45/115(3213-1)
9.
Manipuler katetret forsiktig i blodkaret for å verifisere
plasseringen og bevegelsen av spissen under fluoroskopi
eller monitorering med DSA (digital subtraksjonsangiografi).
10.
Blås alltid opp ballongen under observasjon av
inflasjonsstatus med fluoroskopi. Blås ballongen forsiktig opp
mens bevegelsen kontrolleres ved hjelp av de røntgentette
markørene. Hvis noe unormalt observeres, som f.eks. litt
motstand, ubevegelig kateter under manipulering eller
knekket distal spiss på guidewiren, må prosedyren avbrytes
umiddelbart og dette katetret må fjernes langsomt sammen
med guidewiren.
11.
Før ikke inn eller fjern dette katetret raskt. (Rask bruk kan
skade katetret eller skade den vaskulære overflaten.)
12.
Ikke beveg kateteret når ballongen er blåst opp. (Hvis katetret
beveges mens ballongen er oppblåst, kan det føre til at
ballongen sprekker eller at katetret brekker.)
13.
Ballongen må ikke fylles eller tømmes raskt i blodkaret. (Rask
fylling eller tømming kan skade blodkaret eller føre til at
ballongen sprekker og at restene blir igjen i kroppen.)
14.
Bruk ikke en injektor (automatisk injeksjonsutstyr) for å blåse
opp ballongen.
15.
Iverksett forebyggende tiltak for å forhindre at katetret blir
skadet av en kirurgisk kniv eller saks.
16.
Hvis noe unormalt observeres, som f.eks. kraftig motstand
under manipulering av katetret, må prosedyren avbrytes
umiddelbart. Årsaken må bekreftes og egnede tiltak
iverksettes. (Hvis inngrepet fortsetter med for stor kraft, kan
det føre til skade på kateteret eller skade på karveggen.)
17.
Følg alltid med på pasientens tilstand og overvåk
kroppstemperatur, puls og pust. Dersom noe unormalt
oppdages, avbryt bruken av katetret umiddelbart og ta
adekvate forholdsregler etter pasientens tilstand og legens
vurdering.
18.
Etter bruk må dette katetret kasseres i henhold til sykehusets
prosedyrer.
19.
Bruk ikke stoffer som inneholder organiske løsemidler eller
oljeaktige kontrastmedier. Kontakt med disse stoffene kan
føre til skade på katetret.
20.
Katetret må ikke vris eller roteres ved manipulering av katetret.
21.
Når enheten settes inn i blodkaret eller enheten fjernes fra
blodkaret, må det kontrolleres at ballongen er helt tømt. (Det
tar lenger tid å tømme en enhet med større og lenger
ballong.)
22.
Dersom det kjennes motstand når enheten trekkes ut etter
prosedyren, anbefales det å trekke ut hele systemet sammen
med introduseren/innføringshylsen.
23.
Bruk alltid katetret sammen med en guidewire ført inn i
guidewirelumenet.
[Driftsinstrukser]
Materialer som typisk kreves ved PTA med Crosperio RX PTA
ballongdilatasjonskateter, inkluderer:
・
Guidewire (r) med egnet diameter og lengde
・
Egnet introduser/innføringshylse og dilatatorsett
・
Glass med kontrastmiddel
・
Glass med steril saltløsning
・
Oppblåsingsenhet med manometer
・
Sprøyte med Luer-lås
・
Treveis stoppekran
[Operasjonsmetode eller bruksanvisning]
1. Valg av kateter
Før bruk må den indre diameter av blodkaret proksimalt og
distalt for den stenotiske lesjonen kontrolleres under fluoroskopi,
og et kateter med passende ballongstørrelse velges. Dersom to
størrelser passer til diameteren, velg den minste størrelsen.
2. Klargjøring
1)
Etter at katetret er tatt ut av pakningen med aseptisk teknikk,
fjern beskyttelsesmateriellet.
