja
ryhdyttävä asianmukaisiin toimenpiteisiin. (Äärimmäisellä
voimalla jatkaminen voi vaurioittaa katetria tai verisuonen
seinämää.)
17.
Seuraa aina potilaan tilaa ja valvo kehon lämpötilaa, pulssia
ja hengitystä. Jos huomaat jotain poikkeavaa, keskeytä
katetrin käyttö välittömästi tai ryhdy asianmukaisiin toimiin
potilaan tilan ja lääkärin harkinnan mukaisesti.
18.
Hävitä katetri käytön jälkeen lääketieteellisenä jätteenä
sairaalan käytäntöjen mukaisesti.
19.
Älä käytä orgaanisia liuottimia sisältäviä aineita tai öljyisiä
varjoaineita. Kosketus näihin aineisiin voi aiheuttaa katetrin
vaurioitumisen.
20.
Kun käsittelet katetria, älä taivuta tai kierrä sitä.
21.
Kun viet tätä laitetta sisään verisuoneen tai poista sitä
verisuonesta, varmista, että pallo on täysin tyhjä.
(Laite, jossa on suurempi ja pidempi pallo, edellyttää
pidempää tyhjennysaikaa.)
22.
Jos tunnet vastusta poistaessasi laitetta toimenpiteen jälkeen,
on suositeltavaa vetää koko järjestelmä yhdessä
sisäänviejän/ohjainholkin kanssa ulos.
23.
Käytä katetria aina niin, että ohjainvaijeri on työnnettynä
ohjainvaijerin luumeniin.
[Käyttöohjeet]
Crosperio RX PTA-pallolaajennuskatetrin kanssa tehtävään
PTA:han yleensä tarvittavat materiaalit:
・
halkaisijaltaan ja pituudeltaan oikean kokoisia ohjainvaijereita
・
asianmukainen sisäänviejä/ohjainholkki ja laajennin
・
varjoainepullo
・
keittosuolaliuospullo
・
painemittarilla varustettu täyttölaite
・
Luer-lock-ruisku
・
kolmitiehana
[Toimintamenetelmä tai käyttöohjeet]
1. Katetrin valitseminen
Varmista ennen käyttöä verisuonen sisähalkaisija läpivalaisussa
ahtauttavan leesion proksimaaliselta ja distaaliselta puolelta
ja valitse katetri, jonka pallo on sopiva. Jos tarkistettuun
halkaisijaan sopii kaksi kokoa, valitse pienempi.
2. Valmistelut
1)
Kun olet poistanut tämän katetrin aseptisesti
pakkaussäiliöstä, irrota katetrin suojamateriaalit.
2)
Korvaa pallossa ja pallon täyttöluumenissa oleva ilma
täyttönesteellä seuraavien ohjeiden mukaisesti.
a)
Kiinnitä täyttönesteellä täytetty laajennuslaite (ei sisälly
tähän pakkaukseen) pallon täyttöporttiin.
b)
Kun olet kohdistanut täyttölaitteeseen alipainetta noin
10 sekuntia, ohjaa katetrin varren kärki alaspäin ja
vapauta alipaine hitaasti, jotta neste täyttää pallon ja pallon
täyttöluumenin ja jotta ilma poistuu.
c)
Kun pallossa ja pallon täyttöluumenissa on ilmaa, toista
toimenpidettä b), kunnes ilma on tyhjentynyt kokonaan.
d)
Irrota täyttölaite pallon täyttöportista ja tyhjennä ilma
täyttölaitteen säiliöstä.
e)
Kiinnitä täyttölaite uudelleen pallon täyttöporttiin ja ylläpidä
alipainetta. Varmista, että ilma ei enää palaa ruiskuun.
3)
Huuhtele ohjainvaijerin luumen heparinisoidulla
keittosuolaliuoksella huuhteluneulan avulla ja täytä luumen
heparinisoidulla keittosuolaliuoksella.
4) Upota koko Crosperio RX PTA-pallolaajennuskatetri
keittosuolaliuokseen.
3. Pallokatetrin sisäänvienti ja täyttö
Tarkista ennen tämän katetrin käyttämistä, että se on
yhteensopiva ohjainvaijerin (ei sisälly tähän pakkaukseen),
sisäänviejäholkin (ei sisälly tähän pakkaukseen) ja ohjainvaijerin
(ei sisällyt tähän pakkaukseen) kanssa seuraavan taulukon
mukaisesti.
Luettelonumero
Pallon
halkaisija
(mm)
Yhteensopiva
holkki
(F/mm)
Ohjainvaijerin
enimmäishalk
aisija
(tuumaa/mm)
BD-B15020MR
～
BD-B40200LR
1.5mm, 2.0mm,
2.5mm, 3.0mm,
3.5mm, 4.0mm
4Fr/ 1.35mm
0.014 tuumaa
(0.36 mm)
Käytettäessä katetria työnnettynä sisäänviejäholkkiin
tai ohjainkatetriin
1)
Kun käytät katetria ohjainkatetrissa, löysää hemostaasiventtiiliä
ja pidä se samalla riittävän tiukalla verenvuodon estämistä varten.
2)
Työnnä katetri vähitellen pallon ollessa täysin tyhjä
sisäänviejäholkkiin tai ohjainkatetriin, ohjainkatetrin läpi
ja leesion distaaliseen reunaan. Vie katetria läpivalaisussa
hitaasti eteenpäin niin, että sen röntgenpositiivinen merkki
saavuttaa kohdealueen.
3)
Varmista läpivalaisussa röntgenpositiivisen merkin sijainti
pallossa ja määritä laajennuskohta.
4)
Kiinnitä täyttölaite tiukasti pallon täyttöporttiin.
5)
Täytä pallo vähitellen tavoitehalkaisijaan, varmista täyttöpaine
ja laajenna ahtauttava leesio (tarkista täytetyn pallon läpimitat
tämän käyttöohjeen lopussa esitetystä pallon
yhteensopivuustaulukosta Taulukko 1).
4. Katetrin poistaminen
1)
Kun olet tyhjentänyt pallon kokonaan kohdistamalla siihen
alipainetta, poista katetri.
5. Katetrin vieminen sisään uudelleen
1) Jos poistetun katetrin asettaminen sisään uudelleen pallon
ollessa tyhjennetty on tarpeen, varmista, että pallo on täysin
tyhjentynyt ja taittunut ennen kuin asetat katetrin uudelleen
potilaan verisuoneen. Vie katetri sisään uudelleen Pallokatetrin
sisäänvienti ja täyttäminen -kohdan ohjeiden mukaisesti.
2) Jos tunnet vastusta viedessäsi katetria uudelleen sisään, lopeta
vienti ja poista katetri varovasti potilaan verisuonesta.
Valmistele uusi Crosperio RX -katetri käyttöön tässä
käyttöohjeessa yllä olevassa kohdassa annettujen ohjeiden
mukaisesti.
[Komplikaatiot]
Laitteen toimintahäiriöt:
・
Pallon repeäminen
・
Pallon riittämätön täyttö/tyhjennys
・
Pallon ja/tai katetrin varren rikkoutuminen
・
Vaikeudet laitteen poistamisessa
・
Täyttönesteen vuoto
Haittatapahtumat:
・
Paikalliset tai systeemiset infektiot
