PORTUGUÊS
NADAL® PROM Amniotic Fluid
(Ref. 431006N-01/431006N-03/431006N-10/431006N-20)
nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • [email protected] • www.nal-vonminden.com
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Área de imerção
1.
Uso Previsto
O teste NADAL® PROM Amniotic Fluid é um imunoensaio
cromatográfico para a detecção qualitativa de IGFBP-1 (as
proteínas transportadoras dos IGF-1), um marcador protaico
importante do líquido amniótico, em esfregaço vaginal. O
teste diagnóstico penas como auxílio no diagnóstico de
rupturas de membranas fetais em mulheres gravidas e apenas
para utilização profissional.
2.
Introdução e Significado Clínico
A Ruptura Prematura de Membranas (PROM) é relativamente
frequente, ocorrendo em entre 5 a 10% de todas as
gravidezes. Isto pode levar a partos prematuras e infecções
fetais. Métodos de análise clínica tradicionais não conseguem
sempre detectar a perda de líquido amniótico. Em alguns
casos, são necessários testes biológicos como método de
confirmação de uma suspeita de PROM. Testes biológicos
consistem na detecção de alcalinização de secreção vaginal
(um procedimento de simples execução, sensível e nada
dispendioso, contudo com muito pouca especificidade) ou na
detecção de moléculas presentes em elevadas concentrações
no líquido amniótico (diamina-oxidase, proteína alfa-feto,
fibronectina ou IGFBP-1). A detecção de PROM com um
simples teste rápido utilizável no momento de atendimento
possibilita uma tomada de decisão imediata.
Uma ausência de diagnóstico de PROM poderá levar à não
implementação de medidas obstetrícias importantes (e.g. uma
infecção neo-natal ocorre se uma PROM for detectada mais de
32 horas após ocorrência inicial). Por outro lado, um falso
diagnóstico de PROM poderá levar a intervenções não
apropriadas nem necessárias (e.g. hospitalização, indução de
parto). Assim sendo, um diagnóstico correcto e atempado
desta anomalia torna-se crucial.
No entanto, o diagnóstico preciso de PROM continua a ser um
desafio para a medicina obstetrícia. Infelizmente, não existe
qualquer "norma dourada" para o diagnóstico da PROM na
prática clínica. A maioria dos testes habitualmente disponíveis
são pouco precisos ou, até um certo ponto, invasivos.
O NADAL® PROM teste fluído amniótico resolve todos esses
problemas. Consiste num teste rápido concebido para a
deteção a ruptura de membranas fetais, fornecendo
diagnósticos precisos e atempados da PROM. Consequente-
mente, torna-se possível a implementação de medidas rápidas
que previnam complicações (uso profiláctico de antibióticos,
drogas tocolíticas ou corticosteróides, indução do parto,
ect....)
3.
Princípio do Teste
O testeNADAL® PROM Amniotic Fluid possibilita a detecção de
(IGFBP-1) na secreção vaginal através da interpretação visual
do desenvolvimento de cor na tira reagente. Anticorpos anti-
IGFBP estão imobilizados na membrana na região de linha de
teste. Durante o teste, os espécimens reagem com os
anticorpos anti-IGFBP conjugados com as partículas coloridas
e pré-revestidas na almofada conjugada da membrana. A
mistura então migra através da membrana por acção capilar e
interage com os reagentes na membrana. Se existir (IGFBP-1)
suficiente na amostra, uma linha colorida surgirá na região da
linha de teste da membrana. A presença desta linha colorida
indica um resultado positivo, enquanto que a sua ausência
indica um resultado negativo. A formação de uma linha na
região da linha de controlo serve para controlo de
procedimento, indicando que o volume indicado de amostra
foi adicionado e que a membrana ficou corretamente
embebida.
4.
Reagentes e Materiais Fornecidos
O kit de teste NADAL® PROM Amniotic Fluid contém:
1/3/10/20 tiras reagente, individualmente embaladas com
dessecante
Material adicional fornecido de acordo com 93/42/EEC:
1/3/10/20 zaragatoas esterilisadas floculadas Copan
(FLOQSwabs) CE 0123,
Copan Italia S.p.A.,
Via Perotti 10, 25125 Brescia, Italy
1/3/10/20 tubos com solução tampão de extração
1 suporte de tubos (excepto Ref. 431006N-01)
1 folheto informativo
5.
Materiais adicionais necessários
Cronómetro
6.
Armazenamento e Estabilidade
O teste deverá ser conservado entre 2-30°C até à data de
validade impressa na embalagem selada. A tira reagente deve
permanecer na embalagem selada até à sua utilização. Não
congelar os testes. Os componentes do kit de teste devem ser
cuidadosamente protegidos de contaminação. Não utilizar o
de teste se existir evidência de contaminação microbiana ou
humidade. Contaminação biológica de equipamentos de
distribuição, recipientes ou dos reagentes pode conduzir a
falsos resultados.
7.
Advertências e Precauções
Apenas para utilização profissional de diagnóstico
in-vitro
.
Ler atentamente o procedimento de teste antes de realizar
o teste.
Não utilizar o teste após expirada a data de validade
indicada na embalagem.
Não utilizar o teste caso a embalagem se encontre
danificada.
Não reutilizar os testes.
Área de manipulação
Linha de controlo (C)
Área de reacção
Linha de teste (T)
Marca de imerção máxima
