Terumo Crosperio RX, Инструкция по эксплуатации

Страница: 61 / 115

61/115(3213-1)
4. Wybra ć cewnik o odpowiedniej wielko ś ci balonu ( ś rednica
balonu, d ł ugo ść balonu) zgodnie z nast ę puj ą cymi kryteriami
(procedurami).
1) Ś rednica nape ł nionego balonu nie mo ż e przekracza ć
wewn ę trznej ś rednicy naczynia proksymalnie i dystalnie
do zmiany.
2) D ł ugo ść nape ł nionego balonu nie mo ż e przekroczy ć
d ł ugo ś ci zmiany poddanej leczeniu.
(Nieprawid ł owy wybór cewnika mo ż e by ć przyczyn ą
ostrej niedro ż no ś ci naczynia).
5. Ten cewnik nale ż y stosowa ć wy łą cznie w sytuacjach, gdy
zawsze mo ż na przeprowadzi ć operacj ę ratunkow ą .
6. Lekarz kieruj ą cy procedur ą powinien okre ś li ć czas trwania
nape ł niania oraz liczb ę nape ł nie ń balonu w oparciu o swoje
przesz ł e do ś wiadczenie.
7. Roztwór soli fizjologicznej z heparyn ą nale ż y poda ć w ramach
profilaktyki przeciwzakrzepowej w trakcie wprowadzania tego
cewnika balonowego do naczynia krwiono
ś nego.
8. Nigdy nie nape ł nia ć balonu ani nie przesuwa ć prowadnika,
je ż eli cewnik jest zagi ę ty lub za ł amany.
9. Ostro ż nie manipulowa ć cewnikiem w naczyniu kontroluj ą c
po ł o ż enie i ruch jego ko ń cówki pod kontrol ą badania
fluoroskopowego lub na monitorze DSA (Digital Subtraction
Angiography).
10. Zawsze nape ł nia ć balon, obserwuj ą c jego stopie ń nape ł nienia
pod kontrol ą badania fluoroskopowego. Ostro ż nie nape ł nia ć
balon, sprawdzaj ą c jego po ł o ż enie na podstawie znaczników
nieprzepuszczalnych dla promieni rentgenowskich. W
przypadku stwierdzenia nieprawid
ł owo ś ci, np. niewielkiego
oporu lub zgi ę tej dystalnej ko ń cówki prowadnika procedur ę
nale ż y niezw ł ocznie przerwa ć , a cewnik powoli usun ąć razem
z prowadnikiem.
11. Nie nale ż y szybko wprowadza ć ani wyjmowa ć cewnika.
(Szybkie dzia ł anie mo ż e uszkodzi ć cewnik lub b ł on ę
wewn ę trzn ą naczynia).
12. Nie przesuwa ć cewnika, je ś li balon jest nape ł niony.
(Przesuwanie cewnika razem z nape ł nionym balonem mo ż e
spowodowa ć rozerwanie balonu lub p ę kni ę cie trzonu
cewnika).
13. Nie wolno szybko nape ł nia ć ani usuwa ć p ł ynu z balonu w
naczyniu krwiono ś nym. (Szybkie nape ł nienie lub usuni ę cie
zawarto ś ci mo ż e uszkodzi ć naczynie krwiono ś ne lub
spowodowa ć p ę kni ę cie balonu, czego wynikiem b ę dzie
pozostanie jego fragmentów w ciele pacjenta).
14. Nie stosowa ć iniektora (automatycznego urz ą dzenia do
iniekcji) w celu nape ł nienia balonu
15. Nale ż y zachowa ć ostro ż no ść , by nie uszkodzi ć cewnika
skalpelem ani no ż yczkami chirurgicznymi.
16. Je ś li podczas manipulowania cewnikiem wyst ą pi ą takie
nieprawid ł owo ś ci, jak silny opór, nale ż y natychmiast przerwa ć
procedur ę . Nale ż y zweryfikowa ć przypadek i podj ąć
odpowiednie kroki. (Kontynuowanie operacji z u ż yciem
nadmiernej si ł y mo ż e by ć przyczyn ą uszkodzenia cewnika lub
zranienia ś ciany naczynia).
17. Nale ż y zawsze obserwowa ć stan pacjenta i monitorowa ć jego
temperatur ę cia ł a, t ę tno i oddech. W przypadku
zaobserwowania nieprawid ł owo ś ci niezw ł ocznie przerwa ć
stosowanie cewnika lub podj ąć odpowiednie ś rodki zale ż nie
od stanu pacjenta i zgodnie z opini ą lekarza.
18. Po u ż yciu cewnik usun ąć razem z odpadami medycznymi
zgodnie z procedurami szpitala.
19. Nie u ż ywa ć substancji zawieraj ą cych rozpuszczalniki
organiczne ani oleistych ś rodków kontrastowych. Kontakt z
tymi substancjami mo ż e by ć przyczyn ą uszkodzenia cewnika.
