Terumo Crosperio RX, Инструкция по эксплуатации

Страница: 65 / 115

65/115(3213-1)
8. Soha ne töltse fel a ballont vagy vezesse be a vezet ő drótot,
ha a katéter elhajlott vagy megtört.
9. Óvatosan manipuláljon a katéterrel az érben és közben
figyelje a katéter végének helyét és mozgását
röntgenátvilágítás vagy digitális szubsztrakciós angiográfiás
vizsgálat (DSA) segítségével.
10. Mindig töltse fel a ballont, miközben feltöltött állapotában
vizsgálja röntgenátvilágítással. Óvatosan töltse fel a ballont
mialatt a röntgenárnyékot adó markerekkel ellen
ő rzi a ballon
mozgását. Bármilyen rendellenesség esetén, legyen az egy
kis ellenállás, a manipuláció során nem mozdítható katéter
vagy a vezet
ő drót elferdült disztális vége, az eljárást azonnal
meg kell szakítani, és ezt a katétert a vezet ő dróttal együtt
lassan el kell távolítani.
11. Ne vezesse be, és ne távolítsa el a katétert gyorsan. (A gyors
m
ű velet károsíthatja a katétert vagy sérülést okozhat a
véredény intimáján.)
12. Ne mozdítsa el a tágító katétert amíg a ballon nincs teljesen
leeresztve. (A katéter feltöltött ballonnal történ
ő mozgatása a
ballon repedéséhez vagy a katéterszár töréséhez vezethet.)
13. Ne töltse fel, vagy eressze le a ballont gyorsan a
véredényben. (A gyors feltöltés vagy leeresztés károsíthatja a
véredényt, vagy megrepesztheti a ballont, melynek
következtében a ballon darabjai a testben maradhatnak.)
14. Ne használjon befecskendez ő készüléket (automatikus
befecskendez ő eszközt) a ballon feltöltésére.
15. Járjon el óvatosan, ne sértse meg a katétert szikével vagy
sebészi ollóval.
16. Amennyiben a katéterrel történ ő manipulálás során bármilyen
rendellenességet, pl. er ő s ellenállást tapasztal, azonnal
függessze fel az eljárást. Keresse meg a jelenség okát és
tegye meg a szükséges lépéseket. (A beavatkozás folytatása
nagy er
ő kifejtésével a katéter vagy az ér sérülését
okozhatja.)
17. Folyamatosan figyelje a beteg állapotát, monitorozza a
testh
ő mérsékletét, pulzusát és légzését. Bármilyen
rendellenesség esetén azonnal szakítsa meg a katéter
használatát, vagy tegye meg a megfelel
ő intézkedést a beteg
állapota érdekében a szakorvos véleménye alapján.
18. A katétert használata után egészségügyi hulladékként kell
kezelni a kórházi gyakorlatnak megfelel
ő en.
19. Ne használjon szerves oldószert tartalmazó anyagokat vagy
olajos kontrasztanyagokat. Ezen anyagokkal történ
ő
érintkezés a katéter sérülését okozhatja.
20. A manipulálás során ne tekerje vagy forgassa el a katétert.
21. Az eszköznek az érbe történ ő bevezetése vagy onnan történ ő
eltávolítása során ügyeljen arra, hogy a ballon teljesen le
legyen engedve. (A nagyobb vagy hosszabb ballonnal
rendelkez
ő eszközök esetében több id ő kell a leeresztéshez.)
22. Ha az eljárás végén az eszköz eltávoltása közben ellenállás
tapasztalható, ajánlott a teljes rendszert egyben, a
bevezet
ő /vezet ő hüvellyel együtt eltávolítani.
23. A katétert mindig a vezet ő drót lumenbe helyezett
vezet ő dróton használja.
[Használati utasítások]
PTA beavatkozás esetén a Crosperio RX PTA tágító ballonkatéter
használatához általában az alábbi eszközök szükségesek:
・ Megfelel ő hosszúságú és átmér ő j ű vezet ő drót(ok)
・
Megfelel ő bevezet ő /vezet ő hüvely és tágítók
・
Kontrasztanyag
・ Steril sóoldat
・ Feltölt ő eszköz nyomásmér ő vel
・ Luer-lock fecskend ő
• 3-utas csap
[M ű téti módszer vagy használati útmutatás]
1. A katéter kiválasztása
A beavatkozás el ő tt röntgenátvilágítással határozza meg a
véredény bels ő átmér ő jét a sztenotikus elváltozástól
proximálisan és disztálisan, és válassza ki a megfelel ő méret ű
ballonkatétert. Ha két méret is megfelel a mért átmér ő nek, akkor
válassza a kisebbet!
