Terumo Crosperio RX, Инструкция по эксплуатации

Страница: 53 / 115

53/115(3213-1)
[ Προφυλάξεις κατά τη χρήση ]
1. Χρησιμοποιήστε τη συσκευή αμέσως μετά το άνοιγμα της
αποστειρωμένης συσκευασίας .
2. Η διαδικασία στο σύνολό της πρέπει να διεξαχθεί υπό
άσηπτες συνθήκες .
3. Αυτός ο καθετήρας πρέπει να χρησιμοποιηθεί μόνο από
ιατρούς καταρτισμένους στη διαδερμική αγγειακή θεραπεία .
4. Επιλέξτε τον καθετήρα με το κατάλληλο μέγεθος μπαλονιού
( διάμετρος μπαλονιού , μήκος μπαλονιού ) σύμφωνα με τα
ακόλουθα ( διαδικασίες ) κριτήρια .
1) Η διάμετρος του διεσταλμένου μπαλονιού δεν θα πρέπει
να υπερβαίνει την εσωτερική διάμετρο του αγγείου
εγγύς και πέραν της βλάβης .
2) Το μήκος του διεσταλμένου μπαλονιού δεν θα
υπερβαίνει το μήκος της υπό θεραπεία βλάβης .
( Η επιλογή ακατάλληλου καθετήρα ενδέχεται να
οδηγήσει σε οξεία αγγειακή απόφραξη .)
5. Χρησιμοποιήστε αυτόν τον καθετήρα μόνο όταν υπάρχει
δυνατότητα εκτέλεσηςεπείγουσας χειρουργικής επέμβασης
ανά πάσα στιγμή .
6. Ο επικεφαλής ιατρός της διαδικασίας πρέπει να προσδιορίσει
τη διάρκεια και τον αριθμό των διαστολών του μπαλονιού
βάσει της εμπειρίας του .
7. Κατά την εισαγωγή αυτού του καθετήρα με μπαλόνι στο
αιμοφόρο αγγείο , πρέπει να εγχέεται ηπαρινισμένος
φυσιολογικός ορός για αντιπηκτικό .
8. Ποτέ μην διαστέλλετε το μπαλόνι ή προωθείτε το οδηγό
σύρμα με τον καθετήρα κυρτωμένο ή στρεβλωμένο .
9. Χειριστείτε τον καθετήρα με προσοχή μέσα στο αιμοφόρο
αγγείο επαληθεύοντας τη
θέση και την κίνηση του άκρου του υπό ακτινοσκόπηση ή
παρακολούθηση DSA (Digital Subtraction Angiography -
Ψηφιακή Αφαιρετική Αγγειογραφία ).
10. ∆ιαστέλλετε πάντα το μπαλόνι ενώ παρακολουθείτε την
κατάσταση διαστολής του υπό ακτινοσκόπηση . ∆ιαστέλλετε
το μπαλόνι προσεκτικά ενώ επαληθεύετε την κίνησή του με
τους ακτινοσκιερούς δείκτες . Εάν διαπιστώσετε οποιαδήποτε
ανωμαλία όπως λίγη αντίσταση , αμετακίνητο καθετήρα κατά
το χειρισμό ή στρεβλωμένο το άπω άκρο του οδηγού
σύρματος , πρέπει να διακόψετε αμέσως τη διαδικασία και να
αφαιρέσετε αυτόν τον καθετήρα αργά μαζί με το οδηγό σύρμα .
11. Μην εισάγετε και μην αφαιρείτε γρήγορα αυτόν τον καθετήρα .
( Ο ταχύς χειρισμός ενδέχεται να προκαλέσει ζημιά στον
καθετήρα ή να τραυματίσει τον έσω χιτώνα του αγγείου .)
12. Μην μετακινείτε τον καθετήρα με το μπαλόνι διεσταλμένο . ( Η
μετακίνηση του καθετήρα με το μπαλόνι διεσταλμένο
ενδέχεται να οδηγήσει σε ρήξη του μπαλονιού ή σε θραύση
του στελέχους του καθετήρα .)
13. Μην διαστέλλετε και μην συστέλλετε το μπαλόνι γρήγορα
εντός του αιμοφόρου αγγείου . ( Η ταχεία διαστολή ή συστολή
ενδέχεται να προκαλέσει βλάβη στο αιμοφόρο αγγείο ή να
προκαλέσει τη ρήξη του μπαλονιού , γεγονός που θα οδηγήσει
στην παραμονή καταλοίπων μέσα στο σώμα .)
14. Μην χρησιμοποιείτε εγχυτήρα ( συσκευή αυτόματης έγχυσης )
για τη διαστολή του μπαλονιού .
15. Θα πρέπει να ληφθούν προφυλάξεις για να αποτραπεί τυχόν
ζημιά στον καθετήρα από χειρουργικό νυστέρι ή ψαλίδι .
16. Εάν αισθανθείτε οποιαδήποτε ανωμαλία όπως έντονη
αντίσταση ενώ χειρίζεστε τον καθετήρα , θα πρέπει να
διακόψετε τη διαδικασία αμέσως . Θα πρέπει να επαληθεύσετε
την αιτία και να λάβετε τα κατάλληλα μέτρα . ( Εάν συνεχίσετε
τη λειτουργία με υπερβολική δύναμη μπορεί να προκληθεί
ζημιά στον καθετήρα ή τραυματισμός του αγγειακού
τοιχώματος .)
17. Να δίνετε πάντα προσοχή στην κατάσταση του ασθενούς και
να παρακολουθείτε τη θερμοκρασία σώματος , τους παλμούς
και την αναπνοή . Όταν διαπιστώσετε οποιαδήποτε ανωμαλία ,
σταματήστε αμέσως τη χρήση του καθετήρα ή λάβετε τα
κατάλληλα μέτρα για την κατάσταση του ασθενούς κατά την
ιατρική σας κρίση .