20. Podczas manipulowania cewnikiem nie wolno go skr ę ca ć ani
obraca ć .
21. Podczas umieszczania wyrobu w naczyniu krwiono ś nym lub
usuwania urz ą dzenia z naczynia krwiono ś nego nale ż y si ę
upewni ć , ż e balon jest ca ł kowicie opró ż niony. (Wyrób z
wi ę kszym lub d ł u ż szym balonem wymaga d ł u ż szego czasu
opró ż niania).
22. Je ś li podczas nast ę puj ą cego po zabiegu wycofywania wyrobu
daje si ę wyczu ć opór, zaleca si ę wycofanie ca ł ego systemu wraz
z koszulk ą naczyniow ą /prowadz ą c ą .
23. Nale ż y zawsze przemieszcza ć cewnik na prowadniku,
umieszczonym w ś wietle prowadnika.
[Instrukcje operacyjne]
W ś ród elementów typowo u ż ywanych z balonowym cewnikiem
dylatacyjnym do PTA Crosperio RX mo ż na wymieni ć co nast ę puje:
・ Prowadnik (prowadniki) o odpowiedniej ś rednicy i d ł ugo ś ci
・ Odpowiednia koszulka naczyniowa/prowadz ą ca i zestaw
poszerzaj ą cy
・ Fiolka ze ś rodkiem kontrastowym
・ Fiolka ze sterylnym roztworem soli fizjologicznej
・ Urz ą dzenie nape ł niaj ą ce z manometrem
・
Strzykawka z łą cznikiem typu luer lock
・ Trójdro ż ny zawór odcinaj ą cy
[Metoda operacji lub instrukcja u ż ycia]
1. Wybór cewnika
Przed u ż yciem sprawdzi ć wewn ę trzn ą ś rednic ę naczynia
krwiono ś nego proksymalnie i dystalnie wzgl ę dem zmiany
stenotycznej pod kontrol ą badania fluoroskopowego i wybra ć
cewnik o odpowiedniej wielko ś ci balonu. Je ż eli do danej ś rednicy
naczynia pasuj ą dwa rozmiary, wybra ć mniejszy rozmiar.
2. Przygotowanie
1) Po wyj ę ciu cewnika z opakowania w warunkach aseptycznych
nale ż y zdj ąć os ł ony.
2) Zast ą pi ć powietrze w balonie i przewodzie do nape ł niania
balonu p ł ynem do nape ł niania zgodnie z nast ę puj ą cymi
procedurami.
a) Pod łą czy ć urz ą dzenie do nape ł niania (niedo łą czone do
zestawu) nape ł nione p ł ynem nape ł niaj ą cym do portu
nape ł niania balonu.
b) Po zastosowaniu ci ś nienia ujemnego przez oko ł o 10 sekund
w urz ą dzeniu do nape ł niania skierowa ć ko ń cówk ę trzonu
cewnika w dó ł i powoli uwolni ć ci ś nienie ujemne tak, aby p ł yn
nape ł nia ł balon i przewód do nape ł niania balonu, a powietrze
by ł o eliminowane.
c) Gdy wewn ą trz balonu i w ś wietle przewodu do nape ł niania
balonu znajdzie si ę powietrze, nale ż y powtórzy ć procedur ę b)
do czasu pe ł nej eliminacji powietrza.
d) Od łą czy ć urz ą dzenie do nape ł niania od portu do nape ł niania
balonu i usun ąć powietrze z cylindra urz ą dzenia do
nape ł niania.
e) Pod łą czy ć ponownie urz ą dzenie do nape ł niania do portu
nape ł niania balonu i utrzymywa ć ci ś nienie ujemne.
Sprawdzi ć , czy powietrze ju ż nie powraca do strzykawki.
3) Przep ł uka ć ś wiat ł o prowadnika heparynizowanym roztworem
soli fizjologicznej u ż ywaj ą c ig ł y do p ł ukania i nape ł ni ć ś wiat ł o
heparynizowanym roztworem soli fizjologicznej.
4) Zanurzy ć ca ł y balonowy cewnik dylatacyjny do PTA Crosperio
RX w roztworze soli fizjologicznej.
3. Wk ł adanie i nape ł nianie cewnika balonowego
Przed u ż yciem sprawdzi ć , czy niniejszy cewnik jest zgodny z
cewnikiem prowadz ą cym (niedostarczanym w zestawie), koszulk ą
naczyniow ą (niedostarczan ą w zestawie) i prowadnikiem
(niedostarczanym w zestawie) korzystaj ą c z poni ż szej tabeli
Numer
katalogowy
Ś rednica
balonu
(mm)
Kompatybil
na
koszulka
(Fr/mm)
Maksymaln
a ś rednica
prowadnika
(cal/mm)
BD-B15020MR
～
BD-B40200LR
1.5mm, 2.0mm,
2.5mm, 3.0mm,
3.5mm, 4.0mm
4Fr/ 1.35mm
0.014 cal
(0.36 mm)