2)
Erstatt luften i ballongen og ballongoppblåsingslumenet med
inflasjonsvæske i henhold til følgende prosedyre.
a)
Fest inflasjonsutstyret (ikke inkludert i dette settet) fylt med
inflasjonsvæske på ballongporten.
b)
Etter at det er lagt på negativt trykk i omtrent 10 sekunder på
inflasjonsutstyret, rett kateterspissen nedover og slipp ut det
negative trykket langsomt for å la væske fylle ballongen og
ballonginflasjonslumen og slippe ut luften.
c)
Dersom det finnes luft i ballongen og
ballonginflasjonslumenet, gjenta prosedyre b) til luften er
sluppet ut fullstendig.
d)
Løsne inflasjonsutstyret fra ballonginflasjonsporten og fjern
luft fra sylinderen til inflasjonsutstyret.
e)
Fest inflasjonsutstyret til ballonginflasjonsporten igjen og
oppretthold negativt trykk. Verifiser at det ikke lenger kommer
luft tilbake inn i sprøyten.
3)
Skyll guidewirelumenet med heparinisert saltløsning ved hjelp
av skyllenålen og fyll lumenet med heparainisert saltløsning.
4) Legg hele Crosperio RX PTA ballongdilatasjonskateter helt ned
i saltløsning.
3. Innføring og oppblåsing av ballongkatetret.
Før bruk må det kontrolleres at dette katetret er kompatibelt med
guidekatetret (ikke inkludert i dette settet), innføringshylsen (ikke
inkludert i dette settet) og guidewiren (ikke inkludert i dette settet)
som angitt i følgende tabell.
Katalog-
nummer
Ballong-diameter
(mm)
Kompatibel
hylse
(Fr/mm)
Maksimal
diameter
for
guidewiren
(tomme/
mm)
BD-
B15020MR
～
BD-B40200LR
1.5mm, 2.0mm,
2.5mm, 3.0mm,
3.5mm, 4.0mm
4Fr/ 1.35mm
0.014 tomme
(0.36 mm)
Når dette katetret brukes i innføringshylsen eller guidekatetret
1)
Når dette katetret brukes i guidekatetret, skal
hemostaseventilen løsnes samtidig som den holdes tett nok til å
hindre blodlekkasje.
2)
Før katetret gradvis inn, med ballongen helt tømt, i
innføringshylsen eller guidekatetret over guidewiren og før det
frem til lesjonens distale periferi. Før katetret langsomt frem
under fluoroskopi til den røntgentette markøren i ballongen når
målstedet.
3)
Verifiser posisjonen til den røntgentette markøren i ballongen
under fluoroskopi og fastslå dilatasjonsstedet.
4)
Fest dilatasjonsenheten godt til ballonginflasjonsporten.
5)
Fyll ballongen gradvis til ønsket diameter og verifiser samtidig
oppblåsingstrykket og utvider den stenotiske lesjonen (for
diametere på oppblåst ballong, se ballong-
samsvarsdiagrammet i tabell 1 på slutten av denne
bruksanvisningen).
4. Fjerning av kateter
1)
Etter påføring av negativt trykk for å tømme ballongen
fullstendig, fjern kateteret.
5. Gjeninnsetting av kateteret
1)
Hvis det er nødvendig å sette inn igjen det uthentede kateteret
med tømt ballong, må det sikres at ballongen er helt tømt og
foldet sammen før den føres inn i pasientens blodkar igjen. Ved
gjeninnføring skal kateteret brukes i henhold til avsnittet
"Innføring og oppblåsing av ballongkateteret".
2)
Dersom det oppleves motstand under gjeninnføringen av
kateteret, skal innføringen stoppes og kateteret skal forsiktig tas
ut av pasientens blodkar. Vær forberedt på å bruke en ny
Crosperio RX i samsvar med prosedyrene i dette avsnittet av
bruksanvisningen.