18. Μετά τη χρήση απορρίψτε τον καθετήρα ως ιατρικό απόβλητο
σύμφωνα με τις διαδικασίες του νοσοκομείου .
19. Μην χρησιμοποιείτε παράγοντες που περιέχουν οργανικούς
διαλύτες ή ελαιούχες σκιαγραφικές ουσίες . Η επαφή με αυτούς
τους παράγοντες ενδέχεται να προκαλέσει ζημιά στον καθετήρα .
20. Κατά τη διάρκεια του χειρισμού του , μην συστρέφετε και μην
περιστρέφετε τον καθετήρα .
21. Κατά την εισαγωγή αυτής της συσκευής στο αιμοφόρο αγγείο ή
κατά την απομάκρυνση της από το αιμοφόρο αγγείο , βεβαιωθείτε
ότι το μπαλόνι βρίσκεται σε πλήρη συστολή . ( Μία συσκευή με
μεγαλύτερο και μακρύτερο μπαλόνι απαιτεί μεγαλύτερο χρόνο
συστολής .)
22. Εάν αισθανθείτε αντίσταση κατά την αφαίρεση αυτής της
συσκευής μετά τη διαδικασία , συνιστάται να αφαιρέσετε
ολόκληρο το σύστημα μαζί με τον εισαγωγέα / οδηγό θηκάρι .
23. Να χρησιμοποιείτε πάντα τον καθετήρα μαζί με ένα οδηγό σύρμα
που έχει εισαχθεί στον αυλό του οδηγού σύρματος .
[ Οδηγίες Λειτουργίας ]
Τα υλικά που τυπικά απαιτούνται για PTA με τον καθετήρα διαστολής
PTA με μπαλόνι Crosperio RX περιλαμβάνουν :
・ Οδηγό ( ά ) σύρμα ( τα ) καταλλήλου διαμέτρου και μήκους
・ Κατάλληλο εισαγωγέα / οδηγό θηκάρι και σετ διαστολέα
・
Φιαλίδιο σκιαγραφικού μέσου
・ Φιαλίδιο φυσιολογικού ορού
・ Συσκευή διαστολής με μανόμετρο
・ Σύριγγα Luer-lock
・
Τρίοδη στρόφιγγα
[ Μέθοδος λειτουργίας ή οδηγίες χρήσης ]
1. Επιλογή του καθετήρα
Πριν τη χρήση , επαληθεύστε υπό ακτινοσκόπηση την εσωτερική
διάμετρο του αιμοφόρου αγγείου εγγύς και μακράν της στενωτικής
βλάβης και επιλέξτε τον καθετήρα με το κατάλληλο μέγεθος
μπαλονιού . Εάν μπορούν να χρησιμοποιηθούν δύο μεγέθη για τη
διάμετρο που επαληθεύτηκε , επιλέξτε το μικρότερο μέγεθος .
2. Προετοιμασίες
1) Μετά την αφαίρεση του καθετήρα απότην θήκη της
συσκευασίας υπό συνθήκες ασηψίας , αφαιρέστε τα
προστατευτικά υλικά από τον καθετήρα .
2) Αντικαταστήστε τον αέρα μέσα στο μπαλόνι και τον αυλό
διαστολής του μπαλονιού με υγρό διαστολής σύμφωνα με τις
ακόλουθες διαδικασίες .
α ) Συνδέστε τη συσκευή διαστολής ( δεν περιλαμβάνεται σε αυτό
το κιτ ) γεμάτη με το υγρό διαστολής πάνω στη θύρα
διαστολής του μπαλονιού .
β ) Μετά την εφαρμογή αρνητικής πίεσης για περίπου 10
δευτερόλεπτα στη συσκευή διαστολής , κατευθύνατε το άκρο
του στελέχους του καθετήρα προς τα κάτω και
απελευθερώστε αργά την αρνητική πίεση επιτρέποντας στο
υγρό να γεμίσει το μπαλόνι και τον αυλό διαστολής του
μπαλονιού και να εκδιώξει τον αέρα .
γ ) Εάν διαπιστώσετε την ύπαρξη αέρα μέσα στο μπαλόνι και
τον αυλό διαστολής του μπαλονιού , επαναλάβατε τη
διαδικασία β ) μέχρι να εκδιωχθεί πλήρως ο αέρας .
δ ) Αποσυνδέστε τη συσκευή διαστολής από τη θύρα διαστολής
του μπαλονιού και αφαιρέστε τον αέρα από τον κύλινδρο της
συσκευής διαστολής .
ε ) Επανασυνδέστε τη συσκευή διαστολής στη θύρα διαστολής
του μπαλονιού και διατηρήστε την αρνητική πίεση .
Επαληθεύστε ότι δεν επιστρέφει πλέον αέρας μέσα στη
σύριγγα .
3) Εκπλύνατε τον αυλό του οδηγού σύρματος με ηπαρινισμένο
φυσιολογικό ορό χρησιμοποιώντας τη βελόνη έκπλυσης και
γεμίστε τον αυλό με τον ηπαρινισμένο φυσιολογικό ορό .
4) Βυθίστε ολόκληρο τον καθετήρα διαστολής PTA με μπαλόνι
Crosperio RX μέσα σε φυσιολογικό ορό .
3. Εισαγωγή και διαστολή του καθετήρα με μπαλόνι
Πριν τη χρήση , ελέγξτε εάν αυτός ο καθετήρας είναι συμβατός με
τον οδηγό καθετήρα ( δεν περιλαμβάνεται σε αυτό το κιτ ), το
θηκάρι εισαγωγέα ( δεν περιλαμβάνεται σε αυτό το κιτ ) και το