2. El ő készületek
1) Miután aszeptikusan kivette a katétert a csomagolásából,
távolítsa el a véd
ő borítást!
2) Távolítsa el a ballonból és a ballon inflációs csatornájából a
leveg
ő t feltölt ő folyadék segítségével az alábbi eljárásnak
megfelel ő en.
a) Csatlakoztassa a feltölt ő folyadékkal teli feltölt ő készüléket
(ez a készlet nem tartalmazza) a ballon inflációs nyílásához.
b) A feltölt ő készülékre gyakorolt körülbelül 10 másodperces
negatív nyomás alkalmazása után irányítsa a katéter nyelét
lefelé, és lassan engedjen a negatív nyomáson, hogy a
folyadék feltöltse a ballon bels
ő üregét és az inflációs
csatornát, valamint hogy kiszorítsa a leveg ő t.
c) Ha maradt valamennyi leveg ő a ballonban, miután a ballont
feltöltötte a feltölt ő folyadék, ismételje meg a b) lépést amíg a
leveg ő teljesen ki nem szorul.
d) Vegye le a feltölt ő készüléket a ballon inflációs nyílásáról, és
távolítsa el a leveg ő t a feltölt ő készülék cilinderéb ő l!
e) Csatlakoztassa vissza a feltölt ő készüléket a ballon inflációs
nyílásához és tartsa fent a negatív nyomást. Ügyeljen arra,
hogy ne jusson leveg
ő a fecskend ő be.
3) Az átöblít ő t ű segítségével öblítse át, majd töltse fel a
vezet ő drót lument heparinos sóoldattal.
4) Merítse az egész Crosperio RX PTA tágító ballonkatétert
sóoldatba.
3. A ballonkatéter bevezetése és feltöltése
Használat el ő tt, kérjük, az alábbi táblázat segítségével ellen ő rizze,
hogy a katéter kompatibilis a vezet ő katéterrel, a bevezet ő
hüvellyel és a vezet ő dróttal (a készlet ezeket nem tartalmazza).
Katalógusszám
Ballonátmér ő
(mm)
Kompatibilis
hüvely
(Ch/mm)
Vezet ő drót
maximális
átmér ő je
(mm/hüvelyk)
BD-B15020MR
～
BD-B40200LR
1.5mm, 2.0mm,
2.5mm, 3.0mm,
3.5mm, 4.0mm
4Fr/ 1.35mm
0.014 hüvelyk
(0.36 mm)
A katéter használata a bevezet ő hüvelybe, vagy vezet ő katéterbe
vezetve
1) Amikor a vezet ő katéterben használja a katétert, lazítsa meg a
hemosztatikus szelepet, ugyanakkor tartsa elég szorosan a
vérszivárgás megakadályozása érdekében.
2) A katétert teljesen leeresztett ballonnal fokozatosan vezesse be
a bevezet
ő hüvelybe, vagy vezet ő katéterbe a vezet ő dróton és
tolja a lézió disztális végéhez. Röntgenátvilágítás mellett tolja
el
ő re lassan a katétert, hogy a ballonban lév ő sugárárnyékot
adó marker elérje a beavatkozás helyét.
3) Röntgenátvilágítás segítségével ellen ő rizze a a ballonban lév ő
sugárárnyékot adó marker pozícióját és határozza meg a
tágítás helyét.
4) Csatlakoztassa a feltölt ő eszközt a katéter ballonjának feltöltési
csatlakozójára,
5) Töltse fel fokozatosan a ballont a megadott átmér ő ig a nyomás
ellen ő rzése mellett, és tágítsa ki a sztenotikus elváltozást (a
feltöltött ballon jellemz ő it lásd a használati utasítás végén, az 1.
táblázatban található tágulási táblázatban).
4. A katéter eltávolítása
1) Alkalmazzon negatív nyomást a ballon tökéletes
leeresztéséhez, majd távolítsa el a katétert.
5. A katéter újbóli bevezetése
1) Ha az eltávolított katéter leeresztett ballonnal történ ő újbóli
bevezetése szükséges, a betegbe történ ő bevezetés el ő tt
ellen ő rizze, hogy a ballon teljesen le van eresztve és össze van
hajtva. Az újbóli bevezetést az „A ballonkatéter bevezetése és
feltöltése” fejezetnek megfelel
ő en végezze el.